Wartość osocza bogatopłytkowego w przewlekłej tendinopatii środkowej części ścięgna Achillesa: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą (PRICT)

Wstęp- Przeciążeniowe uszkodzenie ścięgna Achillesa jest częstym schorzeniem u sportowców, a starsi sportowcy są narażeni na zwiększone ryzyko. Gdy dokładne pochodzenie bólu ścięgien jest niejasne, preferuje się określenie tendinopatia. Obecnie najbardziej akceptowanym sposobem leczenia jest ekscentryczny program ćwiczeń, zgodnie z holenderskimi wytycznymi. Jednak niedawny systematyczny przegląd skuteczności ćwiczeń ekscentrycznych w leczeniu ścięgien kończyn dolnych wykazał, że nie jest jasne, czy ćwiczenia ekscentryczne są bardziej skuteczne niż inne formy leczenia.

W ostatnich badaniach opisano nowe strategie leczenia tendinopatii, takie jak zastosowanie osocza bogatopłytkowego (PRP). Płytki krwi mogą aktywnie uczestniczyć w procesach naprawy tkanek i stymulować uwalnianie kilku czynników wzrostu. Ostatnio odkryto, że uwalnianie skrzepu z osocza bogatopłytkowego stymuluje proliferację komórek, odkładanie kolagenu i zwiększa ekspresję genów enzymów degradujących macierz i endogennych czynników wzrostu przez ludzkie komórki ścięgien in vitro. Jedyne opublikowane kliniczne badanie kohortowe w badaniach ścięgien wykazało 93% zmniejszenie bólu u pacjentów leczonych PRP z przewlekłą tendinozą stawu łokciowego. Również w krótkiej obserwacji, wstrzyknięcie PRP było korzystniejsze niż wstrzyknięcie środka znieczulającego.

Cel- Monitorowanie potencjalnej poprawy klinicznej przewlekłej tendinopatii środkowej części ścięgna Achillesa po wstrzyknięciu PRP oraz ocena procesu zdrowienia w czasie przy użyciu nowej metody ultrasonograficznej (Ultrasonograficzna Charakterystyka Tkanek).

Hipoteza: Średni wynik VISA-A jest wyższy w grupie pacjentów leczonych ekscentryczną terapią ruchową w połączeniu z iniekcją PRP w porównaniu z grupą leczoną iniekcją soli fizjologicznej w połączeniu z ćwiczeniami ekscentrycznymi.

Populacja badana — badaniem zostanie objętych łącznie 54 pacjentów z objawową tendinopatią ścięgna Achillesa.

Projekt badania – Badanie będzie jednoośrodkowym, randomizowanym badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą, porównującym 2 grupy terapeutyczne. Badacz, lekarz medycyny sportowej i pacjenci będą zaślepieni na otrzymaną terapię.

Terapia – wszyscy pacjenci wykonają program ćwiczeń ekscentrycznych z dużym obciążeniem, składający się ze 180 powtórzeń dziennie. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup terapeutycznych: dościęgnista iniekcja soli fizjologicznej pod kontrolą USG z ćwiczeniami ekscentrycznymi i dościęgnista iniekcja PRP pod kontrolą USG z ćwiczeniami ekscentrycznymi.

Kontynuacja - Kontynuacja (kliniczna i ultrasonograficzna) nastąpi po 6, 12, 24 i 52 tygodniach. Po 24 tygodniach badacz zostanie odślepiony po analizie wstępnych danych. Pacjenci pozostaną ślepi na terapię do 52 tygodni obserwacji. Po 52 tygodniach obserwacji drugi, zaślepiony badacz oceni pacjentów za pomocą podstawowych i drugorzędowych pomiarów wyników.

Pomiary wyniku — Podstawowy pomiar wyniku: wynik VISA-A, zatwierdzone narzędzie do wykrywania nasilenia objawów u pacjentów z tendinopatią ścięgna Achillesa. Jako drugorzędne pomiary wyniku oceniona zostanie subiektywna satysfakcja pacjenta i powrót do sportu. W celu oceny naprawy ścięgien zostanie przeprowadzona ultrasonograficzna charakterystyka tkanek (UTC) i ultrasonografia Power Doppler (PDU). UTC został wcześniej opracowany w ścięgnach koni i zapewnia ilościowe informacje na temat ułożenia włókien ścięgnistych i powiązanej ultrastrukturalnej integralności tkanki ścięgna poprzez nieinwazyjne podejście.