El valor del plasma rico en plaquetas en la tendinopatía de Aquiles crónica de la porción media: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego (PRICT)

Introducción: la lesión por uso excesivo del tendón de Aquiles es una entidad común en los atletas y los atletas mayores tienen un mayor riesgo. Cuando el origen exacto del dolor en el tendón no está claro, se prefiere el término tendinopatía. El tratamiento más aceptado en este momento es un programa de ejercicios excéntricos, según las guías holandesas. Sin embargo, una revisión sistemática reciente sobre la efectividad de los ejercicios excéntricos para tratar la tendinosis de las extremidades inferiores concluyó que no está claro si los ejercicios excéntricos son más efectivos que otras formas de tratamiento.

Estudios recientes describen nuevas estrategias de tratamiento en tendinopatías, como el uso de plasma rico en plaquetas (PRP). Las plaquetas pueden participar activamente en los procesos de reparación de tejidos y estimular la liberación de varios factores de crecimiento. Recientemente, se descubrió que la liberación de coágulos de plasma rico en plaquetas estimula la proliferación celular, la deposición de colágeno y mejora la expresión génica de las enzimas que degradan la matriz y los factores de crecimiento endógenos de las células tendinosas humanas in vitro. El único estudio clínico de cohorte publicado en investigación de tendones informó una reducción del 93 % del dolor en pacientes tratados con PRP con tendinosis crónica del codo. También en el seguimiento a corto plazo, la inyección de PRP fue más beneficiosa que la inyección con un agente anestésico.

Objetivo: monitorear la mejora clínica potencial de la tendinopatía de Aquiles crónica de la porción media después de la inyección con PRP y evaluar el proceso de recuperación a tiempo utilizando un nuevo método ultrasonográfico (caracterización ultrasonográfica del tejido).

Hipótesis: La puntuación VISA-A promedio es mayor en el grupo de pacientes tratados con terapia de ejercicios excéntricos en combinación con una inyección de PRP en comparación con el grupo tratado con una inyección de solución salina en combinación con ejercicios excéntricos.

Población de estudio: en total, se incluirán en el estudio 54 pacientes con tendinopatía de Aquiles sintomática.

Diseño del estudio: el estudio será un ensayo clínico aleatorizado doble ciego de un solo centro que comparará 2 grupos de tratamiento. El investigador, el médico de medicina deportiva y los pacientes estarán cegados a la terapia recibida.

Terapia: todos los pacientes realizarán un programa de ejercicios excéntricos de carga pesada, que consta de 180 repeticiones diarias. Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos de tratamiento: inyección intratendinosa de solución salina guiada por ecografía con ejercicios excéntricos e inyección intratendinosa de PRP guiada por ecografía con ejercicios excéntricos.

Seguimiento- El seguimiento (clínico y ultrasonográfico) será a las 6, 12, 24 y 52 semanas. A las 24 semanas, el investigador será desenmascarado después del análisis de los datos preliminares. Los pacientes permanecerán cegados a la terapia hasta las 52 semanas de seguimiento. A las 52 semanas de seguimiento, un segundo investigador cegado evaluará a los pacientes utilizando las medidas de resultado primarias y secundarias.

Medidas de resultado- Medida de resultado primaria: puntuación VISA-A, un instrumento validado para detectar la gravedad de los síntomas en pacientes con tendinopatía de Aquiles. Como medidas de resultado secundarias, se calificará la satisfacción subjetiva del paciente y el regreso a los deportes. Para la evaluación de la reparación del tendón, se realizará la Caracterización Ultrasonográfica del Tejido (UTC) y la ecografía Power Doppler (PDU). UTC se desarrolló previamente en tendones de caballos y proporciona información cuantitativa sobre la alineación de las fibras del tendón y la integridad ultraestructural relacionada del tejido del tendón a través de un enfoque no invasivo.