Værdien af ​​blodpladerigt plasma i kronisk mellemportion Achilles tendinopati: et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg (PRICT)

Introduktion - Overbelastningsskade af akillessenen er en almindelig enhed hos atleter, og ældre atleter har en øget risiko. Når den nøjagtige oprindelse af senesmerter er uklar, foretrækkes udtrykket tendinopati. Den mest accepterede behandling i øjeblikket er et excentrisk træningsprogram ifølge de hollandske retningslinjer. Imidlertid konkluderede en nylig systematisk gennemgang af effektiviteten af ​​excentriske øvelser til behandling af tendinoser i underekstremiteterne, at det er uklart, om excentriske øvelser er mere effektive end andre former for behandling.

Nylige undersøgelser beskrev nye behandlingsstrategier ved tendinopatier, såsom brugen af ​​blodpladerigt plasma (PRP). Blodplader kan deltage aktivt i vævsreparationsprocesser og stimulere frigivelsen af ​​flere vækstfaktorer. For nylig har det vist sig, at blodpladerigt plasmakoagelfrigivelse stimulerer celleproliferation, kollagenaflejring og øger genekspressionen af ​​matrixnedbrydende enzymer og endogene vækstfaktorer af humane seneceller in vitro. Det eneste publicerede kliniske kohortestudie i seneforskning rapporterede 93% reduktion af smerte for PRP-behandlede patienter med kronisk albuetendinose. Også ved kortvarig opfølgning var PRP-injektionen mere gavnlig end injektion med et anæstesimiddel.

Formål - At overvåge den potentielle kliniske forbedring af kronisk midportion Achilles tendinopati efter injektion med PRP og at evaluere restitutionsprocessen i tide ved hjælp af en ny ultralydsmetode (Ultrasonografisk vævskarakterisering).

Hypotese: Den gennemsnitlige VISA-A-score er højere i patientgruppen behandlet med excentrisk træningsterapi i kombination med en PRP-injektion sammenlignet med gruppen behandlet med en saltvandsindsprøjtning i kombination med excentriske øvelser.

Studiepopulation- I alt vil 54 patienter med symptomatisk Achilles tendinopati blive inkluderet i undersøgelsen.

Studiedesign- Studiet vil være et dobbeltblindt randomiseret enkeltcenter klinisk forsøg, der sammenligner 2 behandlingsgrupper. Forskeren, idrætslægen og patienterne vil blive blindet for den modtagne terapi.

Terapi- Alle patienter vil udføre et tungt belastning excentrisk træningsprogram, bestående af 180 gentagelser dagligt. Patienterne vil blive randomiseret i 2 behandlingsgrupper: ultralydsstyret intratendinøs saltvandsindsprøjtning med excentriske øvelser og ultralydsguidet intratendinøs PRP-injektion med excentriske øvelser.

Opfølgning- Opfølgning (klinisk og ultrasonografisk) vil være ved 6, 12, 24 og 52 uger. Ved 24 uger vil forskeren være afblindet efter analysen af ​​de foreløbige data. Patienterne vil forblive blinde for behandlingen indtil 52 ugers opfølgning. Efter 52 ugers opfølgning vil en anden, blindet forsker evaluere patienterne ved hjælp af de primære og sekundære udfaldsmålinger.

Udfaldsmålinger - Primær udfaldsmåling: VISA-A-score, et valideret instrument til at påvise sværhedsgraden af ​​symptomer hos patienter med Achilles tendinopati. Som sekundære resultatmålinger vil subjektiv patienttilfredshed og tilbagevenden til sport blive vurderet. Til evaluering af senereparation vil der blive udført ultrasonografisk vævskarakterisering (UTC) og Power Doppler ultralyd (PDU). UTC blev tidligere udviklet i hestesener og giver kvantitativ information om senefibertilpasning og den relaterede ultrastrukturelle integritet af senevævet gennem en ikke-invasiv tilgang.