De waarde van bloedplaatjesrijk plasma bij chronische achillespees tendinopathie: een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek (PRICT)

Inleiding- Overbelastingsblessure van de achillespees is een veel voorkomende aandoening bij atleten en oudere atleten lopen een verhoogd risico. Wanneer de exacte oorsprong van peespijn onduidelijk is, heeft de term tendinopathie de voorkeur. De meest geaccepteerde behandeling op dit moment is een excentrisch beweegprogramma, volgens de Nederlandse richtlijnen. Een recente systematische review over de effectiviteit van excentrische oefeningen om tendinosen van de onderste ledematen te behandelen concludeerde echter dat het onduidelijk is of excentrische oefeningen effectiever zijn dan andere vormen van behandeling.

Recente studies beschreven nieuwe behandelstrategieën bij tendinopathieën, zoals het gebruik van bloedplaatjesrijk plasma (PRP). Bloedplaatjes kunnen actief deelnemen aan weefselherstelprocessen en de afgifte van verschillende groeifactoren stimuleren. Onlangs is ontdekt dat vrijgave van bloedplaatjesrijke plasmastolsels celproliferatie en collageenafzetting stimuleert en de genexpressie van matrixafbrekende enzymen en endogene groeifactoren door menselijke peescellen in vitro verbetert. De enige gepubliceerde klinische cohortstudie in peesonderzoek rapporteerde 93% vermindering van pijn voor met PRP behandelde patiënten met chronische elleboogtendinose. Ook bij follow-up op korte termijn was de PRP-injectie voordeliger dan injectie met een verdovingsmiddel.

Doel- Het monitoren van de potentiële klinische verbetering van chronische achillespees tendinopathie in het middengedeelte na injectie met PRP en het tijdig evalueren van het herstelproces met behulp van een nieuwe echografische methode (Ultrasonografische weefselkarakterisering).

Hypothese: De gemiddelde VISA-A score is hoger in de patiëntengroep behandeld met excentrische oefentherapie in combinatie met een PRP-injectie in vergelijking met de groep behandeld met een zoutoplossing-injectie in combinatie met excentrische oefeningen.

Onderzoekspopulatie - In totaal zullen 54 patiënten met symptomatische achillespeesontsteking in het onderzoek worden opgenomen.

Onderzoeksopzet - Het onderzoek zal een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie in één centrum zijn waarin 2 behandelingsgroepen worden vergeleken. De onderzoeker, de sportgeneeskundige en de patiënten zullen blind zijn voor de ontvangen therapie.

Therapie- Alle patiënten zullen een excentrisch oefenprogramma met zware belasting uitvoeren, bestaande uit 180 herhalingen per dag. De patiënten worden gerandomiseerd in 2 behandelingsgroepen: echogeleide intratendineuze zoutoplossing-injectie met excentrische oefeningen en echogeleide intratendineuze PRP-injectie met excentrische oefeningen.

Follow-up- Follow-up (klinisch en echografisch) vindt plaats na 6, 12, 24 en 52 weken. Na 24 weken wordt de onderzoeker gedeblindeerd na de analyse van de voorlopige gegevens. De patiënten blijven blind voor de therapie tot 52 weken follow-up. Na 52 weken follow-up zal een tweede, geblindeerde onderzoeker de patiënten evalueren met behulp van de primaire en secundaire uitkomstmetingen.

Uitkomstmetingen - Primaire uitkomstmeting: VISA-A-score, een gevalideerd instrument om de ernst van symptomen te detecteren bij patiënten met achillespeesontsteking. Als secundaire uitkomstmaten worden subjectieve patiënttevredenheid en terugkeer naar sport beoordeeld. Voor de evaluatie van peesherstel worden Ultrasonographic Tissue Characterization (UTC) en Power Doppler-echografie (PDU) uitgevoerd. UTC is eerder ontwikkeld in paardenpezen en biedt kwantitatieve informatie over de uitlijning van peesvezels en de gerelateerde ultrastructurele integriteit van het peesweefsel door middel van een niet-invasieve benadering.