Verdien av blodplate-rik plasma i kronisk midportion Achilles-tendinopati: en dobbeltblind randomisert klinisk studie (PRICT)

Innledning- Overbelastningsskade av akillessenen er en vanlig enhet hos idrettsutøvere og eldre idrettsutøvere har økt risiko. Når den eksakte opprinnelsen til senesmerter er uklar, foretrekkes begrepet tendinopati. Mest akseptert behandling for øyeblikket er et eksentrisk treningsprogram, ifølge de nederlandske retningslinjene. Imidlertid konkluderte en nylig systematisk gjennomgang av effektiviteten av eksentriske øvelser for å behandle tendinoser i nedre ekstremiteter med at det er uklart om eksentriske øvelser er mer effektive enn andre behandlingsformer.

Nyere studier beskrev nye behandlingsstrategier ved tendinopatier, som bruk av blodplaterikt plasma (PRP). Blodplater kan delta aktivt i vevsreparasjonsprosesser og stimulere frigjøring av flere vekstfaktorer. Nylig ble det funnet at frigjøring av blodplaterik plasmapropp stimulerer celleproliferasjon, kollagenavsetning og øker genuttrykket av matriksnedbrytende enzymer og endogene vekstfaktorer av menneskelige seneceller in vitro. Den eneste publiserte kliniske kohortstudien i seneforskning rapporterte 93 % reduksjon av smerte for PRP-behandlede pasienter med kronisk albuetendinose. Også ved korttidsoppfølging var PRP-injeksjonen mer fordelaktig enn injeksjon med et anestesimiddel.

Mål- Å overvåke den potensielle kliniske forbedringen av kronisk mid-portion Achilles tendinopati etter injeksjon med PRP og å evaluere restitusjonsprosessen i tide ved å bruke en ny ultrasonografisk metode (Ultrasonographic Tissue Characterisation).

Hypotese: Gjennomsnittlig VISA-A-skåre er høyere i pasientgruppen behandlet med eksentrisk treningsterapi i kombinasjon med PRP-injeksjon sammenlignet med gruppen behandlet med saltvannsinjeksjon i kombinasjon med eksentriske øvelser.

Studiepopulasjon- Totalt vil 54 pasienter med symptomatisk akilles tendinopati inkluderes i studien.

Studiedesign- Studien vil være en dobbeltblind randomisert enkeltsenter klinisk studie som sammenligner 2 behandlingsgrupper. Forskeren, idrettslegen og pasientene vil bli blindet for den mottatte behandlingen.

Terapi- Alle pasienter vil utføre et eksentrisk treningsprogram med tung belastning, bestående av 180 repetisjoner daglig. Pasientene vil bli randomisert i 2 behandlingsgrupper: ultralydveiledet intratendinøs saltvannsinjeksjon med eksentriske øvelser og ultralydveiledet intratendinøs PRP-injeksjon med eksentriske øvelser.

Oppfølging- Oppfølging (klinisk og ultrasonografisk) vil være ved 6, 12, 24 og 52 uker. Ved 24 uker vil forskeren bli avblind etter analysen av de foreløpige dataene. Pasientene vil forbli blindet for behandlingen inntil 52 ukers oppfølging. Etter 52 ukers oppfølging vil en andre, blindet forsker evaluere pasientene ved å bruke de primære og sekundære utfallsmålingene.

Utfallsmålinger- Primær utfallsmåling: VISA-A-score, et validert instrument for å oppdage alvorlighetsgraden av symptomer hos pasienter med akilles tendinopati. Som sekundære utfallsmålinger vil subjektiv pasienttilfredshet og retur til idrett bli vurdert. For evaluering av senereparasjon vil ultrasonografisk vevskarakterisering (UTC) og Power Doppler ultralyd (PDU) bli utført. UTC ble tidligere utviklet i hestesener og gir kvantitativ informasjon om senefiberjustering og den relaterte ultrastrukturelle integriteten til senevevet gjennom en ikke-invasiv tilnærming.