アナストロゾールとレトロゾール
原発性乳がんの閉経後女性における骨代謝回転マーカーと骨ミネラル密度に対するアナストロゾールとレトロゾールの影響:パイロット研究
アロマターゼ阻害剤(AI)は乳がんの二次予防に効果的であり、間もなくホルモン感受性乳がんの治療における第一選択療法としてタモキシフェンに取って代わる可能性があります。 しかし、これらの薬剤は血清エストロゲンレベルを顕著に低下させるため、これらの薬剤で治療を受けた閉経後の女性では骨量減少率が増加し、骨粗鬆症や骨折を発症するリスクが高まる可能性があります。 実際、AI に関するいくつかの大規模な臨床試験で、かなりの骨量減少が報告されています。 この喪失を防ぐ可能性のある骨粗鬆症の治療薬は利用可能ですが、副作用が頻繁に発生し、高価です。 したがって、AI を受けるすべての女性を治療することは、最も適切で費用対効果の高いアプローチではない可能性があります。 より良いアプローチは、骨損失のリスクが最も高い女性を選択し、その女性を再吸収抑制剤のみで治療することかもしれません。
提案されたパイロット研究では、アナストロゾールまたはレトロゾール療法を受け、適切な量のカルシウムとビタミンDを摂取しており、ベースラインの骨量が正常または中程度に低い女性を評価して、骨代謝マーカーの初期変化が1年後の骨量減少と相関するかどうかを判定する予定です。 。 このパイロットプロトコルからのデータが私たちの仮説を裏付ける場合、それを確認するためにより大規模な試験を提案します。 最終的な目的は、どの女性が骨量減少のリスクが高いかを予測し、骨温存剤で早期に治療する一方で、リスクが低い女性は保存療法でモニタリングできるようにすることです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- University of Connecticut Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 乳がんと診断された閉経後の女性 - まだアリミデックスまたはフェマーラを開始していませんが、開始する予定です。
除外基準:
- 転移歴
- 慢性腎臓病の病歴
- 肝臓消化器疾患
- カルシウム代謝に影響を与える疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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644-001
乳がんの治療を受けており、アリミデックスまたはフェマーラを開始する女性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨密度
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨マーカー
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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