아나스트로졸 및 레트로졸
아나스트로졸과 레트로졸이 원발성 유방암을 앓고 있는 폐경 후 여성의 뼈 회전율 마커와 골밀도에 미치는 영향: 파일럿 연구
아로마타제 억제제(AI)는 유방암의 2차 예방에 효과적이며 곧 호르몬 민감성 유방암 치료의 1차 요법으로 타목시펜을 대체할 수 있습니다. 그러나 이러한 약물은 혈청 에스트로겐 수치를 현저하게 감소시키기 때문에 이러한 약물로 치료받은 폐경 후 여성의 골 손실률과 골다공증 및 골절 발생 위험이 증가할 가능성이 있습니다. 실제로 AI에 대한 여러 대규모 임상 시험에서 상당한 뼈 손실이 보고되었습니다. 이러한 손실을 예방할 수 있는 골다공증 약물을 사용할 수 있지만 부작용이 빈번하고 비용이 많이 듭니다. 따라서 AI를 받는 모든 여성을 치료하는 것이 가장 적절하고 비용 효율적인 접근 방식이 아닐 수 있습니다. 더 나은 접근 방식은 뼈 손실 위험이 가장 높은 여성을 선택하고 흡수 억제제로만 치료하는 것입니다.
제안된 파일럿 연구는 뼈 전환 지표의 조기 변화가 1년 후 뼈 손실과 관련이 있는지 확인하기 위해 아나스트로졸 또는 레트로졸 요법을 받고 적절한 양의 칼슘과 비타민 D를 받고 있으며 기준선이 정상이거나 적당히 낮은 골질량을 가진 여성을 평가할 것입니다. . 이 시범 프로토콜의 데이터가 우리의 가설을 뒷받침한다면 우리는 그것을 확인하기 위해 더 큰 규모의 시험을 제안할 것입니다. 궁극적인 목표는 어떤 여성이 골 손실 위험이 더 높은지 예측하여 골 보존제로 조기에 치료하고 위험이 더 낮은 여성은 보존적 요법으로 모니터링할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- University of Connecticut Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방암 진단을 받은 폐경 후 여성 - 아직 Arimidex 또는 Femara를 시작하지 않았지만 시작할 예정입니다.
제외 기준:
- 전이의 역사
- 만성 신장의 역사
- 간 위장관 질환
- 칼슘 대사에 영향을 미치는 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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644-001
Arimidex 또는 Femara를 시작할 유방암 치료를 받는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골밀도
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뼈 마커
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pamela Taxel, MD, UConn Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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