Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anastrozol en Letrozol

14 december 2011 bijgewerkt door: Pamela Taxel, UConn Health

Effect van anastrozol en letrozol op botomzetmarkers en botmineraaldichtheid bij postmenopauzale vrouwen met primaire borstkanker: een pilotstudie

Aromatase-remmers (AI) zijn effectief voor secundaire preventie van borstkanker en kunnen binnenkort tamoxifen vervangen als eerstelijnstherapie bij de behandeling van hormoongevoelige borstkanker. Omdat deze medicijnen echter een duidelijke verlaging van de serumoestrogeenspiegels veroorzaken, zal dit waarschijnlijk resulteren in een verhoogd botverlies en het risico op het ontwikkelen van osteoporose en fracturen bij postmenopauzale vrouwen die met deze middelen worden behandeld. Er is inderdaad aanzienlijk botverlies gemeld in verschillende grote klinische onderzoeken met AI's. Er zijn medicijnen tegen osteoporose beschikbaar die dit verlies kunnen voorkomen, maar ze hebben vaak bijwerkingen en zijn duur. Het behandelen van alle vrouwen die AI's krijgen, is dus misschien niet de meest geschikte en kosteneffectieve aanpak. Een betere aanpak zou kunnen zijn om vrouwen te selecteren met het hoogste risico op botverlies en hen alleen te behandelen met antiresorptiemiddelen.

De voorgestelde pilootstudie zal vrouwen evalueren die anastrozol- of letrozol-therapie krijgen, voldoende hoeveelheden calcium en vitamine D krijgen en een normale of matig lage botmassa hebben bij aanvang om te bepalen of vroege veranderingen in markers voor botomzetting correleren met botverlies na één jaar . Als gegevens uit dit pilotprotocol onze hypothese ondersteunen, zouden we een grotere proef voorstellen om dit te bevestigen. Het uiteindelijke doel is om te voorspellen welke vrouwen een hoger risico lopen op botverlies en hen daarom eerder te behandelen met botsparende middelen, terwijl vrouwen met een lager risico op conservatieve therapie kunnen worden gecontroleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die worden behandeld voor borstkanker, die beginnen met Arimidex of Femara

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen met de diagnose borstkanker - zijn nog niet begonnen met Arimidex of Femara, maar gaan ermee beginnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van metastase
  • Geschiedenis van chronische nier
  • Lever GI-ziekte
  • Aandoeningen die het calciummetabolisme beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
644-001
Vrouwen behandeld voor borstkanker die beginnen met Arimidex of Femara

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
botdichtheid
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bot markeringen
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 3 maand, 6 maand, 12 maand
baseline, 1 maand, 3 maand, 6 maand, 12 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela Taxel, MD, UConn Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 07-043-2
  • GCRC # 644

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren