Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anastrotsoli ja Letrotsoli

keskiviikko 14. joulukuuta 2011 päivittänyt: Pamela Taxel, UConn Health

Anastrotsolin ja letrotsolin vaikutus luun vaihtuvuuden markkereihin ja luun mineraalitiheyteen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on primaarinen rintasyöpä: pilottitutkimus

Aromataasi-inhibiittorit (AI) ovat tehokkaita rintasyövän toissijaisessa ehkäisyssä ja voivat pian korvata tamoksifeenin ensisijaisena hoitona hormoniherkän rintasyövän hoidossa. Koska nämä lääkkeet kuitenkin vähentävät merkittävästi seerumin estrogeenitasoja, tämä todennäköisesti lisää luukatoa ja riskiä sairastua osteoporoosiin ja murtumiin postmenopausaalisilla naisilla, joita hoidetaan näillä aineilla. Itse asiassa huomattavaa luukatoa on raportoitu useissa laajoissa AI:n kliinisissä tutkimuksissa. Osteoporoosilääkkeitä on saatavilla, jotka voivat estää tämän menetyksen, mutta niillä on usein sivuvaikutuksia ja ne ovat kalliita. Siten kaikkien AI:ta saavien naisten hoitaminen ei ehkä ole sopivin ja kustannustehokkain tapa. Parempi lähestymistapa voisi olla valita naiset, joilla on suurin luukadon riski, ja hoitaa heitä vain antiresorptiivisilla aineilla.

Ehdotetussa pilottitutkimuksessa arvioidaan naisia, jotka saavat anastrotsoli- tai letrotsolihoitoa, saavat riittävästi kalsiumia ja D-vitamiinia ja joilla on normaali tai kohtalaisen alhainen luumassa, jotta voidaan määrittää, korreloivatko luun vaihtuvuuden merkkiaineiden varhaiset muutokset luukadon kanssa vuoden kuluttua. . Jos tämän pilottiprotokollan tiedot tukevat hypoteesiamme, ehdotamme suurempaa koetta sen vahvistamiseksi. Perimmäisenä tavoitteena on ennustaa, millä naisilla on suurempi luukadon riski, ja siksi hoitaa heidät aikaisemmin luuta säästävillä aineilla, kun taas niitä, joilla on pienempi riski, voitaisiin seurata konservatiivisella hoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyövän hoitoa saavat naiset, jotka aloittavat Arimidex- tai Femara-hoidon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä - eivät ole vielä aloittaneet Arimidexia tai Femaraa, mutta aloittavat .

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaasien historia
  • Krooninen munuaisten historia
  • Maksan GI-sairaus
  • Kalsiumin aineenvaihduntaan vaikuttavat häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
644-001
Rintasyövän vuoksi hoidetut naiset, jotka aloittavat Arimidex- tai Femara-hoidon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
luuntiheys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
luumerkit
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela Taxel, MD, UConn Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-043-2
  • GCRC # 644

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa