Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anastrozolo e Letrozolo

14 dicembre 2011 aggiornato da: Pamela Taxel, UConn Health

Effetto di anastrozolo e letrozolo sui marker di turnover osseo e sulla densità minerale ossea nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario primario: uno studio pilota

Gli inibitori dell'aromatasi (AI) sono efficaci per la prevenzione secondaria del cancro al seno e potrebbero presto sostituire il tamoxifene come terapia di prima linea nel trattamento del cancro al seno sensibile agli ormoni. Tuttavia, poiché questi farmaci producono una marcata riduzione dei livelli sierici di estrogeni, è probabile che ciò si traduca in un aumento del tasso di perdita ossea e del rischio di sviluppare osteoporosi e fratture nelle donne in postmenopausa trattate con questi agenti. In effetti, una sostanziale perdita ossea è stata segnalata in numerosi ampi studi clinici sugli AI. Sono disponibili farmaci per l'osteoporosi che potrebbero prevenire questa perdita, ma hanno frequenti effetti collaterali e sono costosi. Pertanto, il trattamento di tutte le donne che ricevono AI potrebbe non essere l'approccio più appropriato ed economico. Un approccio migliore potrebbe essere quello di selezionare le donne a più alto rischio di perdita ossea e trattarle solo con agenti antiriassorbimento.

Lo studio pilota proposto valuterà le donne che ricevono una terapia con anastrozolo o letrozolo, ricevono quantità adeguate di calcio e vitamina D e hanno una massa ossea normale o moderatamente bassa al basale al fine di determinare se i cambiamenti precoci nei marcatori del turnover osseo sono correlati alla perdita ossea a un anno . Se i dati di questo protocollo pilota supportano la nostra ipotesi, allora proporremmo uno studio più ampio per confermarlo. L'obiettivo finale è prevedere quali donne sono a più alto rischio di perdita ossea e quindi trattarle prima con agenti risparmiatori di osso, mentre quelle con un rischio inferiore potrebbero essere monitorate con una terapia conservativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in trattamento per il cancro al seno, che inizieranno Arimidex o Femara

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa con diagnosi di cancro al seno - non hanno ancora iniziato Arimidex o Femara, ma inizieranno.

Criteri di esclusione:

  • Storia di metastasi
  • Storia di rene cronico
  • Malattia gastrointestinale del fegato
  • Disturbi del metabolismo del calcio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
644-001
Donne curate per cancro al seno che inizieranno Arimidex o Femara

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
densità ossea
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
marcatori ossei
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela Taxel, MD, UConn Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-043-2
  • GCRC # 644

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi