Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anastrozol og Letrozol

14. december 2011 opdateret af: Pamela Taxel, UConn Health

Effekt af anastrozol og letrozol på knogleomsætningsmarkører og knoglemineraltæthed hos postmenopausale kvinder med primær brystkræft: en pilotundersøgelse

Aromatasehæmmere (AI) er effektive til sekundær forebyggelse af brystkræft og kan snart erstatte tamoxifen som førstelinjebehandling i behandlingen af ​​hormonfølsom brystkræft. Men fordi disse lægemidler giver en markant reduktion i serum østrogenniveauer, vil dette sandsynligvis resultere i en øget hastighed af knogletab og risiko for at udvikle osteoporose og frakturer hos postmenopausale kvinder, der behandles med disse midler. Der er faktisk rapporteret om betydeligt knogletab i flere store kliniske forsøg med AI'er. Osteoporosemedicin er tilgængelige, som kan forhindre dette tab, men de har hyppige bivirkninger og er dyre. Derfor er behandling af alle kvinder, der modtager AI'er, måske ikke den mest passende og omkostningseffektive tilgang. En bedre tilgang kunne være at udvælge kvinder med størst risiko for knogletab og kun behandle dem med antiresorptive midler.

Det foreslåede pilotstudie vil evaluere kvinder, der modtager anastrozol- eller letrozol-behandling, får tilstrækkelige mængder calcium og D-vitamin og har normal eller moderat lav knoglemasse ved baseline for at bestemme, om tidlige ændringer i knogleomsætningsmarkører korrelerer med knogletab efter et år . Hvis data fra denne pilotprotokol understøtter vores hypotese, så vil vi foreslå et større forsøg for at bekræfte det. Det ultimative mål er at forudsige, hvilke kvinder der har højere risiko for knogletab og derfor behandle dem tidligere med knoglebesparende midler, mens kvinder med lavere risiko kan overvåges med konservativ terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i behandling for brystkræft, som vil starte med Arimidex eller Femara

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder med diagnosen brystkræft - har ikke startet med Arimidex eller Femara endnu, men vil begynde.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om metastase
  • Historie om kronisk nyre
  • Lever GI-sygdom
  • Forstyrrelser, der påvirker calciummetabolismen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
644-001
Kvinder behandlet for brystkræft, som vil starte med Arimidex eller Femara

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
knogletæthed
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
knoglemarkører
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela Taxel, MD, UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2008

Først opslået (Skøn)

30. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-043-2
  • GCRC # 644

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner