Apexum アブレーターの安全性と有効性

根尖周囲病変は、根尖 (頂点) を取り囲む骨を置き換える炎症性組織からなり、感染した根管に存在する細菌によって引き起こされます (Metzger 2000)。 これらの細菌を根管から除去し、再汚染を防ぐために根管治療（根管治療）が行われます。 根尖周囲病変は、この処置に応じて治癒し、病変の軟部組織が新しい骨に置き換わると予想されます。 病変の治癒は、その大きさと個々の治癒速度に応じて、6 ～ 48 か月続く場合があります (Wang et al 2004)。

すべての病変がそれに応じて治癒するわけではありません。 治癒に失敗したものは、非外科的再治療または「根尖切除術」と呼ばれる外科的処置のいずれかを受けます (Kim & Kratman 2006)。 外科的処置は、歯茎を切断し、皮質骨にドリルで開けた穴から根尖組織にアクセスし、続いて軟組織を骨陰窩から掻爬することからなる。 このような外科的処置の後、骨の治癒ははるかに速く (Kvist & Reit 1999)、比較的大きな病変でも 3 ～ 6 か月以内に治癒することがあります。 それにもかかわらず、通常、痛みと腫れは大きな不快感を引き起こし、患者は最大 6 営業日を失うことになります (Kvist & Reit 2000)。

歯根尖の病変が治癒しない限り、最終的な歯科修復物 (クラウンまたはブリッジ) を遅らせるのが一般的な方法です。 外科的介入は待ち時間を大幅に短縮できますが、次の理由により一般的には適用されません。理由。

Apexum は、根管感染に関連する根尖周囲病変の治療のための非常に革新的な方法を促進する、小型の低侵襲手術ツールのファミリーを開発しました。 Apexum アブレーター デバイスは、一般的に受け入れられている根管手順に従って、根管を介して根尖組織へのアクセスを可能にします。 挿入されたツールは根尖病変を粉砕し、続いて粉砕物を洗い流して吸引します。

本研究では、この臨床研究計画を使用して、根管感染に関連する根尖病変を有する患者における Apexum Ablator の安全性と有効性を評価します。