Sicurezza ed efficacia dell'Apexum Ablator

Le lesioni periapicali sono costituite da tessuto infiammatorio che sostituisce l'osso che circonda l'apice della radice (apice) e sono causate da batteri presenti in un canale radicolare infetto (Metzger 2000). Il trattamento endodontico (canale radicolare) viene eseguito per eliminare questi batteri dal canale radicolare e prevenirne la ricontaminazione. La lesione periapicale dovrebbe guarire in risposta a questa procedura, con nuovo osso che sostituisce il tessuto molle della lesione. La guarigione della lesione può durare 6-48 mesi, a seconda delle sue dimensioni e del tasso di guarigione individuale (Wang et al 2004).

Non tutte le lesioni guariscono di conseguenza. Quelli che non riescono a guarire sono sottoposti a un nuovo trattamento non chirurgico oa una procedura chirurgica chiamata "apicectomia" (Kim & Kratchman 2006). La procedura chirurgica consiste nel tagliare le gengive, accedere al tessuto periapicale attraverso un foro praticato nell'osso corticale, seguito dal raschiamento del tessuto molle fuori dalla sua cripta ossea. Dopo tale procedura chirurgica, la guarigione ossea è molto più rapida (Kvist & Reit 1999) e anche lesioni relativamente grandi possono guarire entro 3-6 mesi. Tuttavia, il dolore e il gonfiore di solito causano un grande disagio, facendo perdere ai pazienti fino a 6 giorni lavorativi (Kvist & Reit 2000).

È pratica comune ritardare il restauro dentale definitivo (corona o ponte) fino a quando la lesione periapicale non è guarita. Anche se un intervento chirurgico potrebbe ridurre significativamente il tempo di attesa, non è comunemente applicato a causa di quanto segue: (a) Dolore, disagio e perdita di giornate lavorative, (b) Costo elevato (c) Inaccessibilità di molti apici radicolari, a causa di motivi.

Apexum ha sviluppato una famiglia di strumenti chirurgici miniaturizzati e minimamente invasivi, facilitando metodi altamente innovativi per il trattamento delle lesioni periapicali associate all'infezione del canale radicolare. Il dispositivo Apexum Ablator consente l'accesso ai tessuti periapicali attraverso il canale radicolare seguendo le procedure canalari comunemente accettate. Lo strumento inserito macina la lesione periapicale, seguita dal lavaggio e dall'aspirazione del materiale macinato.

Nel presente studio, la sicurezza e l'efficacia dell'Apexum Ablator saranno valutate in pazienti con lesioni periapicali associate a infezione del canale radicolare utilizzando questo piano di sperimentazione clinica.