Sikkerhed og effektivitet af Apexum Ablator

Periapikale læsioner består af inflammatorisk væv, der erstatter knoglen, der omgiver rodspidsen (apex), og er forårsaget af bakterier til stede i en inficeret rodkanal (Metzger 2000). Endodontisk (rodbehandling) behandling udføres for at fjerne disse bakterier fra rodkanalen og forhindre genkontaminering. Den periapikale læsion forventes at hele som reaktion på denne procedure, hvor ny knogle erstatter læsionens bløde væv. Helingen af ​​læsionen kan vare 6-48 måneder afhængigt af dens størrelse og individuelle helingshastighed (Wang et al 2004).

Ikke alle læsioner heler tilsvarende. De, der ikke heler, udsættes for enten ikke-kirurgisk genbehandling eller en kirurgisk procedure kaldet "apikoektomi" (Kim & Kratchman 2006). Den kirurgiske procedure består i at skære tandkødet, få adgang til det periapikale væv gennem et hul, der er boret i den kortikale knogle, efterfulgt af at hærde det bløde væv ud af dets knoglekrypt. Efter en sådan kirurgisk procedure er knogleheling meget hurtigere (Kvist & Reit 1999), og selv relativt store læsioner kan hele inden for 3-6 måneder. Ikke desto mindre giver smerter og hævelse normalt et stort ubehag, der får patienterne til at miste op til 6 arbejdsdage (Kvist & Reit 2000).

Det er almindelig praksis at udsætte den endelige tandrestaurering (krone eller bro), så længe den periapikale læsion ikke er helet. Selvom et kirurgisk indgreb kan reducere ventetiden betydeligt, er det ikke almindeligt anvendt på grund af følgende: (a) Smerter, ubehag og tab af arbejdsdage, (b) høje omkostninger (c) Mangel på rodspidserne på grund af anatomiske grunde.

Apexum har udviklet en familie af miniature, minimalt invasive kirurgiske værktøjer, der letter yderst innovative metoder til behandling af periapikale læsioner forbundet med rodkanalinfektion. Apexum Ablator-enheden giver adgang til det periapikale væv gennem rodkanalen efter de almindeligt accepterede rodkanalprocedurer. Det indsatte værktøj sliber den periapikale læsion, efterfulgt af udvaskning og aspiration af det formalede materiale.

I denne undersøgelse vil sikkerheden og effektiviteten af ​​Apexum Ablator blive vurderet hos patienter med periapikale læsioner forbundet med rodkanalinfektion ved at bruge denne kliniske undersøgelsesplan.