Veiligheid en werkzaamheid van de Apexum Ablator

Periapicale laesies bestaan ​​uit ontstekingsweefsel dat het bot rond de wortelpunt (apex) vervangt en worden veroorzaakt door bacteriën die aanwezig zijn in een geïnfecteerd wortelkanaal (Metzger 2000). Endodontische (wortelkanaal)behandeling wordt uitgevoerd om deze bacteriën uit het wortelkanaal te verwijderen en herbesmetting te voorkomen. De periapicale laesie zal naar verwachting genezen als reactie op deze procedure, waarbij nieuw bot het zachte weefsel van de laesie vervangt. De genezing van de laesie kan 6-48 maanden duren, afhankelijk van de grootte en de individuele genezingssnelheid (Wang et al 2004).

Niet alle laesies genezen dienovereenkomstig. Degenen die niet genezen, worden onderworpen aan een niet-chirurgische herbehandeling of aan een chirurgische procedure die "apicoectomie" wordt genoemd (Kim & Kratchman 2006). De chirurgische ingreep bestaat uit het doorsnijden van het tandvlees, toegang tot het periapicale weefsel via een gat dat in het corticale bot is geboord, gevolgd door het genezen van het zachte weefsel uit de benige crypte. Na een dergelijke chirurgische ingreep is botgenezing veel sneller (Kvist & Reit 1999) en zelfs relatief grote laesies kunnen binnen 3-6 maanden genezen. Desalniettemin veroorzaken pijn en zwelling meestal veel ongemak, waardoor patiënten tot 6 werkdagen verliezen (Kvist & Reit 2000).

Het is gebruikelijk om de definitieve tandheelkundige restauratie (kroon of brug) uit te stellen zolang de periapicale laesie niet is genezen. Hoewel een chirurgische ingreep de wachttijd aanzienlijk zou kunnen verkorten, wordt deze niet vaak toegepast vanwege: (a) Pijn, ongemak en verlies van werkdagen, (b) Hoge kosten (c) Ontoegankelijkheid van veel wortelpunten vanwege anatomische redenen.

Apexum heeft een familie van miniatuur, minimaal invasieve chirurgische instrumenten ontwikkeld, die zeer innovatieve methoden mogelijk maken voor de behandeling van periapicale laesies geassocieerd met wortelkanaalinfectie. Het Apexum Ablator-apparaat biedt toegang tot de periapicale weefsels via het wortelkanaal volgens de algemeen aanvaarde wortelkanaalprocedures. Het ingebrachte gereedschap maalt de periapicale laesie, gevolgd door uitwassen en afzuigen van het vermalen materiaal.

In de huidige studie zullen de veiligheid en werkzaamheid van de Apexum Ablator worden beoordeeld bij patiënten met periapicale laesies geassocieerd met wortelkanaalinfectie door gebruik te maken van dit plan voor klinisch onderzoek.