Apexum Ablator의 안전성과 효능

치근단 병변은 치근단(apex)을 둘러싼 뼈를 대체하는 염증 조직으로 구성되며 감염된 근관에 존재하는 박테리아에 의해 발생합니다(Metzger 2000). Endodontic (근관) 치료는 근관에서 이러한 박테리아를 제거하고 재 오염을 방지하기 위해 수행됩니다. 치근단 병변은 병변의 연조직을 대체하는 새로운 뼈와 함께 이 절차에 반응하여 치유될 것으로 예상됩니다. 병변의 치유는 크기와 개별 치유 속도에 따라 6-48개월 동안 지속될 수 있습니다(Wang et al 2004).

모든 병변이 그에 따라 치유되는 것은 아닙니다. 치료에 실패한 환자는 비수술적 재치료 또는 "정단절제술"(Kim & Kratchman 2006)이라는 외과적 시술을 받습니다. 수술 절차는 잇몸을 절단하고, 피질골에 뚫린 구멍을 통해 치근단 조직에 접근한 다음, 연조직을 경골 소낭에서 제거하는 것으로 구성됩니다. 이러한 수술 후 뼈 치유가 훨씬 빨라지고(Kvist & Reit 1999) 상대적으로 큰 병변도 3-6개월 내에 치유될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 통증과 부종은 일반적으로 큰 불편을 초래하여 환자가 근무일 기준 최대 6일을 잃게 됩니다(Kvist & Reit 2000).

치근단 병변이 치유되지 않는 한 최종 치과 수복(크라운 또는 브릿지)을 연기하는 것이 일반적입니다. 외과적 개입이 대기 시간을 크게 줄일 수 있지만 다음과 같은 이유로 일반적으로 적용되지 않습니다. (a) 통증, 불편함 및 근무일 손실, (b) 높은 비용 원인.

Apexum은 근관 감염과 관련된 치근단 주변 병변의 치료를 위한 매우 혁신적인 방법을 용이하게 하는 소형의 최소 침습 수술 도구 제품군을 개발했습니다. Apexum Ablator 장치를 사용하면 일반적으로 허용되는 근관 절차에 따라 근관을 통해 치근단 조직에 접근할 수 있습니다. 삽입된 도구는 치근단 주변 병변을 연마한 다음 연마된 물질을 씻어내고 흡인합니다.

본 연구에서는 근관 감염과 관련된 치근단 병변이 있는 환자에서 이 임상 조사 계획을 사용하여 Apexum Ablator의 안전성과 유효성을 평가할 것입니다.