Безопасность и эффективность аблятора Apexum

Периапикальные поражения состоят из воспалительной ткани, замещающей кость, окружающую кончик корня (апекс), и вызваны бактериями, присутствующими в инфицированном корневом канале (Metzger 2000). Эндодонтическое лечение (лечение корневых каналов) проводится для устранения этих бактерий из корневого канала и предотвращения его повторного загрязнения. Ожидается, что периапикальное поражение заживет в ответ на эту процедуру, при этом новая кость заменит мягкие ткани поражения. Заживление поражения может длиться от 6 до 48 месяцев, в зависимости от его размера и индивидуальной скорости заживления (Wang et al 2004).

Не все поражения заживают соответствующим образом. Те, которые не заживают, подвергаются либо нехирургическому повторному лечению, либо хирургической процедуре, называемой «апикоэктомией» (Kim & Kratchman 2006). Хирургическая процедура состоит из рассечения десны, доступа к периапикальной ткани через отверстие, просверленное в кортикальном слое кости, с последующим выскабливанием мягких тканей из костной крипты. После такой хирургической процедуры заживление кости происходит намного быстрее (Kvist & Reit 1999), и даже относительно большие поражения могут заживать в течение 3-6 месяцев. Тем не менее, боль и отек обычно доставляют сильный дискомфорт, из-за чего пациенты теряют до 6 рабочих дней (Kvist & Reit, 2000).

Обычной практикой является отсрочка окончательной реставрации зубов (коронки или мостовидного протеза) до тех пор, пока не заживет периапикальное поражение. Несмотря на то, что хирургическое вмешательство может значительно сократить время ожидания, оно обычно не применяется из-за следующих причин: (а) боль, дискомфорт и потеря рабочих дней, (б) высокая стоимость, (в) недоступность многих верхушек корней из-за анатомических особенностей причины.

Компания Apexum разработала семейство миниатюрных малоинвазивных хирургических инструментов, позволяющих использовать инновационные методы лечения периапикальных поражений, связанных с инфекцией корневых каналов. Устройство Apexum Ablator обеспечивает доступ к периапикальным тканям через корневой канал в соответствии с общепринятыми процедурами корневого канала. Введенным инструментом обтачивают периапикальное образование с последующим промыванием и аспирацией измельченного материала.

В настоящем исследовании безопасность и эффективность аблятора Apexum будут оцениваться у пациентов с периапикальными поражениями, связанными с инфекцией корневого канала, с использованием этого плана клинических исследований.