Apexum Ablatorin turvallisuus ja tehokkuus

Periapikaaliset vauriot koostuvat tulehduksellisesta kudoksesta, joka korvaa juurenpäätä (huipun) ympäröivän luun, ja ne aiheutuvat tartunnan saaneessa juurikanavassa olevista bakteereista (Metzger 2000). Endodonttinen (juurikanava) hoito suoritetaan näiden bakteerien poistamiseksi juurikanavasta ja sen uudelleensaastumisen estämiseksi. Periapikaalisen leesion odotetaan paranevan vasteena tälle toimenpiteelle, ja uusi luu korvaa vaurion pehmytkudoksen. Leesion paraneminen voi kestää 6-48 kuukautta riippuen sen koosta ja yksilöllisestä paranemisnopeudesta (Wang et al 2004).

Kaikki leesiot eivät parane vastaavasti. Ne, jotka eivät parane, joutuvat joko ei-kirurgiseen uudelleenhoitoon tai kirurgiseen toimenpiteeseen, jota kutsutaan "apikoektomiaksi" (Kim & Kratchman 2006). Kirurgisessa toimenpiteessä leikataan ikenet, päästään periapikaaliseen kudokseen aivokuoren luuhun poratun reiän kautta, minkä jälkeen pehmytkudos uurretaan ulos luisesta kryptasta. Tällaisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen luun paraneminen on paljon nopeampaa (Kvist & Reit 1999) ja jopa suhteellisen suuret vauriot voivat parantua 3-6 kuukaudessa. Siitä huolimatta kipu ja turvotus aiheuttavat yleensä suurta epämukavuutta, jolloin potilaat menettävät jopa 6 työpäivää (Kvist & Reit 2000).

On yleinen käytäntö viivästyttää lopullista hampaan restaurointia (kruunu tai silta) niin kauan kuin periapikaalinen vaurio ei ole parantunut. Vaikka kirurginen toimenpide voisi lyhentää odotusaikaa merkittävästi, sitä ei yleisesti sovelleta seuraavista syistä: (a) kipu, epämukavuus ja työpäivien menetys, (b) korkeat kustannukset (c) monien juurikärkien saavuttamattomuus anatomisista syistä johtuen. syyt.

Apexum on kehittänyt joukon pieniä, minimaalisesti invasiivisia kirurgisia työkaluja, jotka helpottavat erittäin innovatiivisia menetelmiä juurikanavainfektioon liittyvien periapikaalisten leesioiden hoitoon. Apexum Ablator -laite mahdollistaa pääsyn periapikaalisiin kudoksiin juurikanavan kautta noudattaen yleisesti hyväksyttyjä juurihoitotoimenpiteitä. Työkalu hioo periapikaalista vauriota, minkä jälkeen jauhetun materiaalin huuhtelu ja aspiraatio suoritetaan.

Tässä tutkimuksessa Apexum Ablatorin turvallisuutta ja tehoa arvioidaan potilailla, joilla on juurikanavainfektioon liittyviä periapikaalisia vaurioita käyttämällä tätä kliinistä tutkimussuunnitelmaa.