歯周病患者からの歯肉溝液の採取
2011年6月10日 更新者：Colgate Palmolive
歯肉炎および/または歯周炎のみを患っている患者から GCF (歯肉溝液) サンプルを収集します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Forsyth Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～68年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢であること
- 20 本以上の天然無冠歯 (第 3 大臼歯を除く) が存在する
- 書面によるインフォームドコンセントを与える
- 全身の健康状態が良好であること
- -パーソナルケア/消費者製品またはその製品に対するアレルギーの既知の病歴はありません
- によって決定される試験製品中のあらゆる成分に関連する成分。
- 研究を監視する歯科/医療専門家
除外基準:
- -歯科訪問/処置の前に前投薬を必要とする病状
- 進行した歯周病
- 5 つ以上の虫歯、未治療の歯の部位
- 口腔軟組織または硬組織の疾患
- 歯列矯正器具
- 唾液機能異常
- 処方薬の使用。
- この研究の1か月前または研究中の抗生物質の使用
- 鎮痛薬以外の市販薬の使用
- ビタミンサプリメントの誤った使用
- 妊娠中または授乳中。
- -この研究の前月の別の臨床研究への参加
- 一般的な歯みがき成分にアレルギーがある
- 免疫不全患者（HIV、エイズ、免疫抑制薬物療法）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：A -コントロール
フッ化物練り歯磨き（コルゲートグレートレギュラーフレーバー）は、この研究の対照です.
すべての研究用歯磨き粉にはフッ化物が含まれています。
この研究では、他の歯磨き粉の追加成分を評価しています。
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1日2回、6週間ブラッシング
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：B
フッ化物/トリクロサン/共重合体歯磨き粉 (Colgate Total Toothpaste)
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1日2回ブラッシング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症に関連する代謝物（カダベリン）
時間枠：6週間
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歯肉炎につながる可能性のある炎症に関連する、歯肉溝液 (GCF) に見られる 10 の炎症バイオマーカーの 1 つです。
この数値は、質量スペクトル機器からの定量的で正規化されたイオン カウントです。
数値が低いほど、炎症が少ない可能性があります。
データは、試験治療を 6 週間使用した後のものです。
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6週間
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炎症に関連する代謝物（コリン）
時間枠：6週間
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歯肉炎につながる可能性のある炎症に関連する、歯肉溝液 (GCF) に見られる 10 の炎症バイオマーカーの 1 つです。
この数値は、質量スペクトル機器からの定量的で正規化されたイオン カウントです。
数値が低いほど、炎症が少ない可能性があります。
データは、試験治療を 6 週間使用した後のものです。
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6週間
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炎症に関連する代謝物（ヒポキサンチン）
時間枠：6週間
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歯肉炎につながる可能性のある炎症に関連する、歯肉溝液 (GCF) に見られる 10 の炎症バイオマーカーの 1 つです。
この数値は、質量スペクトル機器からの定量的で正規化されたイオン カウントです。
数値が低いほど、炎症が少ない可能性があります。
データは、試験治療を 6 週間使用した後のものです。
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6週間
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炎症に関連する代謝物（イノシン）
時間枠：6週間
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歯肉炎につながる可能性のある炎症に関連する、歯肉溝液 (GCF) に見られる 10 の炎症バイオマーカーの 1 つです。
この数値は、質量スペクトル機器からの定量的で正規化されたイオン カウントです。
数値が低いほど、炎症が少ない可能性があります。
データは、試験治療を 6 週間使用した後のものです。
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6週間
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炎症に関連する代謝物（イソロイシン）
時間枠：6週間
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歯肉炎につながる可能性のある炎症に関連する、歯肉溝液 (GCF) に見られる 10 の炎症バイオマーカーの 1 つです。
この数値は、質量スペクトル機器からの定量的で正規化されたイオン カウントです。
数値が低いほど、炎症が少ない可能性があります。
データは、試験治療を 6 週間使用した後のものです。
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6週間
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炎症に関連する代謝物（ロイシン）
時間枠：6週間
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歯肉炎につながる可能性のある炎症に関連する、歯肉溝液 (GCF) に見られる 10 の炎症バイオマーカーの 1 つです。
この数値は、質量スペクトル機器からの定量的で正規化されたイオン カウントです。
数値が低いほど、炎症が少ない可能性があります。
データは、試験治療を 6 週間使用した後のものです。
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6週間
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炎症に関連する代謝物（リジン）
時間枠：6週間
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歯肉炎につながる可能性のある炎症に関連する、歯肉溝液 (GCF) に見られる 10 の炎症バイオマーカーの 1 つです。
この数値は、質量スペクトル機器からの定量的で正規化されたイオン カウントです。
数値が低いほど、炎症が少ない可能性があります。
データは、試験治療を 6 週間使用した後のものです。
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6週間
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炎症に関連する代謝物（フェニルアラニン）
時間枠：6週間
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歯肉炎につながる可能性のある炎症に関連する、歯肉溝液 (GCF) に見られる 10 の炎症バイオマーカーの 1 つです。
この数値は、質量スペクトル機器からの定量的で正規化されたイオン カウントです。
数値が低いほど、炎症が少ない可能性があります。
データは、試験治療を 6 週間使用した後のものです。
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6週間
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炎症に関連する代謝物（プトレシン）
時間枠：6週間
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歯肉炎につながる可能性のある炎症に関連する、歯肉溝液 (GCF) に見られる 10 の炎症バイオマーカーの 1 つです。
この数値は、質量スペクトル機器からの定量的で正規化されたイオン カウントです。
数値が低いほど、炎症が少ない可能性があります。
データは、試験治療を 6 週間使用した後のものです。
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6週間
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炎症に関連する代謝物（キサンチン）
時間枠：6週間
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歯肉炎につながる可能性のある炎症に関連する、歯肉溝液 (GCF) に見られる 10 の炎症バイオマーカーの 1 つです。
この数値は、質量スペクトル機器からの定量的で正規化されたイオン カウントです。
数値が低いほど、炎症が少ない可能性があります。データは、試験治療を 6 週間使用した後のものです。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Riccardo Teles, DMD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月10日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。