치주염 환자의 치은열구액 채취
2011년 6월 10일 업데이트: Colgate Palmolive
치은염 및/또는 치주염만을 앓고 있는 질병 환자로부터 GCF(치은 열구액) 샘플을 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Forsyth Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이하
- 최소 20개의 자연 무관 치아(제3대구치 제외)가 존재합니다.
- 서면 동의서 제공
- 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 개인 관리/소비자 제품 또는 그 제품에 대한 알려진 알레르기 병력 없음
- 에 의해 결정된 시험 제품의 모든 성분과 관련된 성분
- 연구를 모니터링하는 치과/의료 전문가
제외 기준:
- 치과 방문/시술 전에 사전 투약이 필요한 의학적 상태
- 진행성 치주질환
- 5개 이상의 부식되고 치료되지 않은 치아 부위
- 연약하거나 단단한 구강 조직의 질병
- 교정 장치
- 비정상적인 타액 기능
- 처방약 사용.
- 본 연구 1개월 전 또는 연구 동안 항생제 사용
- 진통제 이외의 일반 의약품 사용
- 비타민 보충제의 불규칙한 사용
- 임신 또는 모유 수유.
- 이 연구 이전 달에 또 다른 임상 연구에 참여
- 일반적인 치약 성분에 대한 알레르기
- 면역 기능이 저하된 개인(HIV, AIDS, 면역 억제 약물 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: A-제어
불소 치약(Colgate Great Regular Flavor)이 이 연구의 대조군입니다.
모든 연구용 치약에는 불소가 포함되어 있습니다.
이 연구는 다른 치약의 추가 성분을 평가하고 있습니다.
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6주 동안 매일 두 번 양치질
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 비
불소/트리클로산/공중합체 치약(콜게이트 토탈 치약)
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매일 두 번 양치질
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증과 관련된 대사산물(카다베린)
기간: 6주
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치은염으로 이어질 수 있는 염증과 관련된 치은열구액(GCF)에서 발견되는 10가지 염증 바이오마커 중 하나입니다.
숫자는 질량 스펙트럼 기기에서 정량적으로 표준화된 이온 수입니다.
숫자가 낮을수록 염증이 적을 수 있습니다.
데이터는 연구 치료제 사용 6주 후입니다.
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6주
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염증과 관련된 대사물질(콜린)
기간: 6주
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치은염으로 이어질 수 있는 염증과 관련된 치은열구액(GCF)에서 발견되는 10가지 염증 바이오마커 중 하나입니다.
숫자는 질량 스펙트럼 기기에서 정량적으로 표준화된 이온 수입니다.
숫자가 낮을수록 염증이 적을 수 있습니다.
데이터는 연구 치료제 사용 6주 후입니다.
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6주
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염증과 관련된 대사물(하이포잔틴)
기간: 6주
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치은염으로 이어질 수 있는 염증과 관련된 치은열구액(GCF)에서 발견되는 10가지 염증 바이오마커 중 하나입니다.
숫자는 질량 스펙트럼 기기에서 정량적으로 표준화된 이온 수입니다.
숫자가 낮을수록 염증이 적을 수 있습니다.
데이터는 연구 치료제 사용 6주 후입니다.
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6주
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염증과 관련된 대사 산물(이노신)
기간: 6주
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치은염으로 이어질 수 있는 염증과 관련된 치은열구액(GCF)에서 발견되는 10가지 염증 바이오마커 중 하나입니다.
숫자는 질량 스펙트럼 기기에서 정량적으로 표준화된 이온 수입니다.
숫자가 낮을수록 염증이 적을 수 있습니다.
데이터는 연구 치료제 사용 6주 후입니다.
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6주
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염증과 관련된 대사 산물(이소류신)
기간: 6주
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치은염으로 이어질 수 있는 염증과 관련된 치은열구액(GCF)에서 발견되는 10가지 염증 바이오마커 중 하나입니다.
숫자는 질량 스펙트럼 기기에서 정량적으로 표준화된 이온 수입니다.
숫자가 낮을수록 염증이 적을 수 있습니다.
데이터는 연구 치료제 사용 6주 후입니다.
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6주
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염증과 관련된 대사 산물(류신)
기간: 6주
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치은염으로 이어질 수 있는 염증과 관련된 치은열구액(GCF)에서 발견되는 10가지 염증 바이오마커 중 하나입니다.
숫자는 질량 스펙트럼 기기에서 정량적으로 표준화된 이온 수입니다.
숫자가 낮을수록 염증이 적을 수 있습니다.
데이터는 연구 치료제 사용 6주 후입니다.
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6주
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염증과 관련된 대사 산물(라이신)
기간: 6주
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치은염으로 이어질 수 있는 염증과 관련된 치은열구액(GCF)에서 발견되는 10가지 염증 바이오마커 중 하나입니다.
숫자는 질량 스펙트럼 기기에서 정량적으로 표준화된 이온 수입니다.
숫자가 낮을수록 염증이 적을 수 있습니다.
데이터는 연구 치료제 사용 6주 후입니다.
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6주
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염증과 관련된 대사물(페닐알라닌)
기간: 6주
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치은염으로 이어질 수 있는 염증과 관련된 치은열구액(GCF)에서 발견되는 10가지 염증 바이오마커 중 하나입니다.
숫자는 질량 스펙트럼 기기에서 정량적으로 표준화된 이온 수입니다.
숫자가 낮을수록 염증이 적을 수 있습니다.
데이터는 연구 치료제 사용 6주 후입니다.
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6주
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염증과 관련된 대사물(푸트레신)
기간: 6주
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치은염으로 이어질 수 있는 염증과 관련된 치은열구액(GCF)에서 발견되는 10가지 염증 바이오마커 중 하나입니다.
숫자는 질량 스펙트럼 기기에서 정량적으로 표준화된 이온 수입니다.
숫자가 낮을수록 염증이 적을 수 있습니다.
데이터는 연구 치료제 사용 6주 후입니다.
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6주
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염증과 관련된 대사 산물(Xanthine)
기간: 6주
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치은염으로 이어질 수 있는 염증과 관련된 치은열구액(GCF)에서 발견되는 10가지 염증 바이오마커 중 하나입니다.
숫자는 질량 스펙트럼 기기에서 정량적으로 표준화된 이온 수입니다.
숫자가 낮을수록 염증이 적을 수 있습니다. 데이터는 연구 치료제 사용 6주 후입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Riccardo Teles, DMD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .