Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор жидкости из десневой борозды у пациентов с пародонтитом

10 июня 2011 г. обновлено: Colgate Palmolive
Собрать образцы GCF (жидкости десневой борозды) у больных пациентов, страдающих только гингивитом и/или пародонтитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 68 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет включительно
  • Иметь не менее 20 естественных зубов без коронок (за исключением 3-х моляров).
  • Дайте письменное информированное согласие
  • Будьте здоровы
  • Неизвестная история аллергии на предметы личной гигиены/потребительские товары или их
  • ингредиенты, относящиеся к любым ингредиентам в тестируемых продуктах, как определено
  • стоматолог/медицинский работник, наблюдающий за исследованием

Критерий исключения:

  • Медицинское состояние, требующее премедикации перед посещением стоматолога/процедурами
  • Прогрессирующее пародонтоз
  • 5 или более разрушенных, необработанных зубов
  • Заболевания мягких или твердых тканей полости рта
  • Ортодонтические аппараты
  • Аномальная слюнная функция
  • Использование рецептурных препаратов.
  • Использование антибиотиков за один (1) месяц до или во время этого исследования
  • Использование любых безрецептурных лекарств, кроме анальгетиков.
  • Неправильное использование витаминных добавок
  • Беременные или кормящие грудью.
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение месяца, предшествующего этому исследованию
  • Аллергия на обычные ингредиенты зубной пасты
  • Лица с ослабленным иммунитетом (ВИЧ, СПИД, иммуносупрессивная лекарственная терапия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: А-Контроль
Зубная паста с фтором (Colgate Great Regular Flavor) является контролем в этом исследовании. Все исследуемые зубные пасты содержат фтор. Исследование оценивает дополнительные ингредиенты в других зубных пастах.
Лекарство: Фтор
Чистить два раза в день в течение 6 недель.
Другие имена:
  • Зубная паста Coglate Great Regular Flavour
ACTIVE_COMPARATOR: Б
зубная паста на основе фтора/триклозана/сополимера (Colgate Total Toothpaste)
Лекарство: Фтор, триклозан
Чистить два раза в день
Другие имена:
  • Зубная паста Колгейт Тотал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболит, связанный с воспалением (кадаверин)
Временное ограничение: 6 недель
Один из 10 биомаркеров воспаления, обнаруженных в жидкости десневой борозды (GCF), которые связаны с воспалением, которое может привести к гингивиту. Число представляет собой количественное нормализованное количество ионов, полученное с помощью прибора для масс-спектрометрии. Чем меньше число, тем меньше может быть воспаления. Данные после 6 недель использования исследуемого лечения.
6 недель
Метаболит, связанный с воспалением (холин)
Временное ограничение: 6 недель
Один из 10 биомаркеров воспаления, обнаруженных в жидкости десневой борозды (GCF), которые связаны с воспалением, которое может привести к гингивиту. Число представляет собой количественное нормализованное количество ионов, полученное с помощью прибора для масс-спектрометрии. Чем меньше число, тем меньше может быть воспаления. Данные после 6 недель использования исследуемого лечения.
6 недель
Метаболит, связанный с воспалением (гипоксантин)
Временное ограничение: 6 недель
Один из 10 биомаркеров воспаления, обнаруженных в жидкости десневой борозды (GCF), которые связаны с воспалением, которое может привести к гингивиту. Число представляет собой количественное нормализованное количество ионов, полученное с помощью прибора для масс-спектрометрии. Чем меньше число, тем меньше может быть воспаления. Данные после 6 недель использования исследуемого лечения.
6 недель
Метаболит, связанный с воспалением (инозин)
Временное ограничение: 6 недель
Один из 10 биомаркеров воспаления, обнаруженных в жидкости десневой борозды (GCF), которые связаны с воспалением, которое может привести к гингивиту. Число представляет собой количественное нормализованное количество ионов, полученное с помощью прибора для масс-спектрометрии. Чем меньше число, тем меньше может быть воспаления. Данные после 6 недель использования исследуемого лечения.
6 недель
Метаболит, связанный с воспалением (изолейцин)
Временное ограничение: 6 недель
Один из 10 биомаркеров воспаления, обнаруженных в жидкости десневой борозды (GCF), которые связаны с воспалением, которое может привести к гингивиту. Число представляет собой количественное нормализованное количество ионов, полученное с помощью прибора для масс-спектрометрии. Чем меньше число, тем меньше может быть воспаления. Данные после 6 недель использования исследуемого лечения.
6 недель
Метаболит, связанный с воспалением (лейцин)
Временное ограничение: 6 недель
Один из 10 биомаркеров воспаления, обнаруженных в жидкости десневой борозды (GCF), которые связаны с воспалением, которое может привести к гингивиту. Число представляет собой количественное нормализованное количество ионов, полученное с помощью прибора для масс-спектрометрии. Чем меньше число, тем меньше может быть воспаления. Данные после 6 недель использования исследуемого лечения.
6 недель
Метаболит, связанный с воспалением (лизин)
Временное ограничение: 6 недель
Один из 10 биомаркеров воспаления, обнаруженных в жидкости десневой борозды (GCF), которые связаны с воспалением, которое может привести к гингивиту. Число представляет собой количественное нормализованное количество ионов, полученное с помощью прибора для масс-спектрометрии. Чем меньше число, тем меньше может быть воспаления. Данные после 6 недель использования исследуемого лечения.
6 недель
Метаболит, связанный с воспалением (фенилаланин)
Временное ограничение: 6 недель
Один из 10 биомаркеров воспаления, обнаруженных в жидкости десневой борозды (GCF), которые связаны с воспалением, которое может привести к гингивиту. Число представляет собой количественное нормализованное количество ионов, полученное с помощью прибора для масс-спектрометрии. Чем меньше число, тем меньше может быть воспаления. Данные после 6 недель использования исследуемого лечения.
6 недель
Метаболит, связанный с воспалением (путресцин)
Временное ограничение: 6 недель
Один из 10 биомаркеров воспаления, обнаруженных в жидкости десневой борозды (GCF), которые связаны с воспалением, которое может привести к гингивиту. Число представляет собой количественное нормализованное количество ионов, полученное с помощью прибора для масс-спектрометрии. Чем меньше число, тем меньше может быть воспаления. Данные после 6 недель использования исследуемого лечения.
6 недель
Метаболит, связанный с воспалением (ксантин)
Временное ограничение: 6 недель
Один из 10 биомаркеров воспаления, обнаруженных в жидкости десневой борозды (GCF), которые связаны с воспалением, которое может привести к гингивиту. Число представляет собой количественное нормализованное количество ионов, полученное с помощью прибора для масс-спектрометрии. Чем меньше число, тем меньше может быть воспаления. Данные получены после 6 недель применения исследуемого препарата.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colgate Palmolive

Следователи

  • Главный следователь: Riccardo Teles, DMD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRO-2007-GIN-05-GB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться