Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie płynu dziąsłowego od pacjentów z zapaleniem przyzębia

10 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
Do pobierania próbek GCF (płyn dziąsłowy) od chorych pacjentów cierpiących jedynie na zapalenie dziąseł i/lub zapalenie przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Forsyth Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 68 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku od 18 do 65 lat włącznie
  • Mieć co najmniej 20 naturalnych, niekoronowanych zębów (z wyłączeniem 3. zębów trzonowych).
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę
  • Bądź w dobrym ogólnym stanie zdrowia
  • Brak znanej historii alergii na produkty higieny osobistej/konsumpcyjne lub ich produkty
  • składniki, odnoszące się do wszelkich składników testowanych produktów określonych przez
  • dentysta/specjalista medyczny monitorujący badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Stan chorobowy wymagający premedykacji przed wizytą/zabiegiem stomatologicznym
  • Zaawansowana choroba przyzębia
  • 5 lub więcej zepsutych, nieleczonych miejsc dentystycznych
  • Choroby miękkich lub twardych tkanek jamy ustnej
  • Aparaty ortodontyczne
  • Nieprawidłowa funkcja śliny
  • Stosowanie leków na receptę.
  • Stosowanie antybiotyków jeden (1) miesiąc przed badaniem lub w jego trakcie
  • Stosowanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty innych niż środki przeciwbólowe
  • Nieregularne stosowanie suplementów witaminowych
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w miesiącu poprzedzającym to badanie
  • Uczulenie na popularne składniki środków do czyszczenia zębów
  • Osoby z obniżoną odpornością (HIV, AIDS, terapia lekami immunosupresyjnymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Pasta do zębów z fluorem (Colgate Great Regular Flavour) stanowi kontrolę w tym badaniu. Wszystkie badane pasty do zębów zawierają fluor. Badanie ocenia dodatkowe składniki w innych pastach do zębów.
Lek: Fluorek
Szczotkować dwa razy dziennie przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • Pasta do zębów Coglate Great Regular Flavour
ACTIVE_COMPARATOR: B
pasta do zębów z fluorem/trójklosanem/kopolimerem (Colgate Total Toothpaste)
Lek: Fluor, triklosan
Szczotkować dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Pasta do zębów Colgate Total

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolit związany ze stanem zapalnym (Cadaverine)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jeden z 10 biomarkerów zapalenia znalezionych w płynie dziąsłowym (GCF), które są związane ze stanem zapalnym, który może prowadzić do zapalenia dziąseł. Liczba jest ilościową, znormalizowaną liczbą jonów z instrumentu spektralnego mas. Im niższa liczba, tym mniej może występować stan zapalny. Dane dotyczą 6 tygodni stosowania badanego leku.
6 tygodni
Metabolit związany ze stanem zapalnym (cholina)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jeden z 10 biomarkerów zapalenia znalezionych w płynie dziąsłowym (GCF), które są związane ze stanem zapalnym, który może prowadzić do zapalenia dziąseł. Liczba jest ilościową, znormalizowaną liczbą jonów z instrumentu spektralnego mas. Im niższa liczba, tym mniej może występować stan zapalny. Dane dotyczą 6 tygodni stosowania badanego leku.
6 tygodni
Metabolit związany ze stanem zapalnym (hipoksantyna)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jeden z 10 biomarkerów zapalenia znalezionych w płynie dziąsłowym (GCF), które są związane ze stanem zapalnym, który może prowadzić do zapalenia dziąseł. Liczba jest ilościową, znormalizowaną liczbą jonów z instrumentu spektralnego mas. Im niższa liczba, tym mniej może występować stan zapalny. Dane dotyczą 6 tygodni stosowania badanego leku.
6 tygodni
Metabolit związany ze stanem zapalnym (inozyna)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jeden z 10 biomarkerów zapalenia znalezionych w płynie dziąsłowym (GCF), które są związane ze stanem zapalnym, który może prowadzić do zapalenia dziąseł. Liczba jest ilościową, znormalizowaną liczbą jonów z instrumentu spektralnego mas. Im niższa liczba, tym mniej może występować stan zapalny. Dane dotyczą 6 tygodni stosowania badanego leku.
6 tygodni
Metabolit związany ze stanem zapalnym (izoleucyna)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jeden z 10 biomarkerów zapalenia znalezionych w płynie dziąsłowym (GCF), które są związane ze stanem zapalnym, który może prowadzić do zapalenia dziąseł. Liczba jest ilościową, znormalizowaną liczbą jonów z instrumentu spektralnego mas. Im niższa liczba, tym mniej może występować stan zapalny. Dane dotyczą 6 tygodni stosowania badanego leku.
6 tygodni
Metabolit związany ze stanem zapalnym (leucyna)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jeden z 10 biomarkerów zapalenia znalezionych w płynie dziąsłowym (GCF), które są związane ze stanem zapalnym, który może prowadzić do zapalenia dziąseł. Liczba jest ilościową, znormalizowaną liczbą jonów z instrumentu spektralnego mas. Im niższa liczba, tym mniej może występować stan zapalny. Dane dotyczą 6 tygodni stosowania badanego leku.
6 tygodni
Metabolit związany ze stanem zapalnym (lizyna)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jeden z 10 biomarkerów zapalenia znalezionych w płynie dziąsłowym (GCF), które są związane ze stanem zapalnym, który może prowadzić do zapalenia dziąseł. Liczba jest ilościową, znormalizowaną liczbą jonów z instrumentu spektralnego mas. Im niższa liczba, tym mniej może występować stan zapalny. Dane dotyczą 6 tygodni stosowania badanego leku.
6 tygodni
Metabolit związany ze stanem zapalnym (fenyloalanina)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jeden z 10 biomarkerów zapalenia znalezionych w płynie dziąsłowym (GCF), które są związane ze stanem zapalnym, który może prowadzić do zapalenia dziąseł. Liczba jest ilościową, znormalizowaną liczbą jonów z instrumentu spektralnego mas. Im niższa liczba, tym mniej może występować stan zapalny. Dane dotyczą 6 tygodni stosowania badanego leku.
6 tygodni
Metabolit związany ze stanem zapalnym (putrescyna)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jeden z 10 biomarkerów zapalenia znalezionych w płynie dziąsłowym (GCF), które są związane ze stanem zapalnym, który może prowadzić do zapalenia dziąseł. Liczba jest ilościową, znormalizowaną liczbą jonów z instrumentu spektralnego mas. Im niższa liczba, tym mniej może występować stan zapalny. Dane dotyczą 6 tygodni stosowania badanego leku.
6 tygodni
Metabolit związany ze stanem zapalnym (ksantyna)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jeden z 10 biomarkerów zapalenia znalezionych w płynie dziąsłowym (GCF), które są związane ze stanem zapalnym, który może prowadzić do zapalenia dziąseł. Liczba jest ilościową, znormalizowaną liczbą jonów z instrumentu spektralnego mas. Im niższa liczba, tym mniej może występować stan zapalny. Dane dotyczą 6 tygodni stosowania badanego leku.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Śledczy

  • Główny śledczy: Riccardo Teles, DMD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-2007-GIN-05-GB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fluorek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj