Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokoelma ienrautanestettä parodontiittipotilailta

perjantai 10. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Colgate Palmolive
GCF (gingival crevicular fluid) -näytteiden keräämiseen sairailta potilailta, jotka kärsivät vain ientulehduksesta ja/tai parodontiittista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Forsyth Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 68 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-65-vuotiaat mukaan lukien
  • Pidä vähintään 20 luonnollista kruunaamatonta hammasta (pois lukien 3. poskihampaat).
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ole hyvässä yleiskunnossa
  • Ei tunnettuja allergioita henkilökohtaisille hygienia-/kulutustuotteille tai niille
  • ainesosat, jotka ovat olennaisia ​​testituotteiden sisältämien ainesosien kannalta, kuten on määrittänyt
  • hammaslääkäri/lääketieteen ammattilainen, joka seuraa tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveystila, joka vaatii esilääkitystä ennen hammaslääkärikäyntejä/toimenpiteitä
  • Pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus
  • 5 tai useampi rappeutunut, käsittelemätön hammaskohta
  • Pehmeiden tai kovien suun kudosten sairaudet
  • Ortodontiset laitteet
  • Epänormaali syljen toiminta
  • Reseptilääkkeiden käyttö.
  • Antibioottien käyttö yksi (1) kuukausi ennen tätä tutkimusta tai sen aikana
  • Muiden reseptivapaan lääkkeiden kuin kipulääkkeiden käyttö
  • Vitamiinilisän epäsäännöllinen käyttö
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tätä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  • Allerginen yleisille hampaidenpuhdistusaineille
  • Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt (HIV, AIDS, immuunivastetta heikentävä lääkehoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: A - Ohjaus
Fluorihammastahna (Colgate Great Regular Flavor) on tämän tutkimuksen kontrolli. Kaikki tutkimushammastahnat sisältävät fluoria. Tutkimuksessa arvioidaan muiden hammastahnojen lisäaineita.
Lääke: Fluori
Harjaa kahdesti päivässä 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • Coglate Great Regular Flavor -hammastahna
ACTIVE_COMPARATOR: B
fluori/triklosaani/kopolymeerihammastahna (Colgate Total Tooth Paste)
Lääke: Fluori, triklosaani
Harjaa kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Colgate Total -hammastahna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdukseen liittyvä metaboliitti (cadaverine)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksi 10:stä tulehduksen biomarkkerista, jotka löytyvät ienreumanesteestä (GCF), jotka liittyvät tulehdukseen, joka voi johtaa ientulehdukseen. Luku on kvantitatiivinen, normalisoitu ioniluku massaspektriinstrumentista. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän tulehdusta voi esiintyä. Tiedot ovat 6 viikon tutkimushoidon jälkeen.
6 viikkoa
Tulehdukseen liittyvä aineenvaihdunta (koliini)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksi 10:stä tulehduksen biomarkkerista, jotka löytyvät ienreumanesteestä (GCF), jotka liittyvät tulehdukseen, joka voi johtaa ientulehdukseen. Luku on kvantitatiivinen, normalisoitu ioniluku massaspektriinstrumentista. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän tulehdusta voi esiintyä. Tiedot ovat 6 viikon tutkimushoidon jälkeen.
6 viikkoa
Tulehdukseen liittyvä metaboliitti (hypoksantiini)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksi 10:stä tulehduksen biomarkkerista, jotka löytyvät ienreumanesteestä (GCF), jotka liittyvät tulehdukseen, joka voi johtaa ientulehdukseen. Luku on kvantitatiivinen, normalisoitu ioniluku massaspektriinstrumentista. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän tulehdusta voi esiintyä. Tiedot ovat 6 viikon tutkimushoidon jälkeen.
6 viikkoa
Tulehdukseen liittyvä aineenvaihdunta (inosiini)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksi 10:stä tulehduksen biomarkkerista, jotka löytyvät ienreumanesteestä (GCF), jotka liittyvät tulehdukseen, joka voi johtaa ientulehdukseen. Luku on kvantitatiivinen, normalisoitu ioniluku massaspektriinstrumentista. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän tulehdusta voi esiintyä. Tiedot ovat 6 viikon tutkimushoidon jälkeen.
6 viikkoa
Tulehdukseen liittyvä metaboliitti (isoleusiini)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksi 10:stä tulehduksen biomarkkerista, jotka löytyvät ienreumanesteestä (GCF), jotka liittyvät tulehdukseen, joka voi johtaa ientulehdukseen. Luku on kvantitatiivinen, normalisoitu ioniluku massaspektriinstrumentista. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän tulehdusta voi esiintyä. Tiedot ovat 6 viikon tutkimushoidon jälkeen.
6 viikkoa
Tulehdukseen liittyvä metaboliitti (leusiini)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksi 10:stä tulehduksen biomarkkerista, jotka löytyvät ienreumanesteestä (GCF), jotka liittyvät tulehdukseen, joka voi johtaa ientulehdukseen. Luku on kvantitatiivinen, normalisoitu ioniluku massaspektriinstrumentista. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän tulehdusta voi esiintyä. Tiedot ovat 6 viikon tutkimushoidon jälkeen.
6 viikkoa
Tulehdukseen liittyvä metaboliitti (lysiini)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksi 10:stä tulehduksen biomarkkerista, jotka löytyvät ienreumanesteestä (GCF), jotka liittyvät tulehdukseen, joka voi johtaa ientulehdukseen. Luku on kvantitatiivinen, normalisoitu ioniluku massaspektriinstrumentista. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän tulehdusta voi esiintyä. Tiedot ovat 6 viikon tutkimushoidon jälkeen.
6 viikkoa
Tulehdukseen liittyvä aineenvaihdunta (fenyylialaniini)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksi 10:stä tulehduksen biomarkkerista, jotka löytyvät ienreumanesteestä (GCF), jotka liittyvät tulehdukseen, joka voi johtaa ientulehdukseen. Luku on kvantitatiivinen, normalisoitu ioniluku massaspektriinstrumentista. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän tulehdusta voi esiintyä. Tiedot ovat 6 viikon tutkimushoidon jälkeen.
6 viikkoa
Tulehdukseen liittyvä metaboliitti (Putrescine)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksi 10:stä tulehduksen biomarkkerista, jotka löytyvät ienreumanesteestä (GCF), jotka liittyvät tulehdukseen, joka voi johtaa ientulehdukseen. Luku on kvantitatiivinen, normalisoitu ioniluku massaspektriinstrumentista. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän tulehdusta voi esiintyä. Tiedot ovat 6 viikon tutkimushoidon jälkeen.
6 viikkoa
Tulehdukseen liittyvä aineenvaihdunta (ksantiini)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksi 10:stä tulehduksen biomarkkerista, jotka löytyvät ienreumanesteestä (GCF), jotka liittyvät tulehdukseen, joka voi johtaa ientulehdukseen. Luku on kvantitatiivinen, normalisoitu ioniluku massaspektriinstrumentista. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän tulehdusta voi esiintyä. Tiedot ovat 6 viikon tutkimushoidon jälkeen.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colgate Palmolive

Tutkijat

  • Päätutkija: Riccardo Teles, DMD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO-2007-GIN-05-GB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa