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Recolección de líquido crevicular gingival de pacientes con periodontitis

10 de junio de 2011 actualizado por: Colgate Palmolive
Para recolectar muestras de GCF (fluido crevicular gingival) de pacientes enfermos que sufren solo de gingivitis y/o periodontitis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Forsyth Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 68 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años inclusive
  • Tener un mínimo de 20 dientes naturales sin corona (excluyendo los terceros molares) presentes
  • Dar consentimiento informado por escrito
  • Estar en buen estado de salud general
  • Sin antecedentes conocidos de alergia a productos de consumo/cuidado personal o sus
  • ingredientes, relevantes para cualquier ingrediente en los productos de prueba según lo determine el
  • profesional dental/médico supervisando el estudio

Criterio de exclusión:

  • Condición médica que requiere premedicación antes de visitas/procedimientos dentales
  • Enfermedad periodontal avanzada
  • 5 o más sitios dentales cariados, no tratados
  • Enfermedades de los tejidos orales blandos o duros
  • Aparatos de ortodoncia
  • Función salival anormal
  • Uso de medicamentos recetados.
  • Uso de antibióticos un (1) mes antes o durante este estudio
  • Uso de cualquier medicamento de venta libre que no sean analgésicos.
  • Uso errático de suplementos vitamínicos.
  • Embarazada o amamantando.
  • Participación en otro estudio clínico en el mes anterior a este estudio
  • Alérgico a los ingredientes comunes de los dentífricos
  • Individuos inmunocomprometidos (VIH, SIDA, terapia con medicamentos inmunosupresores)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Un control
El dentífrico con flúor (Colgate Great Regular Flavor) es el control para este estudio. Todas las pastas dentales del estudio contienen flúor. El estudio está evaluando los ingredientes adicionales en las otras pastas dentales.
Droga: Fluoruro
Cepíllese dos veces al día durante 6 semanas.
Otros nombres:
  • Pasta de dientes Coglate Great Regular Flavor
COMPARADOR_ACTIVO: B
pasta dental con fluoruro/triclosán/copolímero (pasta dental Colgate Total)
Droga: Fluoruro, triclosán
Cepíllese dos veces al día
Otros nombres:
  • Pasta de dientes Colgate Total

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolito asociado con la inflamación (cadaverina)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Uno de los 10 biomarcadores de inflamación que se encuentran en el líquido crevicular gingival (GCF) que están asociados con la inflamación que podría provocar gingivitis. El número es un recuento de iones normalizado y cuantitativo de un instrumento de espectro de masas. Cuanto menor sea el número, menos inflamación puede haber presente. Los datos son después de 6 semanas de uso del tratamiento del estudio.
6 semanas
Metabolito asociado con la inflamación (colina)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Uno de los 10 biomarcadores de inflamación que se encuentran en el líquido crevicular gingival (GCF) que están asociados con la inflamación que podría provocar gingivitis. El número es un recuento de iones normalizado y cuantitativo de un instrumento de espectro de masas. Cuanto menor sea el número, menos inflamación puede haber presente. Los datos son después de 6 semanas de uso del tratamiento del estudio.
6 semanas
Metabolito asociado con la inflamación (hipoxantina)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Uno de los 10 biomarcadores de inflamación que se encuentran en el líquido crevicular gingival (GCF) que están asociados con la inflamación que podría provocar gingivitis. El número es un recuento de iones normalizado y cuantitativo de un instrumento de espectro de masas. Cuanto menor sea el número, menos inflamación puede haber presente. Los datos son después de 6 semanas de uso del tratamiento del estudio.
6 semanas
Metabolito asociado con la inflamación (inosina)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Uno de los 10 biomarcadores de inflamación que se encuentran en el líquido crevicular gingival (GCF) que están asociados con la inflamación que podría provocar gingivitis. El número es un recuento de iones normalizado y cuantitativo de un instrumento de espectro de masas. Cuanto menor sea el número, menos inflamación puede haber presente. Los datos son después de 6 semanas de uso del tratamiento del estudio.
6 semanas
Metabolito asociado con la inflamación (isoleucina)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Uno de los 10 biomarcadores de inflamación que se encuentran en el líquido crevicular gingival (GCF) que están asociados con la inflamación que podría provocar gingivitis. El número es un recuento de iones normalizado y cuantitativo de un instrumento de espectro de masas. Cuanto menor sea el número, menos inflamación puede haber presente. Los datos son después de 6 semanas de uso del tratamiento del estudio.
6 semanas
Metabolito asociado con la inflamación (leucina)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Uno de los 10 biomarcadores de inflamación que se encuentran en el líquido crevicular gingival (GCF) que están asociados con la inflamación que podría provocar gingivitis. El número es un recuento de iones normalizado y cuantitativo de un instrumento de espectro de masas. Cuanto menor sea el número, menos inflamación puede haber presente. Los datos son después de 6 semanas de uso del tratamiento del estudio.
6 semanas
Metabolito asociado con la inflamación (lisina)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Uno de los 10 biomarcadores de inflamación que se encuentran en el líquido crevicular gingival (GCF) que están asociados con la inflamación que podría provocar gingivitis. El número es un recuento de iones normalizado y cuantitativo de un instrumento de espectro de masas. Cuanto menor sea el número, menos inflamación puede haber presente. Los datos son después de 6 semanas de uso del tratamiento del estudio.
6 semanas
Metabolito asociado con la inflamación (fenilalanina)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Uno de los 10 biomarcadores de inflamación que se encuentran en el líquido crevicular gingival (GCF) que están asociados con la inflamación que podría provocar gingivitis. El número es un recuento de iones normalizado y cuantitativo de un instrumento de espectro de masas. Cuanto menor sea el número, menos inflamación puede haber presente. Los datos son después de 6 semanas de uso del tratamiento del estudio.
6 semanas
Metabolito asociado con la inflamación (putrescina)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Uno de los 10 biomarcadores de inflamación que se encuentran en el líquido crevicular gingival (GCF) que están asociados con la inflamación que podría provocar gingivitis. El número es un recuento de iones normalizado y cuantitativo de un instrumento de espectro de masas. Cuanto menor sea el número, menos inflamación puede haber presente. Los datos son después de 6 semanas de uso del tratamiento del estudio.
6 semanas
Metabolito asociado con la inflamación (xantina)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Uno de los 10 biomarcadores de inflamación que se encuentran en el líquido crevicular gingival (GCF) que están asociados con la inflamación que podría provocar gingivitis. El número es un recuento de iones normalizado y cuantitativo de un instrumento de espectro de masas. Cuanto más bajo sea el número, menos inflamación puede estar presente. Los datos son después de 6 semanas de uso del tratamiento del estudio.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colgate Palmolive

Investigadores

  • Investigador principal: Riccardo Teles, DMD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRO-2007-GIN-05-GB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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