Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van gingivale creviculaire vloeistof van patiënten met parodontitis

10 juni 2011 bijgewerkt door: Colgate Palmolive
Om GCF-monsters (gingivale creviculaire vloeistof) te verzamelen van zieke patiënten die alleen lijden aan gingivitis en/of parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Forsyth Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 68 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot en met 65 jaar oud zijn
  • Minimaal 20 natuurlijke ongekroonde tanden (exclusief 3e kiezen) aanwezig hebben
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Zorg voor een goede algemene gezondheid
  • Geen bekende geschiedenis van allergie voor persoonlijke verzorging/consumentenproducten of hun
  • ingrediënten, relevant voor alle ingrediënten in de testproducten zoals bepaald door de
  • tandheelkundige/medische professional die het onderzoek volgt

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoening die pre-medicatie vereist voorafgaand aan tandheelkundige bezoeken/procedures
  • Gevorderde parodontitis
  • 5 of meer vergane, onbehandelde tandplekken
  • Ziekten van de zachte of harde orale weefsels
  • Orthodontische apparaten
  • Abnormale speekselfunctie
  • Gebruik van geneesmiddelen op recept.
  • Gebruik van antibiotica één (1) maand voorafgaand aan of tijdens dit onderzoek
  • Gebruik van andere vrij verkrijgbare medicijnen dan analgetica
  • Onregelmatig gebruik van vitaminesupplementen
  • Zwanger of borstvoeding.
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de maand voorafgaand aan dit onderzoek
  • Allergisch voor gewone tandpasta-ingrediënten
  • Immuungecompromitteerde personen (hiv, aids, immunosuppressieve medicamenteuze therapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: A -Controle
Fluoridetandpasta (Colgate Great Regular Flavour) is de controle voor dit onderzoek. Alle studie-tandpasta's bevatten fluoride. De studie evalueert de extra ingrediënten in de andere tandpasta's.
Geneesmiddel: Fluoride
Poets twee keer per dag gedurende 6 weken
Andere namen:
  • Coglate Great Regular Flavour tandpasta
ACTIVE_COMPARATOR: B
fluoride/triclosan/copolymeer tandpasta (Colgate Total tandpasta)
Geneesmiddel: Fluoride, triclosan
Poets twee keer per dag
Andere namen:
  • Colgate Total tandpasta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metaboliet geassocieerd met ontsteking (Cadaverine)
Tijdsspanne: 6 weken
Een van de 10 ontstekingsbiomarkers gevonden in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) die geassocieerd zijn met ontsteking die kan leiden tot gingivitis. Het getal is een kwantitatieve, genormaliseerde ionentelling van een massaspectraal instrument. Hoe lager het getal, hoe minder ontsteking aanwezig kan zijn. Gegevens zijn na 6 weken gebruik van de onderzoeksbehandeling.
6 weken
Metaboliet geassocieerd met ontsteking (choline)
Tijdsspanne: 6 weken
Een van de 10 ontstekingsbiomarkers gevonden in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) die geassocieerd zijn met ontsteking die kan leiden tot gingivitis. Het getal is een kwantitatieve, genormaliseerde ionentelling van een massaspectraal instrument. Hoe lager het getal, hoe minder ontsteking aanwezig kan zijn. Gegevens zijn na 6 weken gebruik van de onderzoeksbehandeling.
6 weken
Metaboliet geassocieerd met ontsteking (hypoxanthine)
Tijdsspanne: 6 weken
Een van de 10 ontstekingsbiomarkers gevonden in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) die geassocieerd zijn met ontsteking die kan leiden tot gingivitis. Het getal is een kwantitatieve, genormaliseerde ionentelling van een massaspectraal instrument. Hoe lager het getal, hoe minder ontsteking aanwezig kan zijn. Gegevens zijn na 6 weken gebruik van de onderzoeksbehandeling.
6 weken
Metaboliet geassocieerd met ontsteking (inosine)
Tijdsspanne: 6 weken
Een van de 10 ontstekingsbiomarkers gevonden in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) die geassocieerd zijn met ontsteking die kan leiden tot gingivitis. Het getal is een kwantitatieve, genormaliseerde ionentelling van een massaspectraal instrument. Hoe lager het getal, hoe minder ontsteking aanwezig kan zijn. Gegevens zijn na 6 weken gebruik van de onderzoeksbehandeling.
6 weken
Metaboliet geassocieerd met ontsteking (isoleucine)
Tijdsspanne: 6 weken
Een van de 10 ontstekingsbiomarkers gevonden in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) die geassocieerd zijn met ontsteking die kan leiden tot gingivitis. Het getal is een kwantitatieve, genormaliseerde ionentelling van een massaspectraal instrument. Hoe lager het getal, hoe minder ontsteking aanwezig kan zijn. Gegevens zijn na 6 weken gebruik van de onderzoeksbehandeling.
6 weken
Metaboliet geassocieerd met ontsteking (leucine)
Tijdsspanne: 6 weken
Een van de 10 ontstekingsbiomarkers gevonden in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) die geassocieerd zijn met ontsteking die kan leiden tot gingivitis. Het getal is een kwantitatieve, genormaliseerde ionentelling van een massaspectraal instrument. Hoe lager het getal, hoe minder ontsteking aanwezig kan zijn. Gegevens zijn na 6 weken gebruik van de onderzoeksbehandeling.
6 weken
Metaboliet geassocieerd met ontsteking (Lysine)
Tijdsspanne: 6 weken
Een van de 10 ontstekingsbiomarkers gevonden in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) die geassocieerd zijn met ontsteking die kan leiden tot gingivitis. Het getal is een kwantitatieve, genormaliseerde ionentelling van een massaspectraal instrument. Hoe lager het getal, hoe minder ontsteking aanwezig kan zijn. Gegevens zijn na 6 weken gebruik van de onderzoeksbehandeling.
6 weken
Metaboliet geassocieerd met ontsteking (fenylalanine)
Tijdsspanne: 6 weken
Een van de 10 ontstekingsbiomarkers gevonden in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) die geassocieerd zijn met ontsteking die kan leiden tot gingivitis. Het getal is een kwantitatieve, genormaliseerde ionentelling van een massaspectraal instrument. Hoe lager het getal, hoe minder ontsteking aanwezig kan zijn. Gegevens zijn na 6 weken gebruik van de onderzoeksbehandeling.
6 weken
Metaboliet geassocieerd met ontsteking (Putrescine)
Tijdsspanne: 6 weken
Een van de 10 ontstekingsbiomarkers gevonden in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) die geassocieerd zijn met ontsteking die kan leiden tot gingivitis. Het getal is een kwantitatieve, genormaliseerde ionentelling van een massaspectraal instrument. Hoe lager het getal, hoe minder ontsteking aanwezig kan zijn. Gegevens zijn na 6 weken gebruik van de onderzoeksbehandeling.
6 weken
Metaboliet geassocieerd met ontsteking (xanthine)
Tijdsspanne: 6 weken
Een van de 10 ontstekingsbiomarkers gevonden in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) die geassocieerd zijn met ontsteking die kan leiden tot gingivitis. Het getal is een kwantitatieve, genormaliseerde ionentelling van een massaspectraal instrument. Hoe lager het getal, hoe minder ontsteking aanwezig kan zijn. Gegevens zijn na 6 weken gebruik van de studiebehandeling.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colgate Palmolive

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Riccardo Teles, DMD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRO-2007-GIN-05-GB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren