Coleta de fluido crevicular gengival de pacientes com periodontite
10 de junho de 2011 atualizado por: Colgate Palmolive
Para coletar amostras de GCF (fluido crevicular gengival) de pacientes doentes que sofrem apenas de gengivite e/ou periodontite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Forsyth Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 68 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos inclusive
- Ter um mínimo de 20 dentes naturais sem coroa (excluindo os 3º molares) presentes
- Dar consentimento informado por escrito
- Estar em boa saúde geral
- Sem história conhecida de alergia a produtos de consumo/cuidados pessoais ou seus
- ingredientes, relevantes para quaisquer ingredientes nos produtos de teste, conforme determinado pelo
- profissional de odontologia/médica acompanhando o estudo
Critério de exclusão:
- Condição médica que requer pré-medicação antes de consultas/procedimentos odontológicos
- Doença periodontal avançada
- 5 ou mais locais dentários cariados e não tratados
- Doenças dos tecidos orais moles ou duros
- aparelhos ortodônticos
- Função salivar anormal
- Uso de medicamentos prescritos.
- Uso de antibióticos um (1) mês antes ou durante este estudo
- Uso de qualquer medicamento de venda livre, exceto analgésicos
- Uso errático de suplementos vitamínicos
- Grávida ou amamentando.
- Participação em outro estudo clínico no mês anterior a este estudo
- Alérgico a ingredientes comuns de dentifrícios
- Indivíduos imunocomprometidos (HIV, AIDS, terapia com drogas imunossupressoras)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: A -Controle
O creme dental com flúor (Colgate Great Regular Flavor) é o controle para este estudo.
Todos os cremes dentais do estudo contêm flúor.
O estudo está avaliando os ingredientes adicionais em outros cremes dentais.
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Escove duas vezes ao dia por 6 semanas
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: B
creme dental com flúor/triclosano/copolímero (Colgate Total Toothpaste)
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Escove duas vezes ao dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabolito Associado à Inflamação (Cadaverina)
Prazo: 6 semanas
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Um dos 10 biomarcadores de inflamação encontrados no fluido crevicular gengival (GCF) que estão associados à inflamação que pode levar à gengivite.
O número é uma contagem quantitativa e normalizada de íons de um instrumento de espectro de massa.
Quanto menor o número, menos inflamação pode estar presente.
Os dados são após 6 semanas de uso do tratamento do estudo.
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6 semanas
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Metabólito associado à inflamação (colina)
Prazo: 6 semanas
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Um dos 10 biomarcadores de inflamação encontrados no fluido crevicular gengival (GCF) que estão associados à inflamação que pode levar à gengivite.
O número é uma contagem quantitativa e normalizada de íons de um instrumento de espectro de massa.
Quanto menor o número, menos inflamação pode estar presente.
Os dados são após 6 semanas de uso do tratamento do estudo.
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6 semanas
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Metabólito associado à inflamação (hipoxantina)
Prazo: 6 semanas
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Um dos 10 biomarcadores de inflamação encontrados no fluido crevicular gengival (GCF) que estão associados à inflamação que pode levar à gengivite.
O número é uma contagem quantitativa e normalizada de íons de um instrumento de espectro de massa.
Quanto menor o número, menos inflamação pode estar presente.
Os dados são após 6 semanas de uso do tratamento do estudo.
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6 semanas
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Metabolito Associado à Inflamação (Inosina)
Prazo: 6 semanas
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Um dos 10 biomarcadores de inflamação encontrados no fluido crevicular gengival (GCF) que estão associados à inflamação que pode levar à gengivite.
O número é uma contagem quantitativa e normalizada de íons de um instrumento de espectro de massa.
Quanto menor o número, menos inflamação pode estar presente.
Os dados são após 6 semanas de uso do tratamento do estudo.
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6 semanas
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Metabólito associado à inflamação (isoleucina)
Prazo: 6 semanas
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Um dos 10 biomarcadores de inflamação encontrados no fluido crevicular gengival (GCF) que estão associados à inflamação que pode levar à gengivite.
O número é uma contagem quantitativa e normalizada de íons de um instrumento de espectro de massa.
Quanto menor o número, menos inflamação pode estar presente.
Os dados são após 6 semanas de uso do tratamento do estudo.
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6 semanas
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Metabolito Associado à Inflamação (Leucina)
Prazo: 6 semanas
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Um dos 10 biomarcadores de inflamação encontrados no fluido crevicular gengival (GCF) que estão associados à inflamação que pode levar à gengivite.
O número é uma contagem quantitativa e normalizada de íons de um instrumento de espectro de massa.
Quanto menor o número, menos inflamação pode estar presente.
Os dados são após 6 semanas de uso do tratamento do estudo.
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6 semanas
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Metabólito associado à inflamação (lisina)
Prazo: 6 semanas
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Um dos 10 biomarcadores de inflamação encontrados no fluido crevicular gengival (GCF) que estão associados à inflamação que pode levar à gengivite.
O número é uma contagem quantitativa e normalizada de íons de um instrumento de espectro de massa.
Quanto menor o número, menos inflamação pode estar presente.
Os dados são após 6 semanas de uso do tratamento do estudo.
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6 semanas
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Metabólito associado à inflamação (fenilalanina)
Prazo: 6 semanas
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Um dos 10 biomarcadores de inflamação encontrados no fluido crevicular gengival (GCF) que estão associados à inflamação que pode levar à gengivite.
O número é uma contagem quantitativa e normalizada de íons de um instrumento de espectro de massa.
Quanto menor o número, menos inflamação pode estar presente.
Os dados são após 6 semanas de uso do tratamento do estudo.
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6 semanas
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Metabólito associado à inflamação (putrescina)
Prazo: 6 semanas
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Um dos 10 biomarcadores de inflamação encontrados no fluido crevicular gengival (GCF) que estão associados à inflamação que pode levar à gengivite.
O número é uma contagem quantitativa e normalizada de íons de um instrumento de espectro de massa.
Quanto menor o número, menos inflamação pode estar presente.
Os dados são após 6 semanas de uso do tratamento do estudo.
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6 semanas
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Metabolito Associado à Inflamação (Xantina)
Prazo: 6 semanas
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Um dos 10 biomarcadores de inflamação encontrados no fluido crevicular gengival (GCF) que estão associados à inflamação que pode levar à gengivite.
O número é uma contagem quantitativa e normalizada de íons de um instrumento de espectro de massa.
Quanto menor o número, menos inflamação pode estar presente. Os dados são após 6 semanas de uso do tratamento do estudo.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riccardo Teles, DMD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Periodontite
- Doenças Gengivais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antimetabólitos
- Agentes de proteção
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Agentes Cariostáticos
- Inibidores da Síntese de Ácidos Graxos
- Fluoretos
- Triclosan
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2007-GIN-05-GB
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