Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr gingivální crevikulární tekutiny od pacientů s paradentózou

10. června 2011 aktualizováno: Colgate Palmolive
Odebírat vzorky GCF (gingivální crevikulární tekutiny) od nemocných pacientů trpících pouze gingivitidou a/nebo parodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Forsyth Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 68 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18 až 65 let včetně
  • Mít minimálně 20 přirozených nekorunovaných zubů (kromě 3. molárů).
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas
  • Buďte v dobrém celkovém zdraví
  • Žádná známá historie alergie na produkty osobní péče/spotřebitelské produkty nebo jejich
  • přísad, relevantní pro jakékoli přísady v testovaných produktech, jak je stanoveno v
  • zubní/lékař monitorující studii

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav, který vyžaduje premedikaci před návštěvou zubaře/zákroky
  • Pokročilé onemocnění parodontu
  • 5 nebo více zkažených, neošetřených zubních míst
  • Onemocnění měkkých nebo tvrdých ústních tkání
  • Ortodontické aparáty
  • Abnormální funkce slin
  • Užívání léků na předpis.
  • Použití antibiotik jeden (1) měsíc před nebo během této studie
  • Použití jakýchkoli volně prodejných léků kromě analgetik
  • Nesprávné užívání vitamínových doplňků
  • Těhotné nebo kojící.
  • Účast na jiné klinické studii v měsíci předcházejícím této studii
  • Alergický na běžné složky zubních past
  • Imunitní jedinci (HIV, AIDS, imunosupresivní léková terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: A - Kontrola
Kontrolou pro tuto studii je fluoridová zubní pasta (Colgate Great Regular Flavour). Všechny studijní zubní pasty obsahují fluor. Studie hodnotí další přísady v ostatních zubních pastách.
Lék: Fluorid
Kartáčujte dvakrát denně po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
  • Zubní pasta Coglate Great Regular Flavour
ACTIVE_COMPARATOR: B
zubní pasta s fluoridem/triclosanem/kopolymerem (Colgate Total Toothpaste)
Lék: Fluorid, triclosan
Kartáčujte dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Zubní pasta Colgate Total

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolit spojený se zánětem (Cadaverin)
Časové okno: 6 týdnů
Jeden z 10 zánětlivých biomarkerů nalezených v gingivální štěrbinové tekutině (GCF), které jsou spojeny se zánětem, který by mohl vést k gingivitidě. Číslo je kvantitativní, normalizovaný počet iontů z hmotnostního spektrálního přístroje. Čím nižší číslo, tím méně zánětu může být přítomno. Údaje jsou po 6 týdnech používání studijní léčby.
6 týdnů
Metabolit spojený se zánětem (cholin)
Časové okno: 6 týdnů
Jeden z 10 zánětlivých biomarkerů nalezených v gingivální štěrbinové tekutině (GCF), které jsou spojeny se zánětem, který by mohl vést k gingivitidě. Číslo je kvantitativní, normalizovaný počet iontů z hmotnostního spektrálního přístroje. Čím nižší číslo, tím méně zánětu může být přítomno. Údaje jsou po 6 týdnech používání studijní léčby.
6 týdnů
Metabolit spojený se zánětem (hypoxanthin)
Časové okno: 6 týdnů
Jeden z 10 zánětlivých biomarkerů nalezených v gingivální štěrbinové tekutině (GCF), které jsou spojeny se zánětem, který by mohl vést k gingivitidě. Číslo je kvantitativní, normalizovaný počet iontů z hmotnostního spektrálního přístroje. Čím nižší číslo, tím méně zánětu může být přítomno. Údaje jsou po 6 týdnech používání studijní léčby.
6 týdnů
Metabolit spojený se zánětem (inosin)
Časové okno: 6 týdnů
Jeden z 10 zánětlivých biomarkerů nalezených v gingivální štěrbinové tekutině (GCF), které jsou spojeny se zánětem, který by mohl vést k gingivitidě. Číslo je kvantitativní, normalizovaný počet iontů z hmotnostního spektrálního přístroje. Čím nižší číslo, tím méně zánětu může být přítomno. Údaje jsou po 6 týdnech používání studijní léčby.
6 týdnů
Metabolit spojený se zánětem (izoleucin)
Časové okno: 6 týdnů
Jeden z 10 zánětlivých biomarkerů nalezených v gingivální štěrbinové tekutině (GCF), které jsou spojeny se zánětem, který by mohl vést k gingivitidě. Číslo je kvantitativní, normalizovaný počet iontů z hmotnostního spektrálního přístroje. Čím nižší číslo, tím méně zánětu může být přítomno. Údaje jsou po 6 týdnech používání studijní léčby.
6 týdnů
Metabolit spojený se zánětem (leucin)
Časové okno: 6 týdnů
Jeden z 10 zánětlivých biomarkerů nalezených v gingivální štěrbinové tekutině (GCF), které jsou spojeny se zánětem, který by mohl vést k gingivitidě. Číslo je kvantitativní, normalizovaný počet iontů z hmotnostního spektrálního přístroje. Čím nižší číslo, tím méně zánětu může být přítomno. Údaje jsou po 6 týdnech používání studijní léčby.
6 týdnů
Metabolit spojený se zánětem (lysin)
Časové okno: 6 týdnů
Jeden z 10 zánětlivých biomarkerů nalezených v gingivální štěrbinové tekutině (GCF), které jsou spojeny se zánětem, který by mohl vést k gingivitidě. Číslo je kvantitativní, normalizovaný počet iontů z hmotnostního spektrálního přístroje. Čím nižší číslo, tím méně zánětu může být přítomno. Údaje jsou po 6 týdnech používání studijní léčby.
6 týdnů
Metabolit spojený se zánětem (fenylalanin)
Časové okno: 6 týdnů
Jeden z 10 zánětlivých biomarkerů nalezených v gingivální štěrbinové tekutině (GCF), které jsou spojeny se zánětem, který by mohl vést k gingivitidě. Číslo je kvantitativní, normalizovaný počet iontů z hmotnostního spektrálního přístroje. Čím nižší číslo, tím méně zánětu může být přítomno. Údaje jsou po 6 týdnech používání studijní léčby.
6 týdnů
Metabolit spojený se zánětem (putrescin)
Časové okno: 6 týdnů
Jeden z 10 zánětlivých biomarkerů nalezených v gingivální štěrbinové tekutině (GCF), které jsou spojeny se zánětem, který by mohl vést k gingivitidě. Číslo je kvantitativní, normalizovaný počet iontů z hmotnostního spektrálního přístroje. Čím nižší číslo, tím méně zánětu může být přítomno. Údaje jsou po 6 týdnech používání studijní léčby.
6 týdnů
Metabolit spojený se zánětem (xantin)
Časové okno: 6 týdnů
Jeden z 10 zánětlivých biomarkerů nalezených v gingivální štěrbinové tekutině (GCF), které jsou spojeny se zánětem, který by mohl vést k gingivitidě. Číslo je kvantitativní, normalizovaný počet iontů z hmotnostního spektrálního přístroje. Čím nižší číslo, tím méně zánětu může být přítomno. Údaje jsou po 6 týdnech užívání studijní léčby.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colgate Palmolive

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Riccardo Teles, DMD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2008

První zveřejněno (ODHAD)

30. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRO-2007-GIN-05-GB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění dásní

Klinické studie na Fluorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit