Zegerid® と Prilosec OTC® を比較した薬力学的研究 (研究 CL2008-02)(P07814)(完了)

登録された参加者は 2 つのグループに分けられ、各グループの参加者は 30 名でした。

グループ 1: このグループは、単回投与、2 方向クロスオーバー デザインに無作為化されました。 これらの参加者は、Zegerid OTC カプセルと Prilosec OTC 錠剤 (どちらもオメプラゾール 20 mg 用量) を 2 方向の無作為順序で単回投与 (1 日目の投与のみ) し、治療間に最低 2 週間の休薬期間を設けました。足。 このグループは、2 回の投与のそれぞれについて 24 時間の胃内 pH 研究を受けました。

グループ 2: このグループは、Zegerid OTC カプセルと Prilosec OTC 錠剤をそれぞれ 7 日間投与する 2 方向クロスオーバー デザインにランダム化されました。 前のグループと同様に、治療期間の間には少なくとも 2 週間の休薬期間がありました。 この治療グループに割り当てられた参加者は、2 つの治療薬の最初と最後 (7 回目) の投与を受けた日に 24 時間の胃内 pH 記録を受けました。

上記の詳細な手順に加えて、すべての参加者（両グループ）は、ランダム化治療を開始する前に、24 時間のベースライン胃内 pH 研究を受けました。 この研究デザインにより、60 名の参加者全員を対象に、プリロセック OTC 錠剤およびゼゲリド OTC カプセルの初回投与後の 24 時間の胃内 pH 変化に対する初回投与の影響を評価することができました。