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プライマリケアにおける全般性不安障害の高齢者の認知行動療法

2015年7月21日 更新者:Melinda Stanley、Baylor College of Medicine

プライマリケアにおける晩年期 GAD の治療:成果と翻訳価値の向上

この研究の目的は、プライマリケア環境で60歳以上の成人を対象に、さまざまな専門レベルの医療提供者によって認知行動療法(CBT)が効果的に提供できるかどうかを判断することである。

調査の概要

詳細な説明

全般性不安障害 (GAD) は、高齢者の間で最も一般的な不安障害の 1 つです。 高齢者の不安は、身体活動の低下、健康に対する自己認識の低下、生活満足度の低下、孤独感の増大と関連しています。 不安を抱えた高齢者の多くは医療現場での援助を求めているため、治療は主に薬物療法が行われてきました。 しかし、晩年における向精神薬の有効性を示す証拠は限られている。 晩年に向精神薬を処方する際の潜在的な困難(副作用の増加、薬物相互作用の可能性など)を考慮すると、心理社会的治療は重要な代替手段または補助手段となる可能性があります。

この研究の治療段階は 6 か月間続き、その間、患者は不安クリニック専門家 (ACS) またはカウンセラーによる認知行動治療 (CBT) または通常のケア (UC) のいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、ベースライン、治療段階の 1 か月、2 か月、および 3 か月後に電話評価を完了します。 CBT に割り当てられた人は、最初の 12 週間に、直接または電話で週 10 ~ 12 回のセッションを完了します。 次の 12 週間、CBT 患者は、最初の 4 週間は毎週、最後の 8 週間は隔週でフォローアップの電話ブースター コールを受けます。 治療段階中、UC参加者は臨床医からの治療は受けませんが、現在の医療提供者から通常のケアを受け続けます。

6 か月後、参加者全員が電話による評価を完了します。 CBT 患者は 1 年間の追跡期間に入り、12 か月と 18 か月後に電話評価が行われます。 UC 参加者には、6 か月間の電話評価の完了後に簡単な CBT を受けるオプションが提供されます。 CBT への参加を選択した場合は、9 か月目と 12 か月目に電話評価を完了します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

222

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 主または副主の GAD 診断
  • 参加クリニックの患者

除外基準:

  • 積極的な自殺意図
  • 現在の精神病または双極性障害
  • 過去 1 か月以内の薬物乱用
  • Mini Cog スクリーナースコアが 3 以下に基づく認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
ACS を使用した CBT
直接または電話で毎週 10 ~ 12 回の CBT セッション。
他の名前:
  • 認知行動療法、認知行動療法
実験的:2
カウンセラーとのCBT
直接または電話で毎週 10 ~ 12 回の CBT セッション。
他の名前:
  • 認知行動療法、認知行動療法
アクティブコンパレータ:3
普段のお手入れ
参加者の医師による通常通りの治療
他の名前:
  • 通常通りの扱い

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
不安
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
うつ
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
睡眠の質
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
アルコールの使用
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
機能と健康状態
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
生活の質
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
痛み
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
CBT および一般的な医療に対する満足度
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
サービス利用
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
向精神薬の使用
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melinda A. Stanley, PhD、Baylor College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月21日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H23798
  • R01MH053932-10A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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