プライマリケアにおける全般性不安障害の高齢者の認知行動療法
プライマリケアにおける晩年期 GAD の治療:成果と翻訳価値の向上
調査の概要
詳細な説明
全般性不安障害 (GAD) は、高齢者の間で最も一般的な不安障害の 1 つです。 高齢者の不安は、身体活動の低下、健康に対する自己認識の低下、生活満足度の低下、孤独感の増大と関連しています。 不安を抱えた高齢者の多くは医療現場での援助を求めているため、治療は主に薬物療法が行われてきました。 しかし、晩年における向精神薬の有効性を示す証拠は限られている。 晩年に向精神薬を処方する際の潜在的な困難(副作用の増加、薬物相互作用の可能性など)を考慮すると、心理社会的治療は重要な代替手段または補助手段となる可能性があります。
この研究の治療段階は 6 か月間続き、その間、患者は不安クリニック専門家 (ACS) またはカウンセラーによる認知行動治療 (CBT) または通常のケア (UC) のいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、ベースライン、治療段階の 1 か月、2 か月、および 3 か月後に電話評価を完了します。 CBT に割り当てられた人は、最初の 12 週間に、直接または電話で週 10 ~ 12 回のセッションを完了します。 次の 12 週間、CBT 患者は、最初の 4 週間は毎週、最後の 8 週間は隔週でフォローアップの電話ブースター コールを受けます。 治療段階中、UC参加者は臨床医からの治療は受けませんが、現在の医療提供者から通常のケアを受け続けます。
6 か月後、参加者全員が電話による評価を完了します。 CBT 患者は 1 年間の追跡期間に入り、12 か月と 18 か月後に電話評価が行われます。 UC 参加者には、6 か月間の電話評価の完了後に簡単な CBT を受けるオプションが提供されます。 CBT への参加を選択した場合は、9 か月目と 12 か月目に電話評価を完了します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 主または副主の GAD 診断
- 参加クリニックの患者
除外基準:
- 積極的な自殺意図
- 現在の精神病または双極性障害
- 過去 1 か月以内の薬物乱用
- Mini Cog スクリーナースコアが 3 以下に基づく認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:1
ACS を使用した CBT
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直接または電話で毎週 10 ~ 12 回の CBT セッション。
他の名前:
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実験的:2
カウンセラーとのCBT
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直接または電話で毎週 10 ~ 12 回の CBT セッション。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:3
普段のお手入れ
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参加者の医師による通常通りの治療
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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不安
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
うつ
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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|
睡眠の質
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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|
アルコールの使用
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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機能と健康状態
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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生活の質
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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痛み
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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CBT および一般的な医療に対する満足度
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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サービス利用
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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向精神薬の使用
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Melinda A. Stanley, PhD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Freshour JS, Amspoker AB, Yi M, Kunik ME, Wilson N, Kraus-Schuman C, Cully JA, Teng E, Williams S, Masozera N, Horsfield M, Stanley M. Cognitive behavior therapy for late-life generalized anxiety disorder delivered by lay and expert providers has lasting benefits. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Nov;31(11):1225-1232. doi: 10.1002/gps.4431. Epub 2016 Feb 28.
- Barrera TL, Cully JA, Amspoker AB, Wilson NL, Kraus-Schuman C, Wagener PD, Calleo JS, Teng EJ, Rhoades HM, Masozera N, Kunik ME, Stanley MA. Cognitive-behavioral therapy for late-life anxiety: Similarities and differences between Veteran and community participants. J Anxiety Disord. 2015 Jun;33:72-80. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.04.005. Epub 2015 May 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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