Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsbehandling av eldre voksne med generalisert angstlidelse i primærhelsetjenesten

21. juli 2015 oppdatert av: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Behandling av GAD sent i livet i primærhelsetjenesten: Forbedring av resultater og translasjonsverdi

Hensikten med denne studien er å finne ut om kognitiv atferdsbehandling (CBT) kan leveres effektivt av tilbydere med ulike ekspertisenivåer hos voksne 60 år og eldre i en primærhelsetjeneste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Generalisert angstlidelse (GAD) er en av de vanligste angstlidelsene blant eldre voksne. Angst hos eldre voksne er assosiert med redusert fysisk aktivitet, dårligere selvoppfatning av helse, redusert livstilfredshet og økt ensomhet. Fordi mange eldre voksne med angst søker hjelp i en medisinsk setting, har behandlingen primært vært farmakologisk. Det er imidlertid begrenset bevis på effektiviteten av psykotrope medisiner senere i livet. Gitt de potensielle vanskelighetene med å forskrive psykotrope medisiner senere i livet (f.eks. økte bivirkninger, potensielle medikamentinteraksjoner), kan psykososiale behandlinger være viktige alternativer eller hjelpemidler.

Behandlingsfasen av denne studien varer i 6 måneder, hvor pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten kognitiv atferdsbehandling (CBT) hos en angstklinikkspesialist (ACS) eller rådgiver eller til vanlig omsorg (UC). Alle deltakere vil gjennomføre telefonvurderinger ved baseline, 1, 2 og 3 måneder i løpet av behandlingsfasen. I løpet av de første 12 ukene vil de som er tildelt CBT også gjennomføre 10-12 ukentlige økter, enten personlig eller over telefon. I løpet av de andre 12 ukene vil CBT-pasienter motta oppfølgende telefonbooster-samtaler, ukentlig de første 4 ukene og annenhver uke de siste 8 ukene. Under behandlingsfasen vil UC-deltakere ikke motta behandling fra studieklinikere, men vil fortsette å motta sin vanlige omsorg fra sine nåværende medisinske leverandører.

Ved 6 måneder vil alle deltakere gjennomføre en telefonvurdering. CBT-pasienter vil gå inn i en ett års oppfølgingsperiode, med telefonvurderinger ved 12 og 18 måneder. UC-deltakere vil bli tilbudt muligheten til å motta kort CBT etter fullført 6 måneders telefonvurdering. De som velger å delta i CBT vil gjennomføre telefonvurderinger ved 9 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

222

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 og eldre
  • Rektor eller medrektor GAD-diagnose
  • Pasient ved deltakende klinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv selvmordshensikt
  • Aktuell psykose eller bipolar lidelse
  • Rusmisbruk den siste måneden
  • Kognitiv svikt i henhold til en Mini Cog screener-score på 3 eller lavere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
CBT med ACS
10-12 ukentlige økter med CBT personlig eller over telefon.
Andre navn:
  • Kognitiv atferdsbehandling, kognitiv atferdsterapi
Eksperimentell: 2
CBT med rådgiver
10-12 ukentlige økter med CBT personlig eller over telefon.
Andre navn:
  • Kognitiv atferdsbehandling, kognitiv atferdsterapi
Aktiv komparator: 3
Vanlig omsorg
Behandling som vanlig gitt av deltakernes lege(r)
Andre navn:
  • Behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Bruk av alkohol
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Funksjonell og helsetilstand
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Smerte
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Tilfredshet med CBT og generell helsehjelp
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Tjenesteutnyttelse
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Bruk av psykotrope medisiner
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H23798
  • R01MH053932-10A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere