- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00765219
Traitement du comportement cognitif des personnes âgées atteintes d'un trouble d'anxiété généralisée en soins primaires
Traiter le TAG en fin de vie en soins primaires : améliorer les résultats et la valeur translationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble anxieux généralisé (TAG) est l'un des troubles anxieux les plus courants chez les personnes âgées. L'anxiété chez les personnes âgées est associée à une diminution de l'activité physique, à une mauvaise perception de soi de la santé, à une diminution de la satisfaction de vivre et à une solitude accrue. Étant donné que de nombreuses personnes âgées souffrant d'anxiété demandent de l'aide dans un cadre médical, le traitement a été principalement pharmacologique. Il existe cependant des preuves limitées de l'efficacité des médicaments psychotropes plus tard dans la vie. Compte tenu des difficultés potentielles à prescrire des médicaments psychotropes plus tard dans la vie (par exemple, effets indésirables accrus, interactions médicamenteuses potentielles), les traitements psychosociaux peuvent être des alternatives ou des compléments importants.
La phase de traitement de cette étude dure 6 mois, au cours desquels les patients seront assignés au hasard à un traitement cognitivo-comportemental (TCC) avec un spécialiste de la clinique de l'anxiété (ACS) ou un conseiller ou aux soins habituels (UC). Tous les participants effectueront des évaluations téléphoniques au départ, 1, 2 et 3 mois pendant la phase de traitement. Au cours des 12 premières semaines, les personnes affectées à la TCC effectueront également 10 à 12 séances hebdomadaires, en personne ou par téléphone. Au cours des 12 secondes semaines, les patients TCC recevront des rappels téléphoniques de suivi, une fois par semaine pendant les 4 premières semaines et toutes les deux semaines pendant les 8 dernières semaines. Pendant la phase de traitement, les participants à la CU ne recevront aucun traitement de la part des cliniciens de l'étude, mais continueront de recevoir leurs soins habituels de la part de leurs prestataires médicaux actuels.
À 6 mois, tous les participants rempliront une évaluation téléphonique. Les patients TCC entreront dans une période de suivi d'un an, avec des évaluations téléphoniques à 12 et 18 mois. Les participants à l'UC se verront offrir la possibilité de recevoir une brève CBT après avoir terminé l'évaluation téléphonique de 6 mois. Ceux qui choisissent de participer à la TCC effectueront des évaluations téléphoniques à 9 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- Diagnostic de TAG principal ou co-principal
- Patient de la clinique participante
Critère d'exclusion:
- Intention suicidaire active
- Psychose ou trouble bipolaire actuel
- Toxicomanie au cours du dernier mois
- Déficience cognitive selon un score de dépistage Mini Cog de 3 ou moins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
TCC avec ACS
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10 à 12 séances hebdomadaires de TCC en personne ou par téléphone.
Autres noms:
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Expérimental: 2
TCC avec conseiller
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10 à 12 séances hebdomadaires de TCC en personne ou par téléphone.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 3
Soins habituels
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Traitement habituel fourni par le(s) médecin(s) des participants
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Anxiété
Délai: 18 mois
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18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dépression
Délai: 18 mois
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18 mois
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Qualité du sommeil
Délai: 18 mois
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18 mois
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Utilisation d'alcool
Délai: 18 mois
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18 mois
|
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État fonctionnel et état de santé
Délai: 18 mois
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18 mois
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Qualité de vie
Délai: 18 mois
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18 mois
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Douleur
Délai: 18 mois
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18 mois
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Satisfaction à l'égard de la TCC et des soins de santé généraux
Délai: 18 mois
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18 mois
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Utilisation des services
Délai: 18 mois
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18 mois
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Utilisation de médicaments psychotropes
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Freshour JS, Amspoker AB, Yi M, Kunik ME, Wilson N, Kraus-Schuman C, Cully JA, Teng E, Williams S, Masozera N, Horsfield M, Stanley M. Cognitive behavior therapy for late-life generalized anxiety disorder delivered by lay and expert providers has lasting benefits. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Nov;31(11):1225-1232. doi: 10.1002/gps.4431. Epub 2016 Feb 28.
- Barrera TL, Cully JA, Amspoker AB, Wilson NL, Kraus-Schuman C, Wagener PD, Calleo JS, Teng EJ, Rhoades HM, Masozera N, Kunik ME, Stanley MA. Cognitive-behavioral therapy for late-life anxiety: Similarities and differences between Veteran and community participants. J Anxiety Disord. 2015 Jun;33:72-80. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.04.005. Epub 2015 May 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H23798
- R01MH053932-10A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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