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Traitement du comportement cognitif des personnes âgées atteintes d'un trouble d'anxiété généralisée en soins primaires

21 juillet 2015 mis à jour par: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Traiter le TAG en fin de vie en soins primaires : améliorer les résultats et la valeur translationnelle

Le but de cette étude est de déterminer si le traitement cognitivo-comportemental (TCC) peut être dispensé efficacement par des prestataires de différents niveaux d'expertise chez les adultes de 60 ans et plus dans un contexte de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le trouble anxieux généralisé (TAG) est l'un des troubles anxieux les plus courants chez les personnes âgées. L'anxiété chez les personnes âgées est associée à une diminution de l'activité physique, à une mauvaise perception de soi de la santé, à une diminution de la satisfaction de vivre et à une solitude accrue. Étant donné que de nombreuses personnes âgées souffrant d'anxiété demandent de l'aide dans un cadre médical, le traitement a été principalement pharmacologique. Il existe cependant des preuves limitées de l'efficacité des médicaments psychotropes plus tard dans la vie. Compte tenu des difficultés potentielles à prescrire des médicaments psychotropes plus tard dans la vie (par exemple, effets indésirables accrus, interactions médicamenteuses potentielles), les traitements psychosociaux peuvent être des alternatives ou des compléments importants.

La phase de traitement de cette étude dure 6 mois, au cours desquels les patients seront assignés au hasard à un traitement cognitivo-comportemental (TCC) avec un spécialiste de la clinique de l'anxiété (ACS) ou un conseiller ou aux soins habituels (UC). Tous les participants effectueront des évaluations téléphoniques au départ, 1, 2 et 3 mois pendant la phase de traitement. Au cours des 12 premières semaines, les personnes affectées à la TCC effectueront également 10 à 12 séances hebdomadaires, en personne ou par téléphone. Au cours des 12 secondes semaines, les patients TCC recevront des rappels téléphoniques de suivi, une fois par semaine pendant les 4 premières semaines et toutes les deux semaines pendant les 8 dernières semaines. Pendant la phase de traitement, les participants à la CU ne recevront aucun traitement de la part des cliniciens de l'étude, mais continueront de recevoir leurs soins habituels de la part de leurs prestataires médicaux actuels.

À 6 mois, tous les participants rempliront une évaluation téléphonique. Les patients TCC entreront dans une période de suivi d'un an, avec des évaluations téléphoniques à 12 et 18 mois. Les participants à l'UC se verront offrir la possibilité de recevoir une brève CBT après avoir terminé l'évaluation téléphonique de 6 mois. Ceux qui choisissent de participer à la TCC effectueront des évaluations téléphoniques à 9 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

222

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans et plus
  • Diagnostic de TAG principal ou co-principal
  • Patient de la clinique participante

Critère d'exclusion:

  • Intention suicidaire active
  • Psychose ou trouble bipolaire actuel
  • Toxicomanie au cours du dernier mois
  • Déficience cognitive selon un score de dépistage Mini Cog de 3 ou moins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
TCC avec ACS
10 à 12 séances hebdomadaires de TCC en personne ou par téléphone.
Autres noms:
  • Traitement cognitivo-comportemental, thérapie cognitivo-comportementale
Expérimental: 2
TCC avec conseiller
10 à 12 séances hebdomadaires de TCC en personne ou par téléphone.
Autres noms:
  • Traitement cognitivo-comportemental, thérapie cognitivo-comportementale
Comparateur actif: 3
Soins habituels
Traitement habituel fourni par le(s) médecin(s) des participants
Autres noms:
  • Traitement habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Anxiété
Délai: 18 mois
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dépression
Délai: 18 mois
18 mois
Qualité du sommeil
Délai: 18 mois
18 mois
Utilisation d'alcool
Délai: 18 mois
18 mois
État fonctionnel et état de santé
Délai: 18 mois
18 mois
Qualité de vie
Délai: 18 mois
18 mois
Douleur
Délai: 18 mois
18 mois
Satisfaction à l'égard de la TCC et des soins de santé généraux
Délai: 18 mois
18 mois
Utilisation des services
Délai: 18 mois
18 mois
Utilisation de médicaments psychotropes
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2008

Première publication (Estimation)

2 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H23798
  • R01MH053932-10A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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