Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsbehandling af ældre voksne med generaliseret angst i primærpleje

21. juli 2015 opdateret af: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Behandling af GAD sent i livet i primærpleje: Forbedring af resultater og translationel værdi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kognitiv adfærdsbehandling (CBT) kan leveres effektivt af udbydere af forskellige ekspertiseniveauer hos voksne i alderen 60 år og ældre i en primær pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Generaliseret angstlidelse (GAD) er en af ​​de mest almindelige angstlidelser blandt ældre voksne. Angst hos ældre voksne er forbundet med nedsat fysisk aktivitet, dårligere selvopfattelse af sundhed, nedsat livstilfredshed og øget ensomhed. Fordi mange ældre voksne med angst søger hjælp i medicinske omgivelser, har behandlingen primært været farmakologisk. Der er dog begrænset bevis for effektiviteten af ​​psykotrope lægemidler senere i livet. I betragtning af de potentielle vanskeligheder med at ordinere psykotrope lægemidler senere i livet (f.eks. øgede bivirkninger, potentielle lægemiddelinteraktioner), kan psykosociale behandlinger være vigtige alternativer eller supplementer.

Behandlingsfasen i denne undersøgelse varer 6 måneder, hvor patienter vil blive tilfældigt tildelt enten kognitiv adfærdsbehandling (CBT) hos en angstklinikspecialist (ACS) eller rådgiver eller til sædvanlig pleje (UC). Alle deltagere vil gennemføre telefonvurderinger ved baseline, 1, 2 og 3 måneder i behandlingsfasen. I løbet af de første 12 uger vil de, der er tildelt CBT, også gennemføre 10-12 ugentlige sessioner, enten personligt eller over telefonen. I løbet af de anden 12 uger vil CBT-patienter modtage opfølgende telefonbooster-opkald, ugentligt i de første 4 uger og hver anden uge i de sidste 8 uger. Under behandlingsfasen vil UC-deltagere ikke modtage behandling fra undersøgelsesklinikere, men vil fortsat modtage deres sædvanlige pleje fra deres nuværende læger.

Efter 6 måneder vil alle deltagere gennemføre en telefonisk vurdering. CBT-patienter vil gå ind i en etårig opfølgningsperiode med telefonvurderinger ved 12 og 18 måneder. UC-deltagere vil blive tilbudt muligheden for at modtage kort CBT efter afslutning af 6 måneders telefonvurdering. De, der vælger at deltage i CBT, vil gennemføre telefonvurderinger ved 9 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 og ældre
  • Principal eller Co-principal GAD diagnose
  • Patient på deltagende klinik

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordshensigter
  • Aktuel psykose eller bipolar lidelse
  • Stofmisbrug inden for den seneste måned
  • Kognitiv svækkelse ifølge en Mini Cog screener-score på 3 eller lavere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
CBT med ACS
10-12 ugentlige sessioner med CBT personligt eller over telefon.
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsbehandling, kognitiv adfærdsterapi
Eksperimentel: 2
CBT med rådgiver
10-12 ugentlige sessioner med CBT personligt eller over telefon.
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsbehandling, kognitiv adfærdsterapi
Aktiv komparator: 3
Sædvanlig pleje
Behandling som sædvanlig udført af deltagernes læge(r)
Andre navne:
  • Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Brug af alkohol
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Funktionel og sundhedstilstand
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Smerte
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Tilfredshed med CBT og almen sundhedsvæsen
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Serviceudnyttelse
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Brug af psykotrope lægemidler
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H23798
  • R01MH053932-10A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner