Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitive Verhaltensbehandlung älterer Erwachsener mit generalisierter Angststörung in der Primärversorgung

21. Juli 2015 aktualisiert von: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Behandlung von GAD im späten Lebensalter in der Primärversorgung: Verbesserung der Ergebnisse und des translationalen Werts

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine kognitive Verhaltensbehandlung (CBT) von Anbietern mit unterschiedlichem Fachwissen bei Erwachsenen ab 60 Jahren in einer Grundversorgungsumgebung effektiv durchgeführt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die generalisierte Angststörung (GAD) ist eine der häufigsten Angststörungen bei älteren Erwachsenen. Angst bei älteren Erwachsenen ist mit verminderter körperlicher Aktivität, schlechterer Selbstwahrnehmung der Gesundheit, verminderter Lebenszufriedenheit und erhöhter Einsamkeit verbunden. Da viele ältere Erwachsene mit Angstzuständen medizinische Hilfe in Anspruch nehmen, erfolgt die Behandlung in erster Linie pharmakologisch. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit psychotroper Medikamente im späteren Leben. Angesichts der potenziellen Schwierigkeiten bei der Verschreibung psychotroper Medikamente im späteren Leben (z. B. erhöhte Nebenwirkungen, mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln) können psychosoziale Behandlungen wichtige Alternativen oder Ergänzungen sein.

Die Behandlungsphase dieser Studie dauert 6 Monate. Während dieser Zeit werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder einer kognitiven Verhaltensbehandlung (CBT) mit einem Anxiety Clinic Specialist (ACS) oder Berater oder einer üblichen Pflege (UC) zugeteilt. Alle Teilnehmer führen telefonische Beurteilungen zu Studienbeginn, 1, 2 und 3 Monate während der Behandlungsphase durch. Während der ersten 12 Wochen absolvieren diejenigen, die der kognitiven Verhaltenstherapie zugeteilt sind, außerdem 10–12 wöchentliche Sitzungen, entweder persönlich oder telefonisch. Während der zweiten 12 Wochen erhalten CBT-Patienten in den ersten 4 Wochen wöchentlich und in den letzten 8 Wochen alle zwei Wochen telefonische Folgeanrufe. Während der Behandlungsphase erhalten UC-Teilnehmer keine Behandlung durch Studienärzte, erhalten aber weiterhin die übliche Pflege durch ihre derzeitigen medizinischen Anbieter.

Nach 6 Monaten absolvieren alle Teilnehmer eine telefonische Beurteilung. CBT-Patienten erhalten eine einjährige Nachbeobachtungszeit mit telefonischen Untersuchungen nach 12 und 18 Monaten. UC-Teilnehmern wird die Möglichkeit geboten, nach Abschluss der 6-monatigen telefonischen Beurteilung eine kurze kognitive Verhaltenstherapie zu erhalten. Diejenigen, die sich für die Teilnahme an CBT entscheiden, werden nach 9 und 12 Monaten telefonische Beurteilungen absolvieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

222

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 und älter
  • Haupt- oder Co-Hauptdiagnose der GAD
  • Patient in der teilnehmenden Klinik

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Selbstmordabsicht
  • Aktuelle Psychose oder bipolare Störung
  • Drogenmissbrauch im letzten Monat
  • Kognitive Beeinträchtigung gemäß einem Mini-Cog-Screener-Score von 3 oder niedriger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
CBT mit ACS
Verhalten: CBT
10–12 wöchentliche CBT-Sitzungen persönlich oder telefonisch.
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie, Kognitive Verhaltenstherapie
Experimental: 2
CBT mit Berater
Verhalten: CBT
10–12 wöchentliche CBT-Sitzungen persönlich oder telefonisch.
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie, Kognitive Verhaltenstherapie
Aktiver Komparator: 3
Übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Pflege
Behandlung wie gewohnt durch den/die Arzt(e) der Teilnehmer
Andere Namen:
  • Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Funktions- und Gesundheitszustand
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Schmerz
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Zufriedenheit mit CBT und allgemeiner Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Servicenutzung
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Einnahme psychotroper Medikamente
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H23798
  • R01MH053932-10A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren