Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragsbehandeling van oudere volwassenen met gegeneraliseerde angststoornis in de eerste lijn

21 juli 2015 bijgewerkt door: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Behandeling van GAS op latere leeftijd in de eerstelijnszorg: betere resultaten en translationele waarde

Het doel van deze studie is om te bepalen of cognitieve gedragstherapie (CGT) effectief kan worden geleverd door aanbieders van verschillende expertiseniveaus bij volwassenen van 60 jaar en ouder in de eerstelijnszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegeneraliseerde angststoornis (GAS) is een van de meest voorkomende angststoornissen bij ouderen. Angst bij oudere volwassenen wordt in verband gebracht met verminderde fysieke activiteit, een slechtere zelfperceptie van gezondheid, verminderde tevredenheid met het leven en toegenomen eenzaamheid. Omdat veel oudere volwassenen met angst hulp zoeken in een medische setting, is de behandeling voornamelijk farmacologisch geweest. Er is echter beperkt bewijs voor de effectiviteit van psychofarmaca op latere leeftijd. Gezien de mogelijke problemen bij het voorschrijven van psychotrope medicatie op latere leeftijd (bijv. toegenomen bijwerkingen, mogelijke interacties tussen geneesmiddelen), kunnen psychosociale behandelingen belangrijke alternatieven of aanvullingen zijn.

De behandelingsfase van dit onderzoek duurt 6 maanden, waarin patiënten willekeurig worden toegewezen aan cognitieve gedragstherapie (CGT) met een Angstkliniek Specialist (ACS) of Counselor of aan Usual Care (UC). Alle deelnemers zullen tijdens de behandelingsfase telefonische beoordelingen uitvoeren bij baseline, 1, 2 en 3 maanden. Tijdens de eerste 12 weken zullen degenen die zijn toegewezen aan CBT ook 10-12 wekelijkse sessies voltooien, persoonlijk of via de telefoon. Gedurende de tweede 12 weken zullen CBT-patiënten telefonische vervolgoproepen ontvangen, wekelijks gedurende de eerste 4 weken en tweewekelijks gedurende de laatste 8 weken. Tijdens de behandelingsfase krijgen UC-deelnemers geen behandeling van onderzoeksartsen, maar blijven ze hun gebruikelijke zorg ontvangen van hun huidige medische zorgverleners.

Na 6 maanden vullen alle deelnemers een telefonische beoordeling in. CGT-patiënten gaan een follow-upperiode van een jaar in, met telefonische beoordelingen na 12 en 18 maanden. UC-deelnemers krijgen de mogelijkheid om korte CBT te ontvangen na voltooiing van de telefonische beoordeling van 6 maanden. Degenen die ervoor kiezen om deel te nemen aan CBT, zullen telefonische beoordelingen afleggen na 9 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

222

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 en ouder
  • Hoofd- of medehoofd GAD-diagnose
  • Patiënt bij deelnemende kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve suïcidale bedoelingen
  • Huidige psychose of bipolaire stoornis
  • Middelenmisbruik in de afgelopen maand
  • Cognitieve stoornissen volgens een Mini Cog-screenerscore van 3 of lager

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
CBT met ACS
Gedragsmatig: CBT
10-12 wekelijkse CBT-sessies, persoonlijk of via de telefoon.
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie, cognitieve gedragstherapie
Experimenteel: 2
CBT met adviseur
Gedragsmatig: CBT
10-12 wekelijkse CBT-sessies, persoonlijk of via de telefoon.
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie, cognitieve gedragstherapie
Actieve vergelijker: 3
Gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Behandeling zoals gebruikelijk door de arts(en) van de deelnemers
Andere namen:
  • Behandeling zoals gebruikelijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Gebruik van alcohol
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Functionele en gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Pijn
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Tevredenheid over CGT en algemene gezondheidszorg
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Service gebruik
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Gebruik van psychofarmaca
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H23798
  • R01MH053932-10A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren