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Trattamento cognitivo comportamentale degli anziani con disturbo d'ansia generalizzato nelle cure primarie

21 luglio 2015 aggiornato da: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Trattare il GAD in tarda età nelle cure primarie: migliorare i risultati e il valore traslazionale

Lo scopo di questo studio è determinare se il trattamento cognitivo comportamentale (CBT) può essere fornito in modo efficace da fornitori di diversi livelli di esperienza negli adulti di età pari o superiore a 60 anni in un contesto di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) è uno dei disturbi d'ansia più comuni tra gli anziani. L'ansia negli anziani è associata a una diminuzione dell'attività fisica, una minore auto-percezione della salute, una minore soddisfazione della vita e una maggiore solitudine. Poiché molti anziani con ansia cercano assistenza in ambito medico, il trattamento è stato principalmente farmacologico. Vi sono, tuttavia, prove limitate dell'efficacia dei farmaci psicotropi in età avanzata. Date le potenziali difficoltà nella prescrizione di farmaci psicotropi in età avanzata (ad esempio, aumento degli effetti avversi, potenziali interazioni farmacologiche), i trattamenti psicosociali possono essere importanti alternative o aggiunte.

La fase di trattamento di questo studio dura 6 mesi, durante i quali i pazienti verranno assegnati in modo casuale al trattamento cognitivo comportamentale (CBT) con uno specialista della clinica dell'ansia (ACS) o un consulente o alla cura abituale (UC). Tutti i partecipanti completeranno le valutazioni telefoniche al basale, 1, 2 e 3 mesi durante la fase di trattamento. Durante le prime 12 settimane, quelli assegnati alla CBT completeranno anche 10-12 sessioni settimanali, di persona o per telefono. Durante le seconde 12 settimane, i pazienti CBT riceveranno richiami telefonici di follow-up, settimanalmente per le prime 4 settimane e bisettimanali per le ultime 8 settimane. Durante la fase di trattamento, i partecipanti alla UC non riceveranno alcun trattamento dai medici dello studio, ma continueranno a ricevere le cure abituali dai loro attuali fornitori di servizi medici.

A 6 mesi, tutti i partecipanti completeranno una valutazione telefonica. I pazienti con CBT entreranno in un periodo di follow-up di un anno, con valutazioni telefoniche a 12 e 18 mesi. Ai partecipanti UC verrà offerta la possibilità di ricevere una breve CBT dopo il completamento della valutazione telefonica di 6 mesi. Coloro che scelgono di partecipare alla CBT completeranno le valutazioni telefoniche a 9 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

222

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60 e oltre
  • Diagnosi principale o co-principale di GAD
  • Paziente presso la clinica partecipante

Criteri di esclusione:

  • Intento suicidario attivo
  • Psicosi attuale o disturbo bipolare
  • Abuso di sostanze nell'ultimo mese
  • Compromissione cognitiva secondo un punteggio di Screener Mini Cog di 3 o inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
CBT con ACS
10-12 sessioni settimanali di CBT di persona o per telefono.
Altri nomi:
  • Trattamento cognitivo comportamentale, terapia cognitivo comportamentale
Sperimentale: 2
CBT con consulente
10-12 sessioni settimanali di CBT di persona o per telefono.
Altri nomi:
  • Trattamento cognitivo comportamentale, terapia cognitivo comportamentale
Comparatore attivo: 3
Solita cura
Trattamento come di consueto fornito dai medici dei partecipanti
Altri nomi:
  • Trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Uso di alcol
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Stato funzionale e di salute
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Dolore
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Soddisfazione per CBT e assistenza sanitaria generale
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Utilizzo del servizio
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Uso di farmaci psicotropi
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H23798
  • R01MH053932-10A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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