Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendebehandling av äldre vuxna med generaliserat ångestsyndrom i primärvården

21 juli 2015 uppdaterad av: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Behandling av GAD sent i livet i primärvården: Förbättra resultat och translationellt värde

Syftet med denna studie är att avgöra om kognitiv beteendebehandling (KBT) kan levereras effektivt av leverantörer av olika expertisnivåer hos vuxna 60 år och äldre i en primärvårdsmiljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Generaliserat ångestsyndrom (GAD) är en av de vanligaste ångestsjukdomarna bland äldre vuxna. Ångest hos äldre vuxna är förknippat med minskad fysisk aktivitet, sämre självuppfattning om hälsa, minskad tillfredsställelse med livet och ökad ensamhet. Eftersom många äldre vuxna med ångest söker hjälp i en medicinsk miljö, har behandlingen i första hand varit farmakologisk. Det finns dock begränsade bevis på effektiviteten av psykotropa läkemedel senare i livet. Med tanke på de potentiella svårigheterna med att förskriva psykotropa läkemedel senare i livet (t.ex. ökade biverkningar, potentiella läkemedelsinteraktioner), kan psykosociala behandlingar vara viktiga alternativ eller tillägg.

Behandlingsfasen i denna studie varar i 6 månader, under vilken patienter slumpmässigt tilldelas antingen kognitiv beteendebehandling (KBT) hos en ångestklinikspecialist (ACS) eller kurator eller till vanlig vård (UC). Alla deltagare kommer att genomföra telefonbedömningar vid baslinjen, 1, 2 och 3 månader under behandlingsfasen. Under de första 12 veckorna kommer de som tilldelats KBT också att genomföra 10-12 sessioner per vecka, antingen personligen eller via telefon. Under de andra 12 veckorna kommer KBT-patienter att få uppföljande telefonboostersamtal, varje vecka under de första 4 veckorna och varannan vecka under de senaste 8 veckorna. Under behandlingsfasen kommer UC-deltagare inte att få någon behandling från studiekliniker utan kommer att fortsätta att få sin vanliga vård från sina nuvarande läkare.

Vid 6 månader kommer alla deltagare att göra en telefonbedömning. KBT-patienter kommer att gå in i en uppföljningsperiod på ett år, med telefonbedömningar vid 12 och 18 månader. UC-deltagare kommer att erbjudas möjligheten att få en kort KBT efter avslutad 6 månaders telefonbedömning. De som väljer att delta i KBT kommer att göra telefonbedömningar vid 9 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

222

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60 och äldre
  • Rektor eller medrektor GAD-diagnos
  • Patient på deltagande klinik

Exklusions kriterier:

  • Aktiv självmordsuppsåt
  • Aktuell psykos eller bipolär sjukdom
  • Missbruk under den senaste månaden
  • Kognitiv funktionsnedsättning enligt en Mini Cog screener-poäng på 3 eller lägre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
KBT med ACS
10-12 veckopass med KBT personligen eller via telefon.
Andra namn:
  • Kognitiv beteendebehandling, kognitiv beteendeterapi
Experimentell: 2
KBT med kurator
10-12 veckopass med KBT personligen eller via telefon.
Andra namn:
  • Kognitiv beteendebehandling, kognitiv beteendeterapi
Aktiv komparator: 3
Vanlig vård
Behandling som vanligt tillhandahålls av deltagarnas läkare
Andra namn:
  • Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ångest
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depression
Tidsram: 18 månader
18 månader
Sömnkvalitet
Tidsram: 18 månader
18 månader
Användning av alkohol
Tidsram: 18 månader
18 månader
Funktionellt och hälsotillstånd
Tidsram: 18 månader
18 månader
Livskvalité
Tidsram: 18 månader
18 månader
Smärta
Tidsram: 18 månader
18 månader
Nöjd med KBT och allmän hälso- och sjukvård
Tidsram: 18 månader
18 månader
Tjänsteutnyttjande
Tidsram: 18 månader
18 månader
Användning av psykotropa läkemedel
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H23798
  • R01MH053932-10A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Generaliserat ångestsyndrom

Kliniska prövningar på KBT

3
Prenumerera