- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00765219
Kognitiv beteendebehandling av äldre vuxna med generaliserat ångestsyndrom i primärvården
Behandling av GAD sent i livet i primärvården: Förbättra resultat och translationellt värde
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Generaliserat ångestsyndrom (GAD) är en av de vanligaste ångestsjukdomarna bland äldre vuxna. Ångest hos äldre vuxna är förknippat med minskad fysisk aktivitet, sämre självuppfattning om hälsa, minskad tillfredsställelse med livet och ökad ensamhet. Eftersom många äldre vuxna med ångest söker hjälp i en medicinsk miljö, har behandlingen i första hand varit farmakologisk. Det finns dock begränsade bevis på effektiviteten av psykotropa läkemedel senare i livet. Med tanke på de potentiella svårigheterna med att förskriva psykotropa läkemedel senare i livet (t.ex. ökade biverkningar, potentiella läkemedelsinteraktioner), kan psykosociala behandlingar vara viktiga alternativ eller tillägg.
Behandlingsfasen i denna studie varar i 6 månader, under vilken patienter slumpmässigt tilldelas antingen kognitiv beteendebehandling (KBT) hos en ångestklinikspecialist (ACS) eller kurator eller till vanlig vård (UC). Alla deltagare kommer att genomföra telefonbedömningar vid baslinjen, 1, 2 och 3 månader under behandlingsfasen. Under de första 12 veckorna kommer de som tilldelats KBT också att genomföra 10-12 sessioner per vecka, antingen personligen eller via telefon. Under de andra 12 veckorna kommer KBT-patienter att få uppföljande telefonboostersamtal, varje vecka under de första 4 veckorna och varannan vecka under de senaste 8 veckorna. Under behandlingsfasen kommer UC-deltagare inte att få någon behandling från studiekliniker utan kommer att fortsätta att få sin vanliga vård från sina nuvarande läkare.
Vid 6 månader kommer alla deltagare att göra en telefonbedömning. KBT-patienter kommer att gå in i en uppföljningsperiod på ett år, med telefonbedömningar vid 12 och 18 månader. UC-deltagare kommer att erbjudas möjligheten att få en kort KBT efter avslutad 6 månaders telefonbedömning. De som väljer att delta i KBT kommer att göra telefonbedömningar vid 9 och 12 månader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 och äldre
- Rektor eller medrektor GAD-diagnos
- Patient på deltagande klinik
Exklusions kriterier:
- Aktiv självmordsuppsåt
- Aktuell psykos eller bipolär sjukdom
- Missbruk under den senaste månaden
- Kognitiv funktionsnedsättning enligt en Mini Cog screener-poäng på 3 eller lägre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
KBT med ACS
|
10-12 veckopass med KBT personligen eller via telefon.
Andra namn:
|
Experimentell: 2
KBT med kurator
|
10-12 veckopass med KBT personligen eller via telefon.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: 3
Vanlig vård
|
Behandling som vanligt tillhandahålls av deltagarnas läkare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ångest
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Depression
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Användning av alkohol
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Funktionellt och hälsotillstånd
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Livskvalité
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Smärta
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Nöjd med KBT och allmän hälso- och sjukvård
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Tjänsteutnyttjande
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Användning av psykotropa läkemedel
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Freshour JS, Amspoker AB, Yi M, Kunik ME, Wilson N, Kraus-Schuman C, Cully JA, Teng E, Williams S, Masozera N, Horsfield M, Stanley M. Cognitive behavior therapy for late-life generalized anxiety disorder delivered by lay and expert providers has lasting benefits. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Nov;31(11):1225-1232. doi: 10.1002/gps.4431. Epub 2016 Feb 28.
- Barrera TL, Cully JA, Amspoker AB, Wilson NL, Kraus-Schuman C, Wagener PD, Calleo JS, Teng EJ, Rhoades HM, Masozera N, Kunik ME, Stanley MA. Cognitive-behavioral therapy for late-life anxiety: Similarities and differences between Veteran and community participants. J Anxiety Disord. 2015 Jun;33:72-80. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.04.005. Epub 2015 May 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H23798
- R01MH053932-10A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Generaliserat ångestsyndrom
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på KBT
-
University of South FloridaAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of South FloridaAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekryteringDepressionFörenta staterna
-
Douglas Mental Health University InstituteMcGill University; MedTeq; Natural Sciences and Engineering Research Council... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Cloudbreak Therapeutics, LLCRekryteringPingueculaFörenta staterna
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAktiv, inte rekryterande
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...University of South FloridaAvslutadDepressiva symtom | Föräldrastress | Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) | Hälso-relaterad livskvalitéNorge
-
Kaiser PermanenteNorthwestern University; Duke University; Essentia Health; Georgia State UniversityAktiv, inte rekryterandeKronisk smärtaFörenta staterna
-
The University of QueenslandQueensland University of Technology; Medical Research Future Fund; Metro... och andra samarbetspartnersRekryteringKognitiv försämring | Demens | ÅngestAustralien