Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento Cognitivo Conductual de Adultos Mayores con Trastorno de Ansiedad Generalizada en Atención Primaria

21 de julio de 2015 actualizado por: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Tratamiento del TAG en la vejez en atención primaria: mejora de los resultados y valor traslacional

El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento cognitivo-conductual (TCC) puede ser administrado de manera efectiva por proveedores con diferentes niveles de experiencia en adultos de 60 años o más en un entorno de atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) es uno de los trastornos de ansiedad más comunes entre los adultos mayores. La ansiedad en los adultos mayores se asocia con una disminución de la actividad física, una peor autopercepción de la salud, una disminución de la satisfacción con la vida y un aumento de la soledad. Debido a que muchos adultos mayores con ansiedad buscan ayuda en un entorno médico, el tratamiento ha sido principalmente farmacológico. Sin embargo, hay pruebas limitadas de la eficacia de los medicamentos psicotrópicos en la vejez. Dadas las posibles dificultades en la prescripción de medicamentos psicotrópicos en la vejez (p. ej., aumento de los efectos adversos, posibles interacciones farmacológicas), los tratamientos psicosociales pueden ser alternativas o complementos importantes.

La fase de tratamiento de este estudio dura 6 meses, durante los cuales los pacientes serán asignados aleatoriamente a un tratamiento cognitivo-conductual (TCC) con un especialista clínico en ansiedad (ACS) o consejero o a atención habitual (UC). Todos los participantes completarán evaluaciones telefónicas al inicio, 1, 2 y 3 meses durante la fase de tratamiento. Durante las primeras 12 semanas, los asignados a CBT también completarán de 10 a 12 sesiones semanales, ya sea en persona o por teléfono. Durante las segundas 12 semanas, los pacientes de CBT recibirán llamadas telefónicas de refuerzo de seguimiento, semanalmente durante las primeras 4 semanas y quincenalmente durante las últimas 8 semanas. Durante la fase de tratamiento, los participantes de UC no recibirán tratamiento de los médicos del estudio, pero seguirán recibiendo la atención habitual de sus proveedores médicos actuales.

A los 6 meses, todos los participantes completarán una evaluación telefónica. Los pacientes de TCC entrarán en un período de seguimiento de un año, con evaluaciones telefónicas a los 12 y 18 meses. A los participantes de UC se les ofrecerá la opción de recibir CBT breve después de completar la evaluación telefónica de 6 meses. Aquellos que elijan participar en CBT completarán evaluaciones telefónicas a los 9 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

222

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años o más
  • Diagnóstico de TAG principal o coprincipal
  • Paciente en clínica participante

Criterio de exclusión:

  • Intención suicida activa
  • Psicosis actual o trastorno bipolar
  • Abuso de sustancias en el último mes
  • Deterioro cognitivo según una puntuación de 3 o inferior en el cuestionario Mini Cog

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
TCC con ACS
10-12 sesiones semanales de CBT en persona o por teléfono.
Otros nombres:
  • Tratamiento Cognitivo Conductual, Terapia Cognitivo Conductual
Experimental: 2
TCC con consejero
10-12 sesiones semanales de CBT en persona o por teléfono.
Otros nombres:
  • Tratamiento Cognitivo Conductual, Terapia Cognitivo Conductual
Comparador activo: 3
Cuidado usual
Tratamiento habitual proporcionado por los médicos de los participantes
Otros nombres:
  • Tratamiento como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Uso de alcohol
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Estado funcional y de salud
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Dolor
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Satisfacción con la TCC y la atención médica general
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Utilización del servicio
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Uso de medicamentos psicotrópicos.
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H23798
  • R01MH053932-10A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir