Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä kärsivien ikääntyneiden aikuisten kognitiivisen käyttäytymisen hoito perusterveydenhuollossa

tiistai 21. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Myöhään iän GAD:n hoito perusterveydenhuollossa: tulosten ja translaatioarvon parantaminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko kognitiivisen käyttäytymisen hoitoa (CBT) tarjota tehokkaasti eri asiantuntemustason tarjoajien toimesta 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on yksi yleisimmistä iäkkäiden aikuisten ahdistuneisuushäiriöistä. Vanhusten ahdistuneisuus liittyy vähentyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen, huonompaan itsetuntoon, heikentyneeseen elämään tyytyväisyyteen ja lisääntyneeseen yksinäisyyteen. Koska monet vanhemmat aikuiset, joilla on ahdistuneisuus, hakevat apua lääketieteellisessä ympäristössä, hoito on ollut ensisijaisesti farmakologista. Psykotrooppisten lääkkeiden tehokkuudesta myöhemmässä elämässä on kuitenkin vain vähän näyttöä. Kun otetaan huomioon mahdolliset vaikeudet psykotrooppisten lääkkeiden määräämisessä myöhemmällä iällä (esim. lisääntyneet haittavaikutukset, mahdolliset lääkevuorovaikutukset), psykososiaaliset hoidot voivat olla tärkeitä vaihtoehtoja tai lisäaineita.

Tämän tutkimuksen hoitovaihe kestää 6 kuukautta, jonka aikana potilaat määrätään satunnaisesti joko kognitiivisen käyttäytymisen hoitoon (CBT) ahdistuneisuusklinikan asiantuntijan (ACS) tai neuvonantajan kanssa tai tavalliseen hoitoon (UC). Kaikki osallistujat suorittavat puhelinarvioinnit lähtötilanteessa, 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua hoitovaiheesta. Ensimmäisen 12 viikon aikana CBT:hen määrätyt henkilöt suorittavat myös 10-12 viikoittaista istuntoa joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Toisen 12 viikon aikana CBT-potilaat saavat jatkopuhelut, viikoittain ensimmäisten 4 viikon ajan ja kahdesti viikossa viimeisen 8 viikon ajan. Hoitovaiheen aikana UC-osallistujat eivät saa hoitoa tutkimuskliinikoilta, mutta he saavat edelleen tavanomaista hoitoa nykyisiltä terveydenhuollon tarjoajilta.

Kuuden kuukauden kuluttua kaikki osallistujat suorittavat puhelinarvioinnin. CBT-potilaat alkavat vuoden seurantajaksolla, ja puhelinarvioinnit suoritetaan 12 ja 18 kuukauden kuluttua. UC-osallistujille tarjotaan mahdollisuus saada lyhyt CBT 6 kuukauden puhelinarvioinnin jälkeen. Ne, jotka päättävät osallistua CBT:hen, suorittavat puhelinarvioinnit 9 ja 12 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

222

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60 ja vanhempi
  • Pää- tai rinnakkaisjohtaja GAD-diagnoosi
  • Potilas osallistuvassa klinikassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen itsemurhaaiko
  • Nykyinen psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Päihteiden väärinkäyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Kognitiivinen vajaatoiminta Mini Cog -seulonnan pistemäärän mukaan 3 tai vähemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
CBT ja ACS
Käyttäytyminen: CBT
10-12 viikoittaista CBT-istuntoa henkilökohtaisesti tai puhelimitse.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymishoito, kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kokeellinen: 2
CBT neuvonantajan kanssa
Käyttäytyminen: CBT
10-12 viikoittaista CBT-istuntoa henkilökohtaisesti tai puhelimitse.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymishoito, kognitiivinen käyttäytymisterapia
Active Comparator: 3
Tavallinen hoito
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujien lääkärin antama hoito normaalisti
Muut nimet:
  • Hoito tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Unen laatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Toiminnallinen ja terveydentila
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Kipu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Tyytyväisyys CBT:hen ja yleiseen terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H23798
  • R01MH053932-10A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa