Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия пожилых людей с генерализованным тревожным расстройством в условиях первичного звена

21 июля 2015 г. обновлено: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Лечение ГТР позднего возраста в рамках первичной медико-санитарной помощи: улучшение результатов и трансляционная ценность

Цель этого исследования — определить, может ли когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) эффективно проводиться поставщиками услуг разного уровня квалификации у взрослых в возрасте 60 лет и старше в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) является одним из наиболее распространенных тревожных расстройств у пожилых людей. Тревога у пожилых людей связана со снижением физической активности, ухудшением самовосприятия здоровья, снижением удовлетворенности жизнью и усилением одиночества. Поскольку многие пожилые люди с тревогой обращаются за помощью в медицинские учреждения, лечение в основном носит фармакологический характер. Однако имеются ограниченные данные об эффективности психотропных препаратов в более позднем возрасте. Учитывая потенциальные трудности при назначении психотропных препаратов в более позднем возрасте (например, усиление побочных эффектов, потенциальные лекарственные взаимодействия), психосоциальные методы лечения могут быть важной альтернативой или дополнением.

Фаза лечения в этом исследовании длится 6 месяцев, в течение которых пациенты будут случайным образом распределяться либо на лечение когнитивного поведения (КПТ) с участием специалиста клиники по тревоге (ACS) или консультанта, либо на обычный уход (UC). Все участники пройдут оценку по телефону на исходном уровне, через 1, 2 и 3 месяца на этапе лечения. В течение первых 12 недель те, кто назначен на когнитивно-поведенческую терапию, также будут проходить 10-12 еженедельных сеансов либо лично, либо по телефону. В течение вторых 12 недель пациенты КПТ будут получать дополнительные телефонные звонки еженедельно в течение первых 4 недель и раз в две недели в течение последних 8 недель. На этапе лечения участники ЯК не будут получать лечение от врачей-исследователей, но будут продолжать получать обычную помощь от своих нынешних медицинских работников.

Через 6 месяцев все участники пройдут оценку по телефону. Пациенты с КПТ вступят в период последующего наблюдения в течение одного года с оценкой по телефону через 12 и 18 месяцев. Участникам UC будет предложена возможность получить краткую CBT после завершения 6-месячной оценки по телефону. Те, кто решит участвовать в CBT, пройдут оценку по телефону в 9 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

222

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше
  • Основной или сопутствующий диагноз ГТР
  • Пациент в участвующей клинике

Критерий исключения:

  • Активное суицидальное намерение
  • Текущий психоз или биполярное расстройство
  • Злоупотребление психоактивными веществами в течение последнего месяца
  • Когнитивные нарушения согласно шкале скрининга Mini Cog 3 или ниже.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
КПТ с АСУ
Поведенческий: ТОС
10-12 еженедельных сеансов когнитивно-поведенческой терапии лично или по телефону.
Другие имена:
  • Когнитивно-поведенческая терапия, Когнитивно-поведенческая терапия
Экспериментальный: 2
КПТ с консультантом
Поведенческий: ТОС
10-12 еженедельных сеансов когнитивно-поведенческой терапии лично или по телефону.
Другие имена:
  • Когнитивно-поведенческая терапия, Когнитивно-поведенческая терапия
Активный компаратор: 3
Обычный уход
Другой: Обычный уход
Лечение, как обычно, предоставляется врачом (врачами) участников.
Другие имена:
  • Лечение как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Качество сна
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Функциональное состояние и состояние здоровья
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Боль
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Удовлетворенность когнитивно-поведенческой терапией и общим медицинским обслуживанием
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Использование службы
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Применение психотропных препаратов
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H23798
  • R01MH053932-10A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться