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Tratamento Cognitivo Comportamental de Idosos com Transtorno de Ansiedade Generalizada na Atenção Primária

21 de julho de 2015 atualizado por: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Tratando o TAG na fase avançada da vida na atenção primária: melhorando os resultados e o valor translacional

O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento cognitivo-comportamental (TCC) pode ser administrado de forma eficaz por provedores de diferentes níveis de especialização em adultos com 60 anos ou mais em um ambiente de atenção primária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) é um dos transtornos de ansiedade mais comuns entre os adultos mais velhos. A ansiedade em adultos mais velhos está associada à diminuição da atividade física, pior autopercepção de saúde, diminuição da satisfação com a vida e aumento da solidão. Como muitos idosos com ansiedade procuram assistência médica, o tratamento tem sido principalmente farmacológico. Há, no entanto, evidências limitadas da eficácia dos medicamentos psicotrópicos na vida adulta. Dadas as dificuldades potenciais na prescrição de medicamentos psicotrópicos mais tarde na vida (por exemplo, aumento de efeitos adversos, possíveis interações medicamentosas), os tratamentos psicossociais podem ser alternativas ou adjuvantes importantes.

A fase de tratamento deste estudo dura 6 meses, durante os quais os pacientes serão designados aleatoriamente para tratamento cognitivo-comportamental (TCC) com um Especialista em Clínica de Ansiedade (ACS) ou Conselheiro ou para Cuidados Habituais (UC). Todos os participantes completarão avaliações por telefone na linha de base, 1, 2 e 3 meses durante a fase de tratamento. Durante as primeiras 12 semanas, aqueles designados para CBT também completarão 10 a 12 sessões semanais, pessoalmente ou por telefone. Durante as segundas 12 semanas, os pacientes de TCC receberão ligações de reforço por telefone, semanalmente nas primeiras 4 semanas e quinzenalmente nas últimas 8 semanas. Durante a fase de tratamento, os participantes da UC não receberão tratamento dos médicos do estudo, mas continuarão a receber os cuidados habituais de seus médicos atuais.

Aos 6 meses, todos os participantes completarão uma avaliação por telefone. Os pacientes com TCC entrarão em um período de acompanhamento de um ano, com avaliações por telefone aos 12 e 18 meses. Aos participantes da UC será oferecida a opção de receber um breve CBT após a conclusão da avaliação por telefone de 6 meses. Aqueles que optarem por participar do CBT farão avaliações por telefone aos 9 e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

222

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 60 anos ou mais
  • Diagnóstico de TAG principal ou co-principal
  • Paciente na clínica participante

Critério de exclusão:

  • intenção suicida ativa
  • Psicose atual ou transtorno bipolar
  • Abuso de substâncias no último mês
  • Comprometimento cognitivo de acordo com uma pontuação do rastreador Mini Cog de 3 ou menos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
TCC com SCA
10-12 sessões semanais de TCC pessoalmente ou por telefone.
Outros nomes:
  • Tratamento Cognitivo Comportamental, Terapia Cognitivo Comportamental
Experimental: 2
TCC com Conselheiro
10-12 sessões semanais de TCC pessoalmente ou por telefone.
Outros nomes:
  • Tratamento Cognitivo Comportamental, Terapia Cognitivo Comportamental
Comparador Ativo: 3
Cuidados usuais
Tratamento habitual fornecido pelo(s) médico(s) dos participantes
Outros nomes:
  • Tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ansiedade
Prazo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Depressão
Prazo: 18 meses
18 meses
Qualidade do sono
Prazo: 18 meses
18 meses
Uso de álcool
Prazo: 18 meses
18 meses
Estado funcional e de saúde
Prazo: 18 meses
18 meses
Qualidade de vida
Prazo: 18 meses
18 meses
Dor
Prazo: 18 meses
18 meses
Satisfação com TCC e cuidados gerais de saúde
Prazo: 18 meses
18 meses
Utilização do serviço
Prazo: 18 meses
18 meses
Uso de medicamentos psicotrópicos
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H23798
  • R01MH053932-10A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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