- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00765219
Tratamento Cognitivo Comportamental de Idosos com Transtorno de Ansiedade Generalizada na Atenção Primária
Tratando o TAG na fase avançada da vida na atenção primária: melhorando os resultados e o valor translacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) é um dos transtornos de ansiedade mais comuns entre os adultos mais velhos. A ansiedade em adultos mais velhos está associada à diminuição da atividade física, pior autopercepção de saúde, diminuição da satisfação com a vida e aumento da solidão. Como muitos idosos com ansiedade procuram assistência médica, o tratamento tem sido principalmente farmacológico. Há, no entanto, evidências limitadas da eficácia dos medicamentos psicotrópicos na vida adulta. Dadas as dificuldades potenciais na prescrição de medicamentos psicotrópicos mais tarde na vida (por exemplo, aumento de efeitos adversos, possíveis interações medicamentosas), os tratamentos psicossociais podem ser alternativas ou adjuvantes importantes.
A fase de tratamento deste estudo dura 6 meses, durante os quais os pacientes serão designados aleatoriamente para tratamento cognitivo-comportamental (TCC) com um Especialista em Clínica de Ansiedade (ACS) ou Conselheiro ou para Cuidados Habituais (UC). Todos os participantes completarão avaliações por telefone na linha de base, 1, 2 e 3 meses durante a fase de tratamento. Durante as primeiras 12 semanas, aqueles designados para CBT também completarão 10 a 12 sessões semanais, pessoalmente ou por telefone. Durante as segundas 12 semanas, os pacientes de TCC receberão ligações de reforço por telefone, semanalmente nas primeiras 4 semanas e quinzenalmente nas últimas 8 semanas. Durante a fase de tratamento, os participantes da UC não receberão tratamento dos médicos do estudo, mas continuarão a receber os cuidados habituais de seus médicos atuais.
Aos 6 meses, todos os participantes completarão uma avaliação por telefone. Os pacientes com TCC entrarão em um período de acompanhamento de um ano, com avaliações por telefone aos 12 e 18 meses. Aos participantes da UC será oferecida a opção de receber um breve CBT após a conclusão da avaliação por telefone de 6 meses. Aqueles que optarem por participar do CBT farão avaliações por telefone aos 9 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 anos ou mais
- Diagnóstico de TAG principal ou co-principal
- Paciente na clínica participante
Critério de exclusão:
- intenção suicida ativa
- Psicose atual ou transtorno bipolar
- Abuso de substâncias no último mês
- Comprometimento cognitivo de acordo com uma pontuação do rastreador Mini Cog de 3 ou menos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
TCC com SCA
|
10-12 sessões semanais de TCC pessoalmente ou por telefone.
Outros nomes:
|
|
Experimental: 2
TCC com Conselheiro
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10-12 sessões semanais de TCC pessoalmente ou por telefone.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 3
Cuidados usuais
|
Tratamento habitual fornecido pelo(s) médico(s) dos participantes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ansiedade
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Depressão
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
|
Qualidade do sono
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
|
Uso de álcool
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
|
Estado funcional e de saúde
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
|
Dor
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
|
Satisfação com TCC e cuidados gerais de saúde
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
|
Utilização do serviço
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
|
Uso de medicamentos psicotrópicos
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Freshour JS, Amspoker AB, Yi M, Kunik ME, Wilson N, Kraus-Schuman C, Cully JA, Teng E, Williams S, Masozera N, Horsfield M, Stanley M. Cognitive behavior therapy for late-life generalized anxiety disorder delivered by lay and expert providers has lasting benefits. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Nov;31(11):1225-1232. doi: 10.1002/gps.4431. Epub 2016 Feb 28.
- Barrera TL, Cully JA, Amspoker AB, Wilson NL, Kraus-Schuman C, Wagener PD, Calleo JS, Teng EJ, Rhoades HM, Masozera N, Kunik ME, Stanley MA. Cognitive-behavioral therapy for late-life anxiety: Similarities and differences between Veteran and community participants. J Anxiety Disord. 2015 Jun;33:72-80. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.04.005. Epub 2015 May 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H23798
- R01MH053932-10A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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