Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie poznawczo-behawioralne starszych dorosłych z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi w podstawowej opiece zdrowotnej

21 lipca 2015 zaktualizowane przez: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Leczenie GAD w późnym okresie życia w podstawowej opiece zdrowotnej: poprawa wyników i wartość translacyjna

Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia poznawczo-behawioralna (CBT) może być skutecznie prowadzona przez dostawców o różnych poziomach wiedzy u dorosłych w wieku 60 lat i starszych w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie lękowe uogólnione (GAD) jest jednym z najczęstszych zaburzeń lękowych wśród osób starszych. Lęk u osób starszych wiąże się ze zmniejszoną aktywnością fizyczną, gorszą samooceną zdrowia, zmniejszoną satysfakcją z życia i zwiększoną samotnością. Ponieważ wielu starszych dorosłych z lękiem szuka pomocy w placówce medycznej, leczenie było głównie farmakologiczne. Istnieją jednak ograniczone dowody na skuteczność leków psychotropowych w późniejszym życiu. Biorąc pod uwagę potencjalne trudności w przepisywaniu leków psychotropowych w późniejszym życiu (np. zwiększone działania niepożądane, potencjalne interakcje lekowe), terapie psychospołeczne mogą być ważną alternatywą lub uzupełnieniem.

Faza leczenia w tym badaniu trwa 6 miesięcy, podczas których pacjenci zostaną losowo przydzieleni do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) ze specjalistą kliniki lęku (ACS) lub doradcą lub do zwykłej opieki (UC). Wszyscy uczestnicy przeprowadzą ocenę telefoniczną na początku, 1, 2 i 3 miesiące w fazie leczenia. W ciągu pierwszych 12 tygodni osoby przydzielone do CBT przejdą również 10-12 cotygodniowych sesji, osobiście lub przez telefon. W ciągu drugich 12 tygodni pacjenci CBT będą otrzymywać telefoniczne telefony przypominające, co tydzień przez pierwsze 4 tygodnie i co dwa tygodnie przez ostatnie 8 tygodni. Podczas fazy leczenia uczestnicy UC nie będą otrzymywać leczenia od klinicystów biorących udział w badaniu, ale nadal będą otrzymywać zwykłą opiekę od swoich obecnych dostawców usług medycznych.

Po 6 miesiącach wszyscy uczestnicy przeprowadzą ocenę telefoniczną. Pacjenci CBT wejdą w roczny okres obserwacji, z oceną telefoniczną po 12 i 18 miesiącach. Uczestnicy UC otrzymają możliwość krótkiej CBT po zakończeniu 6-miesięcznej oceny telefonicznej. Ci, którzy zdecydują się uczestniczyć w CBT, przejdą ocenę telefoniczną w wieku 9 i 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat i więcej
  • Główne lub współgłówne rozpoznanie GAD
  • Pacjent w uczestniczącej klinice

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny zamiar samobójczy
  • Obecna psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa
  • Nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatniego miesiąca
  • Zaburzenia funkcji poznawczych zgodnie z wynikiem 3 lub niższym w skali Mini Cog

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
CBT z ACS
Behawioralne: CBT
10-12 cotygodniowych sesji CBT osobiście lub przez telefon.
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna, terapia poznawczo-behawioralna
Eksperymentalny: 2
CBT z doradcą
Behawioralne: CBT
10-12 cotygodniowych sesji CBT osobiście lub przez telefon.
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna, terapia poznawczo-behawioralna
Aktywny komparator: 3
Zwykła opieka
Inny: Zwykła opieka
Leczenie jak zwykle zapewnione przez lekarza(-ów) uczestników
Inne nazwy:
  • Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Jakość snu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Stan funkcjonalny i zdrowotny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Ból
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Zadowolenie z CBT i ogólnej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Wykorzystanie usługi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Stosowanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H23798
  • R01MH053932-10A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj