Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba kognitivního chování u starších dospělých s generalizovanou úzkostnou poruchou v primární péči

21. července 2015 aktualizováno: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Léčba pozdního věku GAD v primární péči: Zlepšení výsledků a translační hodnoty

Účelem této studie je zjistit, zda léčbu kognitivního chování (CBT) mohou účinně poskytovat poskytovatelé různých úrovní odbornosti u dospělých ve věku 60 let a starších v prostředí primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) je jednou z nejčastějších úzkostných poruch u starších dospělých. Úzkost u starších dospělých je spojena se sníženou fyzickou aktivitou, horším sebepojetím zdraví, sníženou životní spokojeností a zvýšenou osamělostí. Protože mnoho starších dospělých s úzkostí hledá pomoc v lékařském prostředí, léčba byla primárně farmakologická. Existují však omezené důkazy o účinnosti psychotropních léků v pozdějším věku. Vzhledem k potenciálním potížím s předepisováním psychotropních léků v pozdějším životě (např. zvýšené nežádoucí účinky, potenciální lékové interakce) může být psychosociální léčba důležitou alternativou nebo doplňkem.

Léčebná fáze této studie trvá 6 měsíců, během kterých budou pacienti náhodně přiřazeni buď k léčbě kognitivním chováním (CBT) se specialistou z kliniky úzkosti (ACS) nebo poradcem, nebo do obvyklé péče (UC). Všichni účastníci dokončí telefonická hodnocení na začátku, 1, 2 a 3 měsíce během fáze léčby. Během prvních 12 týdnů absolvují osoby přidělené do CBT také 10-12 týdenních sezení, a to buď osobně nebo po telefonu. Během druhých 12 týdnů budou pacienti s CBT dostávat následné telefonické posilovací hovory, první 4 týdny týdně a posledních 8 týdnů jednou za dva týdny. Během fáze léčby nebudou účastníci UC dostávat žádnou léčbu od klinických lékařů studie, ale budou i nadále dostávat obvyklou péči od svých současných poskytovatelů lékařské péče.

Po 6 měsících všichni účastníci absolvují telefonické hodnocení. Pacienti s CBT vstoupí do jednoročního období sledování s telefonickým hodnocením ve 12 a 18 měsících. Účastníkům UC bude nabídnuta možnost získat krátký CBT po dokončení 6měsíčního telefonického hodnocení. Ti, kteří se rozhodnou zúčastnit se CBT, dokončí telefonické hodnocení v 9 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 a starší
  • Hlavní nebo spoluhlavní diagnóza GAD
  • Pacient na zúčastněné klinice

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedný úmysl
  • Současná psychóza nebo bipolární porucha
  • Zneužívání návykových látek za poslední měsíc
  • Kognitivní porucha podle skóre Mini Cog screeneru 3 nebo nižší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
CBT s ACS
10-12 týdenních sezení CBT osobně nebo po telefonu.
Ostatní jména:
  • Léčba kognitivního chování, terapie kognitivním chováním
Experimentální: 2
CBT s poradcem
10-12 týdenních sezení CBT osobně nebo po telefonu.
Ostatní jména:
  • Léčba kognitivního chování, terapie kognitivním chováním
Aktivní komparátor: 3
Obvyklá péče
Ošetření jako obvykle zajišťuje lékař(é) účastníků
Ostatní jména:
  • Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Deprese
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Kvalita spánku
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Užívání alkoholu
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Funkční a zdravotní stav
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Bolest
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Spokojenost s KBT a celkovou zdravotní péčí
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Využití služby
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Užívání psychotropních léků
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H23798
  • R01MH053932-10A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit