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일차진료에서 범불안장애 노인의 인지행동치료

2015년 7월 21일 업데이트: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

1차 진료에서 노년기 GAD 치료: 결과 및 번역 가치 향상

이 연구의 목적은 인지 행동 치료(CBT)가 1차 진료 환경에서 60세 이상의 성인을 대상으로 다양한 전문성 수준의 제공자에 의해 효과적으로 전달될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

전신 불안 장애(GAD)는 노인들 사이에서 가장 흔한 불안 장애 중 하나입니다. 노인의 불안은 신체 활동 감소, 건강에 대한 자기 인식 저하, 삶의 만족도 감소, 외로움 증가와 관련이 있습니다. 불안이 있는 많은 노인들이 의료 환경에서 도움을 구하기 때문에 치료는 주로 약리학적이었습니다. 그러나 노년에 향정신성 약물의 효과에 대한 제한된 증거가 있습니다. 노년기에 향정신성 약물을 처방하는 데 잠재적인 어려움(예: 부작용 증가, 약물 상호작용 가능성)을 감안할 때 심리사회적 치료는 중요한 대안 또는 부속물이 될 수 있습니다.

이 연구의 치료 단계는 6개월 동안 지속되며, 이 기간 동안 환자는 불안 클리닉 전문가(ACS) 또는 상담사와 함께 하는 인지 행동 치료(CBT) 또는 일반적인 치료(UC)에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 치료 단계에서 기준선, 1, 2 및 3개월에 전화 평가를 완료합니다. 처음 12주 동안 CBT에 배정된 사람들은 직접 또는 전화로 매주 10-12개의 세션을 완료합니다. 두 번째 12주 동안 CBT 환자는 처음 4주 동안 매주, 마지막 8주 동안 격주로 후속 전화 부스터 콜을 받게 됩니다. 치료 단계에서 UC 참가자는 연구 임상의로부터 치료를 받지 않지만 현재 의료 제공자로부터 평소 치료를 계속 받게 됩니다.

6개월에 모든 참가자는 전화 평가를 완료합니다. CBT 환자는 12개월 및 18개월에 전화 평가와 함께 1년 추적 기간에 들어갑니다. UC 참가자는 6개월 전화 평가 완료 후 간략한 CBT를 받을 수 있는 옵션이 제공됩니다. CBT에 참여하기로 선택한 사람들은 9개월과 12개월에 전화 평가를 완료하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

222

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 교장 또는 공동 교장 GAD 진단
  • 참여 클리닉의 환자

제외 기준:

  • 적극적인 자살 의도
  • 현재 정신병 또는 양극성 장애
  • 지난 한 달 동안 약물 남용
  • Mini Cog 스크리너 점수 3점 이하에 따른 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
ACS와의 CBT
매주 10-12회의 CBT 세션을 직접 또는 전화로 진행합니다.
다른 이름들:
  • 인지행동치료, 인지행동치료
실험적: 2
카운슬러와의 CBT
매주 10-12회의 CBT 세션을 직접 또는 전화로 진행합니다.
다른 이름들:
  • 인지행동치료, 인지행동치료
활성 비교기: 삼
평상시 관리
참가자의 의사(들)가 제공하는 평소와 같은 치료
다른 이름들:
  • 평소와 같은 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
불안
기간: 18개월
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
우울증
기간: 18개월
18개월
수면의 질
기간: 18개월
18개월
알코올 사용
기간: 18개월
18개월
기능 및 건강 상태
기간: 18개월
18개월
삶의 질
기간: 18개월
18개월
통증
기간: 18개월
18개월
CBT 및 일반 건강 관리에 대한 만족도
기간: 18개월
18개월
서비스 활용
기간: 18개월
18개월
향정신성 약물 사용
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H23798
  • R01MH053932-10A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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