- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00765219
일차진료에서 범불안장애 노인의 인지행동치료
1차 진료에서 노년기 GAD 치료: 결과 및 번역 가치 향상
연구 개요
상세 설명
전신 불안 장애(GAD)는 노인들 사이에서 가장 흔한 불안 장애 중 하나입니다. 노인의 불안은 신체 활동 감소, 건강에 대한 자기 인식 저하, 삶의 만족도 감소, 외로움 증가와 관련이 있습니다. 불안이 있는 많은 노인들이 의료 환경에서 도움을 구하기 때문에 치료는 주로 약리학적이었습니다. 그러나 노년에 향정신성 약물의 효과에 대한 제한된 증거가 있습니다. 노년기에 향정신성 약물을 처방하는 데 잠재적인 어려움(예: 부작용 증가, 약물 상호작용 가능성)을 감안할 때 심리사회적 치료는 중요한 대안 또는 부속물이 될 수 있습니다.
이 연구의 치료 단계는 6개월 동안 지속되며, 이 기간 동안 환자는 불안 클리닉 전문가(ACS) 또는 상담사와 함께 하는 인지 행동 치료(CBT) 또는 일반적인 치료(UC)에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 치료 단계에서 기준선, 1, 2 및 3개월에 전화 평가를 완료합니다. 처음 12주 동안 CBT에 배정된 사람들은 직접 또는 전화로 매주 10-12개의 세션을 완료합니다. 두 번째 12주 동안 CBT 환자는 처음 4주 동안 매주, 마지막 8주 동안 격주로 후속 전화 부스터 콜을 받게 됩니다. 치료 단계에서 UC 참가자는 연구 임상의로부터 치료를 받지 않지만 현재 의료 제공자로부터 평소 치료를 계속 받게 됩니다.
6개월에 모든 참가자는 전화 평가를 완료합니다. CBT 환자는 12개월 및 18개월에 전화 평가와 함께 1년 추적 기간에 들어갑니다. UC 참가자는 6개월 전화 평가 완료 후 간략한 CBT를 받을 수 있는 옵션이 제공됩니다. CBT에 참여하기로 선택한 사람들은 9개월과 12개월에 전화 평가를 완료하게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 교장 또는 공동 교장 GAD 진단
- 참여 클리닉의 환자
제외 기준:
- 적극적인 자살 의도
- 현재 정신병 또는 양극성 장애
- 지난 한 달 동안 약물 남용
- Mini Cog 스크리너 점수 3점 이하에 따른 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
ACS와의 CBT
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매주 10-12회의 CBT 세션을 직접 또는 전화로 진행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 2
카운슬러와의 CBT
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매주 10-12회의 CBT 세션을 직접 또는 전화로 진행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
평상시 관리
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참가자의 의사(들)가 제공하는 평소와 같은 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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불안
기간: 18개월
|
18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울증
기간: 18개월
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18개월
|
|
수면의 질
기간: 18개월
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18개월
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알코올 사용
기간: 18개월
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18개월
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기능 및 건강 상태
기간: 18개월
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18개월
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삶의 질
기간: 18개월
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18개월
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통증
기간: 18개월
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18개월
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CBT 및 일반 건강 관리에 대한 만족도
기간: 18개월
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18개월
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서비스 활용
기간: 18개월
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18개월
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향정신성 약물 사용
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melinda A. Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Freshour JS, Amspoker AB, Yi M, Kunik ME, Wilson N, Kraus-Schuman C, Cully JA, Teng E, Williams S, Masozera N, Horsfield M, Stanley M. Cognitive behavior therapy for late-life generalized anxiety disorder delivered by lay and expert providers has lasting benefits. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Nov;31(11):1225-1232. doi: 10.1002/gps.4431. Epub 2016 Feb 28.
- Barrera TL, Cully JA, Amspoker AB, Wilson NL, Kraus-Schuman C, Wagener PD, Calleo JS, Teng EJ, Rhoades HM, Masozera N, Kunik ME, Stanley MA. Cognitive-behavioral therapy for late-life anxiety: Similarities and differences between Veteran and community participants. J Anxiety Disord. 2015 Jun;33:72-80. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.04.005. Epub 2015 May 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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