初回股関節置換術および膝関節置換術後のDVTの予防 (DVT)

包含基準:

1. ニューイングランド・バプテスト病院で、膝および股関節疾患に対する待機的一次関節形成術を計画。
2. 20歳以上。
3. 正常なベースライン血小板数、プロトロンビンおよび部分トロンボプラスチン時間。
4. 署名された同意書。

除外基準:

1. 急性骨折（4週間未満）、化膿性関節、または摘出関節形成術の手術。
2. TEDの個人歴がある患者、または過凝固疾患が記録されている患者。
3. 活動性胃潰瘍や出血性素因などによる出血のリスクの増加。または、過去 1 年以内に持続的な腸管または尿路出血があった。

具体的な目的:

この前向き無作為化研究は、待機的下肢関節形成術を受ける患者において、可変用量のワルファリンおよび低分子量ヘパリン（LMWH）と比較して、低用量の固定用量のワルファリンによる血栓塞栓性疾患（TED）の予防に利点があるかどうかを判断することを目的としています。 。 固定の低用量ワルファリンが効果的であることが確認されれば、深部静脈血栓症（DVT）と肺塞栓症（PE）に対するほぼ理想的な予防法となるでしょう。安価で投与が容易で、出血の可能性が最小限に抑えられ、検査室のサポートも最小限で済みます。

背景と意義:

低用量ワルファリンの有効性を調べるために研究が進められています。 これらの研究は、低用量のワルファリンには抗血栓作用があるが、抗凝固作用はほとんどないことを実証しました。 このアプローチでは、手術前にワルファリン療法を開始することが重要です。 裏付けとなるデータまたは矛盾するデータを提供する他の研究の概要が利用可能です。 (1-9)

1. 低用量のワルファリン (2mg) は、活性化された凝固を抑制します。 (1-3)
2. 術前 10 ～ 14 日前から 2 段階の低用量ワルファリンを開始するのが効果的な予防法です。 (4)
3. 低用量のワルファリン (1mg) は、鎖骨下 DVT のリスクが非常に高い患者において、カテーテル挿入の 3 日前から開始すると、中心静脈カテーテル周囲の DVT を予防します。 (5,6)
4. 手術の 7 日前から開始される低用量のワルファリン (1mg) は、股関節形成術後の TED 予防のための可変用量のワルファリンと同じです。 （7）
5. 1,003人の患者を対象とした後ろ向き研究では、手術の7日前から低用量のワルファリン（1mg）を開始すると、人工股関節置換術を受けた患者のTED予防として効果的でした。 (8)

このセンチネル研究では、DVT の極度のリスクがある患者に投与される固定低用量ワルファリン療法が使用されました。 転移性がんの化学療法に中心静脈カテーテルを必要とする患者が、0.0 mg vs.1.0 mgのランダム化研究に参加した。 カテーテル留置の3日前から毎日ワルファリンmgを投与開始。 鎖骨下静脈静脈造影は、鎖骨下静脈 DVT の症状時または 90 日後に実施されました。 この低用量ワルファリンスケジュールを使用すると、血栓症の発生率が 37.5% から 9.5% に減少しました。 (p<0.05) 4人の患者は、進行性肝疾患および/または栄養失調の併発により、ビタミンK反応性PT延長を引き起こした。 II、VII、IX、X、およびプロテイン C 因子の濃度は、治療を受けた患者と未治療の患者の間で差を示さなかった。 (5)

この問題に関する NEBH の整形外科研究が 2 件発表されました。 (7,8) 1 つ目は 100 人の患者を対象としたパイロット研究で、TED のリスクが高い患者集団における低固定用量ワルファリンと可変用量ワルファリンの有効性の間に差がないことが実証されました (7) 研究された患者は人工股関節全置換術を計画していましたが、手術前夜に5mgのワルファリンを使用し、その後30～45日間可変用量（目標PTの1.3～1.5倍）を使用する標準レジメンと、手術の7日前から1mgを使用し開始するまで継続する実験レジメンの間でランダム化された。 30〜45日後に追跡調査します。 脚の深部静脈の超音波検査は、ベースライン時、手術後の退院時、および 30 ～ 45 日間の追跡調査時に実施されました。 静脈血栓症の発生率についてはグループ間に差はありませんでした。 2番目の研究は、初回(833名)または再置換術(170名)の股関節置換術を受けた患者を対象に、手術前7日間、入院中に変動用量のワルファリン1mg(INR目標1.5～2.0)を投与され、その後毎日1mgを投与された後ろ向き研究であった。 30〜45日後のフォローアップまで。 (8) 各患者は空気圧ストッキングを使用し、続いて弾性弾性ストッキングを使用しました。 これらの患者 1,003 人のうち、9 人が追跡調査で死亡した。 3 人の患者が TED を患っており、うち 1 人が PE、2 人が DVT でした。