Elsődleges csípő- és térdprotézis műtét utáni MVT-k megelőzése (DVT)

Bevételi kritériumok:

1. A New England Baptist Hospitalban térd- és csípőbetegség miatti elektív primer ízületi műtétre tervezték.
2. 20 év felett.
3. Normál kiindulási vérlemezkeszám, protrombin és részleges tromboplasztin idő.
4. Aláírt beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

1. Műtét akut törés (< 4 hét), szeptikus ízület vagy extrakciós arthroplasztika miatt.
2. Olyan betegek, akiknek személyes anamnézisében TED vagy dokumentált hiperkoagulációs betegség szerepel.
3. A vérzés fokozott kockázata, például aktív gyomorfekély vagy vérzéses diathesis miatt; vagy tartós bél- vagy húgyúti vérzés az elmúlt évben.

KONKRÉT CÉLOK:

Ez a prospektív, randomizált vizsgálat azt igyekszik meghatározni, hogy van-e előnye a fix, alacsony dózisú warfarin Thromboembolic Disease (TED) profilaxisának az alsó végtagi ízületi ízületi műtéten átesett betegek körében a változó dózisú warfarinhoz és az alacsony molekulatömegű heparinhoz (LMWH) képest. . Ha bebizonyosodik, hogy hatékony, fix, alacsony dózisú warfarin szinte ideális profilaxis a mélyvénás trombózis (DVT) és a tüdőembólia (PE) ellen: olcsó, könnyen beadható, minimális vérzéses potenciállal, minimális laboratóriumi támogatást igényel.

HÁTTÉR ÉS JELENTŐSÉG:

Az alacsony dózisú warfarin hatékonyságának vizsgálatára egyre több tanulmányt végeztek. Ezek a vizsgálatok kimutatták, hogy az alacsony dózisú warfarin antitrombotikus hatással rendelkezik, és csekély véralvadásgátló hatással rendelkezik. E megközelítés szempontjából kritikus fontosságú, hogy a warfarin-terápiát a műtét előtt kezdjék meg. Elérhető más tanulmányok összefoglalása, amelyek alátámasztó vagy ellentmondó adatokat kínálnak. (1-9)

1. Az alacsony dózisú warfarin (2 mg) csillapítja az aktivált koagulációt. (1-3)
2. A műtét előtt 10-14 nappal elkezdett, kétlépéses, alacsony dózisú warfarin hatékony profilaxis. (4)
3. Az alacsony dózisú warfarin (1 mg) megakadályozza a mélyvénás vénás trombózist körülvevő centrális vénás katétereket, ha a katéter behelyezése előtt 3 nappal kezdik a kezelést olyan betegeknél, akiknél nagyon magas a subclavia MVT kockázata. (5,6)
4. A műtét előtt 7 nappal elkezdett alacsony dózisú warfarin (1 mg) megegyezik a változó dózisú warfarinnal a csípőízületi műtétet követő TED profilaxisban. (7)
5. A műtét előtt 7 nappal megkezdett alacsony dózisú warfarin (1 mg) hatékony TED-profilaxis a csípőprotézis-arthroplastikán átesett betegeknél 1003 betegen végzett retrospektív vizsgálatban. (8)

Az őrszem vizsgálatban rögzített, alacsony dózisú warfarint alkalmaztak olyan betegeknek, akiknél a MVT rendkívüli kockázata volt. Azok a betegek, akiknek központi vénás katéterre volt szükségük a metasztatikus rák kemoterápiájához, egy randomizált vizsgálatban vettek részt 0,0 mg vs. 1,0 mg napi warfarint a katéter felhelyezése előtt 3 nappal kezdődően. A szubklavia vénás venogrammokat a szubklavia vénás MVT tüneteinek megjelenésekor vagy 90 nap után végeztük. Ennek az alacsony dózisú warfarinnak a használatakor a trombózis előfordulási gyakorisága 37,5%-ról 9,5%-ra csökkent. (p<0,05) Négy betegnél a PT K-vitamin-reszponzív megnyúlása következett be egyidejű előrehaladott májbetegség és/vagy alultápláltság miatt. A II., VII., IX., X. faktor és a protein C koncentrációja nem mutatott különbséget a kezelt és a nem kezelt betegek között. (5)

A NEBH-tól két ortopédiai sebészeti tanulmány jelent meg ebben a kérdésben. (7,8) Az első egy 100 beteg bevonásával végzett kísérleti vizsgálat volt, amely nem mutatott ki különbséget az alacsony fix dózisú és a változó dózisú warfarin hatékonysága között olyan betegek populációjában, akiknél magas a TED kockázata (7) A vizsgált betegek teljes csípőprotézis-artroplasztikát terveztek. randomizálva a standard adagolási rendek között 5 mg warfarint alkalmazva a műtét előtti éjszaka, majd változó dózissal (cél PT 1,3-1,5-szerese a normál értéknek) 30-45 napon keresztül, vagy a kísérleti séma között 1 mg-os adagot alkalmaztak a műtét előtt 7 nappal kezdődően és egészen addig. követés 30-45 napon belül. A láb mélyvénáinak ultrahangját a kiinduláskor, a műtét utáni elbocsátáskor és a 30-45 napos követéskor végeztük. Nem volt különbség a csoportok között a vénás trombózis előfordulási gyakorisága tekintetében. A második vizsgálat egy retrospektív vizsgálat volt primer (833) vagy revíziós (170) csípőprotézis-műtéten átesett betegeknél, akik 1 mg warfarint kaptak 7 napig a műtét előtt, változó dózissal a kórházban (INR cél 1,5-2,0), majd napi 1 mg-ot kaptak. 30-45 napos követésig. (8) Minden beteg pneumatikus, majd elasztikus kompressziós harisnyát használt. Ebből az 1003 betegből 9 elveszett a nyomon követés miatt. Három beteg TED-ben szenvedett, köztük 1 PE és 2 DVT.