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恐怖の学習と記憶に対する静脈麻酔薬の影響

2019年4月30日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

人々は物事に対して恐怖の反応を示すことがよくありますが、その恐怖を意識的に制御することはできません。 これは「恐怖条件付け」と呼ばれる、無意識の記憶の基本的な形式です。 静脈麻酔薬は意識的な記憶に顕著な影響を与えますが、これらの無意識の恐怖の記憶に対して同様の影響を与えるかどうかは不明です。

この疑問に取り組むために、研究者らは114人の健康な成人ボランティア被験者を対象に研究を行う予定だ。 被験者には、非常に低用量の麻酔薬が静脈内(つまり血流を通じて)投与されます。 投与量が非常に少ないため、被験者は薬を摂取しているかどうかさえ分からない可能性があります。 薬物を投与されている間、被験者は非常に単純なコンピューターゲームのように設定された一連の記憶テストと恐怖条件付け実験を実行します。 「恐怖反応」を引き起こすために、被験者は腕に軽度の不快な衝撃を時折受けます。 被験者は受ける最大レベルのショックを決定することができます。

研究者らがこの研究を行っているのは、薬物が人々の恐怖や感情の処理方法にどのような影響を与えるかを正確に知りたいと考えているからである。 この知識はいつか精神疾患の治療に使用されるかもしれません。

調査の概要

詳細な説明

人々は物事に対して恐怖の反応を示すことがよくありますが、その恐怖を意識的に制御することはできません(例: 恐怖症)。 これは「恐怖条件付け」と呼ばれる、無意識の記憶の基本的な形式です。 静脈麻酔薬は意識的な記憶に顕著な影響を与えますが、これらの無意識の恐怖の記憶に対して同様の影響を与えるかどうかは不明です。

この疑問に取り組むために、研究者らは114人の健康な成人ボランティア被験者を対象に研究を行う予定だ。 被験者には、非常に低用量の麻酔薬が静脈内(つまり血流を通じて)投与されます。 投与量が非常に少ないため、被験者は薬を摂取しているかどうかさえ分からない可能性があります。 薬物を投与されている間、被験者は非常に単純なコンピューターゲームのように設定された一連の記憶テストと恐怖条件付け実験を実行します。 「恐怖反応」を引き起こすために、被験者は腕に軽度の不快な衝撃を時折受けます。 被験者は受ける最大レベルのショックを決定することができます。

研究者らがこの研究を行っているのは、薬物が人々の恐怖や感情の処理方法にどのような影響を与えるかを正確に知りたいと考えているからである。 この知識はいつか精神疾患の治療に使用されるかもしれません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳までの年齢
  • 最低限の高校教育を受けられる
  • 英語が上手
  • 通常の語彙

除外基準:

  • 重大な医学的または精神医学的な併存疾患(例: 喘息、糖尿病、高血圧、うつ病、強い不安)--被験者は米国麻酔科医協会の身体状態クラスIに分類されるほど健康状態が良好でなければなりません。
  • 研究に支障をきたすような視覚または聴覚の障害
  • 研究薬のいずれか、大豆、または卵に対するアレルギー
  • 頭部外傷の病歴
  • 重大な精神疾患の家族歴がある
  • BMI > 30 kg/m2
  • 最近の娯楽目的の薬物使用歴
  • 研究資料への事前の接触
  • 妊娠
  • ポルフィリン症の個人歴または家族歴
  • 深い吸気に対して皮膚コンダクタンス反応を示さない
  • 漢字を読む能力
  • 被験者が研究に協力できない、または研究要件に従うことができない可能性があるという研究者による評価。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
生理食塩水注入
2 時間の IV 生理食塩水注入。
アクティブコンパレータ:プロポフォール 0.45mcg/mL
麻酔薬の注入
プロポフォールを 2 時間点滴静注します。
他の名前:
  • プロポフォール
アクティブコンパレータ:プロポフォール 0.90mcg/mL
麻酔薬の注入
プロポフォールを 2 時間点滴静注します。
他の名前:
  • プロポフォール
アクティブコンパレータ:チオペンタール 1.5mcg/mL
麻酔薬の注入
チオペンタール 1.5mcg/mL を 2 時間点滴静注
他の名前:
  • チオペンタール
アクティブコンパレータ:チペンタール 3mcg/mL
麻酔薬の注入
チオペンタール 3mcg/mL を 2 時間点滴静注
他の名前:
  • チオペンタール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GSRトライアル1
時間枠:初回トライアル、最大 1 日
最初の馴化トライアルに対するガルバニック スキン レスト (GSR) (はい/いいえ)。 コーディング: はい (0) およびいいえ (1)
初回トライアル、最大 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kane Pryor, MD、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月30日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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