- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00767767
Die Wirkung intravenöser Anästhetika auf Angstlernen und Gedächtnis
Menschen entwickeln oft ängstliche Reaktionen auf Dinge, haben aber keine bewusste Kontrolle über die Angst. Dies ist eine Grundform des unbewussten Gedächtnisses, die als „Angstkonditionierung“ bezeichnet wird. Intravenöse Anästhetika haben bemerkenswerte Auswirkungen auf das bewusste Gedächtnis, es ist jedoch nicht bekannt, ob sie ähnliche Auswirkungen auf diese unbewussten Angsterinnerungen haben.
Um diese Frage zu beantworten, werden die Forscher 114 gesunde erwachsene Freiwillige untersuchen. Dem Probanden wird intravenös (d. h. über den Blutkreislauf) eine sehr geringe Dosis eines Anästhetikums verabreicht. Die Dosis ist so niedrig, dass der Proband möglicherweise nicht einmal erkennen kann, ob er das Medikament erhält. Während sie das Medikament erhalten, führt die Testperson eine Reihe von Gedächtnistests und ein Angstkonditionierungsexperiment durch, die wie ein sehr einfaches Computerspiel aufgebaut sind. Um die „Angstreaktion“ auszulösen, erhalten die Probanden gelegentlich einen leicht unangenehmen Schock am Arm. Der Proband ist in der Lage, die höchste Schockstufe zu bestimmen, die er erleiden wird.
Die Forscher führen diese Studie durch, weil sie genau wissen möchten, wie sich die Medikamente auf die Art und Weise auswirken, wie Menschen Angst und Emotionen verarbeiten. Dieses Wissen könnte eines Tages bei der Behandlung einiger psychiatrischer Störungen zum Einsatz kommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Menschen entwickeln oft ängstliche Reaktionen auf Dinge, haben aber keine bewusste Kontrolle über die Angst (z. B. Phobien). Dies ist eine Grundform des unbewussten Gedächtnisses, die als „Angstkonditionierung“ bezeichnet wird. Intravenöse Anästhetika haben bemerkenswerte Auswirkungen auf das bewusste Gedächtnis, es ist jedoch nicht bekannt, ob sie ähnliche Auswirkungen auf diese unbewussten Angsterinnerungen haben.
Um diese Frage zu beantworten, werden die Forscher 114 gesunde erwachsene Freiwillige untersuchen. Dem Probanden wird intravenös (d. h. über den Blutkreislauf) eine sehr geringe Dosis eines Anästhetikums verabreicht. Die Dosis ist so niedrig, dass der Proband möglicherweise nicht einmal erkennen kann, ob er das Medikament erhält. Während sie das Medikament erhalten, führt die Testperson eine Reihe von Gedächtnistests und ein Angstkonditionierungsexperiment durch, die wie ein sehr einfaches Computerspiel aufgebaut sind. Um die „Angstreaktion“ auszulösen, erhalten die Probanden gelegentlich einen leicht unangenehmen Schock am Arm. Der Proband ist in der Lage, die höchste Schockstufe zu bestimmen, die er erleiden wird.
Die Forscher führen diese Studie durch, weil sie genau wissen möchten, wie sich die Medikamente auf die Art und Weise auswirken, wie Menschen Angst und Emotionen verarbeiten. Dieses Wissen könnte eines Tages bei der Behandlung einiger psychiatrischer Störungen zum Einsatz kommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 50
- Mindestabschluss an einer weiterführenden Schule
- fließend Englisch
- normaler Wortschatz
Ausschlusskriterien:
- jede signifikante medizinische oder psychiatrische Komorbidität (z.B. Asthma, Diabetes, Bluthochdruck, Depression, starke Angstzustände) – die Probanden müssen sich in einem ausgezeichneten Gesundheitszustand befinden, sodass sie in den physischen Status der Klasse I der American Society of Anaesthesiologists eingestuft werden
- Seh- oder Hördefizit, das die Studie behindern würde
- Allergien gegen eines der Studienmedikamente, gegen Sojabohnen oder gegen Eier
- eine Geschichte von Kopftrauma
- eine Familienanamnese schwerer psychiatrischer Erkrankungen
- Body-Mass-Index > 30 kg/m2
- eine jüngere Geschichte des Freizeitdrogenkonsums
- vorherige Auseinandersetzung mit den Lernmaterialien
- Schwangerschaft
- eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Porphyrie
- keine Reaktion der Hautleitfähigkeit auf tiefes Einatmen
- die Fähigkeit, chinesische Schriftzeichen zu lesen
- Einschätzung der Prüfärzte, dass der Proband möglicherweise nicht in der Lage ist, mitzuarbeiten oder die Studienanforderungen zu erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebos
Kochsalzinfusion
|
IV-Kochsalzinfusion für 2 Stunden.
|
Aktiver Komparator: Propofol 0,45 µg/ml
Infusion von Anästhetika
|
IV Propofol-Infusion für 2 Stunden.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Propofol 0,90 µg/ml
Infusion von Anästhetika
|
IV Propofol-Infusion für 2 Stunden.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Thiopental 1,5 µg/ml
Infusion von Anästhetika
|
IV Thiopental 1,5 µg/ml Infusion für 2 Stunden
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Thiopental 3 µg/ml
Infusion von Anästhetika
|
IV Thiopental 3 µg/ml Infusion für 2 Stunden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
GSR-Testversion 1
Zeitfenster: Erster Test, für bis zu 1 Tag
|
Galvanische Hautruhe (GSR) zum ersten Gewöhnungsversuch (ja/nein).
Codierung: Ja (0) und Nein (1)
|
Erster Test, für bis zu 1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- GABA-Modulatoren
- GABA-Agenten
- Antikonvulsiva
- Propofol
- Thiopental
Andere Studien-ID-Nummern
- 0710009434
- K08GM083213 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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