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Die Wirkung intravenöser Anästhetika auf Angstlernen und Gedächtnis

30. April 2019 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Menschen entwickeln oft ängstliche Reaktionen auf Dinge, haben aber keine bewusste Kontrolle über die Angst. Dies ist eine Grundform des unbewussten Gedächtnisses, die als „Angstkonditionierung“ bezeichnet wird. Intravenöse Anästhetika haben bemerkenswerte Auswirkungen auf das bewusste Gedächtnis, es ist jedoch nicht bekannt, ob sie ähnliche Auswirkungen auf diese unbewussten Angsterinnerungen haben.

Um diese Frage zu beantworten, werden die Forscher 114 gesunde erwachsene Freiwillige untersuchen. Dem Probanden wird intravenös (d. h. über den Blutkreislauf) eine sehr geringe Dosis eines Anästhetikums verabreicht. Die Dosis ist so niedrig, dass der Proband möglicherweise nicht einmal erkennen kann, ob er das Medikament erhält. Während sie das Medikament erhalten, führt die Testperson eine Reihe von Gedächtnistests und ein Angstkonditionierungsexperiment durch, die wie ein sehr einfaches Computerspiel aufgebaut sind. Um die „Angstreaktion“ auszulösen, erhalten die Probanden gelegentlich einen leicht unangenehmen Schock am Arm. Der Proband ist in der Lage, die höchste Schockstufe zu bestimmen, die er erleiden wird.

Die Forscher führen diese Studie durch, weil sie genau wissen möchten, wie sich die Medikamente auf die Art und Weise auswirken, wie Menschen Angst und Emotionen verarbeiten. Dieses Wissen könnte eines Tages bei der Behandlung einiger psychiatrischer Störungen zum Einsatz kommen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Menschen entwickeln oft ängstliche Reaktionen auf Dinge, haben aber keine bewusste Kontrolle über die Angst (z. B. Phobien). Dies ist eine Grundform des unbewussten Gedächtnisses, die als „Angstkonditionierung“ bezeichnet wird. Intravenöse Anästhetika haben bemerkenswerte Auswirkungen auf das bewusste Gedächtnis, es ist jedoch nicht bekannt, ob sie ähnliche Auswirkungen auf diese unbewussten Angsterinnerungen haben.

Um diese Frage zu beantworten, werden die Forscher 114 gesunde erwachsene Freiwillige untersuchen. Dem Probanden wird intravenös (d. h. über den Blutkreislauf) eine sehr geringe Dosis eines Anästhetikums verabreicht. Die Dosis ist so niedrig, dass der Proband möglicherweise nicht einmal erkennen kann, ob er das Medikament erhält. Während sie das Medikament erhalten, führt die Testperson eine Reihe von Gedächtnistests und ein Angstkonditionierungsexperiment durch, die wie ein sehr einfaches Computerspiel aufgebaut sind. Um die „Angstreaktion“ auszulösen, erhalten die Probanden gelegentlich einen leicht unangenehmen Schock am Arm. Der Proband ist in der Lage, die höchste Schockstufe zu bestimmen, die er erleiden wird.

Die Forscher führen diese Studie durch, weil sie genau wissen möchten, wie sich die Medikamente auf die Art und Weise auswirken, wie Menschen Angst und Emotionen verarbeiten. Dieses Wissen könnte eines Tages bei der Behandlung einiger psychiatrischer Störungen zum Einsatz kommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 50
  • Mindestabschluss an einer weiterführenden Schule
  • fließend Englisch
  • normaler Wortschatz

Ausschlusskriterien:

  • jede signifikante medizinische oder psychiatrische Komorbidität (z.B. Asthma, Diabetes, Bluthochdruck, Depression, starke Angstzustände) – die Probanden müssen sich in einem ausgezeichneten Gesundheitszustand befinden, sodass sie in den physischen Status der Klasse I der American Society of Anaesthesiologists eingestuft werden
  • Seh- oder Hördefizit, das die Studie behindern würde
  • Allergien gegen eines der Studienmedikamente, gegen Sojabohnen oder gegen Eier
  • eine Geschichte von Kopftrauma
  • eine Familienanamnese schwerer psychiatrischer Erkrankungen
  • Body-Mass-Index > 30 kg/m2
  • eine jüngere Geschichte des Freizeitdrogenkonsums
  • vorherige Auseinandersetzung mit den Lernmaterialien
  • Schwangerschaft
  • eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Porphyrie
  • keine Reaktion der Hautleitfähigkeit auf tiefes Einatmen
  • die Fähigkeit, chinesische Schriftzeichen zu lesen
  • Einschätzung der Prüfärzte, dass der Proband möglicherweise nicht in der Lage ist, mitzuarbeiten oder die Studienanforderungen zu erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebos
Kochsalzinfusion
IV-Kochsalzinfusion für 2 Stunden.
Aktiver Komparator: Propofol 0,45 µg/ml
Infusion von Anästhetika
IV Propofol-Infusion für 2 Stunden.
Andere Namen:
  • Propofol
Aktiver Komparator: Propofol 0,90 µg/ml
Infusion von Anästhetika
IV Propofol-Infusion für 2 Stunden.
Andere Namen:
  • Propofol
Aktiver Komparator: Thiopental 1,5 µg/ml
Infusion von Anästhetika
IV Thiopental 1,5 µg/ml Infusion für 2 Stunden
Andere Namen:
  • Thiopental
Aktiver Komparator: Thiopental 3 µg/ml
Infusion von Anästhetika
IV Thiopental 3 µg/ml Infusion für 2 Stunden
Andere Namen:
  • Thiopental

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GSR-Testversion 1
Zeitfenster: Erster Test, für bis zu 1 Tag
Galvanische Hautruhe (GSR) zum ersten Gewöhnungsversuch (ja/nein). Codierung: Ja (0) und Nein (1)
Erster Test, für bis zu 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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