Effekten av intravenøse anestetika på fryktinnlæring og hukommelse
Folk utvikler ofte fryktelige reaksjoner på ting, men har ingen bevisst kontroll over frykten. Dette er en grunnleggende form for ubevisst hukommelse, kalt "fryktkondisjonering". Intravenøse anestesimidler har bemerkelsesverdige effekter på bevisst hukommelse, men det er ukjent om de har lignende effekter på disse ubevisste fryktminnene.
For å løse dette spørsmålet, vil etterforskerne studere 114 friske voksne frivillige forsøkspersoner. Pasienten gis en svært lav dose av et anestesimiddel intravenøst (dvs. gjennom blodet). Dosen er så lav at forsøkspersonen kanskje ikke engang kan se om de får stoffet. Mens de får stoffet, vil forsøkspersonen utføre en rekke minnetester og et fryktkondisjoneringseksperiment, som er satt opp som et veldig enkelt dataspill. For å skape "fryktresponsen", vil forsøkspersoner av og til få et mildt sagt ubehagelig sjokk på armen. Personen er i stand til å bestemme det høyeste sjokknivået de vil motta.
Etterforskerne gjør denne studien fordi etterforskerne ønsker å vite nøyaktig hvordan stoffene påvirker måten folk behandler frykt og følelser på. Denne kunnskapen kan en dag bli brukt i behandlingen av noen psykiatriske lidelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Folk utvikler ofte fryktelige reaksjoner på ting, men har ingen bevisst kontroll over frykten (f. fobier). Dette er en grunnleggende form for ubevisst hukommelse, kalt "fryktkondisjonering". Intravenøse anestesimidler har bemerkelsesverdige effekter på bevisst hukommelse, men det er ukjent om de har lignende effekter på disse ubevisste fryktminnene.
For å løse dette spørsmålet, vil etterforskerne studere 114 friske voksne frivillige forsøkspersoner. Pasienten gis en svært lav dose av et anestesimiddel intravenøst (dvs. gjennom blodet). Dosen er så lav at forsøkspersonen kanskje ikke engang kan se om de får stoffet. Mens de får stoffet, vil forsøkspersonen utføre en rekke minnetester og et fryktkondisjoneringseksperiment, som er satt opp som et veldig enkelt dataspill. For å skape "fryktresponsen", vil forsøkspersoner av og til få et mildt sagt ubehagelig sjokk på armen. Personen er i stand til å bestemme det høyeste sjokknivået de vil motta.
Etterforskerne gjør denne studien fordi etterforskerne ønsker å vite nøyaktig hvordan stoffene påvirker måten folk behandler frykt og følelser på. Denne kunnskapen kan en dag bli brukt i behandlingen av noen psykiatriske lidelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 50
- minimum av videregående utdanning
- flytende engelsk
- vanlig ordforråd
Ekskluderingskriterier:
- enhver betydelig medisinsk eller psykiatrisk komorbiditet (f.eks. astma, diabetes, hypertensjon, depresjon, høy angst)--personene må være i utmerket helse slik at de vil bli klassifisert som American Society of Anesthesiologists Fysisk status klasse I
- underskudd i syn eller hørsel som ville hindre studiet
- allergi mot noen av studiemedikamentene, mot soyabønner eller mot egg
- en historie med hodetraumer
- en familiehistorie med alvorlig psykiatrisk sykdom
- kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
- en nyere historie med rekreasjonsbruk av rusmidler
- før eksponering for studiemateriellet
- svangerskap
- en personlig eller familiehistorie med porfyri
- unnlatelse av å vise en hudkonduktansrespons på dyp inspirasjon
- evnen til å lese kinesiske tegn
- vurdering fra etterforskerne om at forsøkspersonen ikke kan være i stand til å samarbeide eller oppfylle studiekravene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Saltvannsinfusjon
|
IV saltvannsinfusjon i 2 timer.
|
|
Aktiv komparator: Propofol 0,45 mcg/ml
Infusjon av bedøvelsesmiddel
|
IV Propofol infusjon i 2 timer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Propofol 0,90 mcg/ml
Infusjon av bedøvelsesmiddel
|
IV Propofol infusjon i 2 timer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tiopental 1,5 mcg/ml
Infusjon av bedøvelsesmiddel
|
IV Thiopental 1,5 mcg/ml infusjon i 2 timer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tiopental 3mcg/ml
Infusjon av bedøvelsesmiddel
|
IV Tiopental 3mcg/ml infusjon i 2 timer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GSR prøveversjon 1
Tidsramme: Første prøveversjon, i opptil 1 dag
|
Galvanisk hudrepose (GSR) til den første tilvenningsforsøket (ja/nei).
Koding: Ja (0) og Nei (1)
|
Første prøveversjon, i opptil 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Hypnotika og beroligende midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva
- Propofol
- Thiopental
Andre studie-ID-numre
- 0710009434
- K08GM083213 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .