Vliv intravenózních anestetik na učení strachu a paměť
Lidé často vyvíjejí ustrašené reakce na věci, ale nemají nad strachem žádnou vědomou kontrolu. Toto je základní forma nevědomé paměti, nazývaná „podmiňování strachu“. Intravenózní anestetika mají pozoruhodné účinky na vědomou paměť, ale není známo, zda mají podobné účinky na tyto nevědomé vzpomínky na strach.
K vyřešení této otázky budou vyšetřovatelé studovat 114 zdravých dospělých dobrovolníků. Subjektu je podávána velmi nízká dávka anestetického léku intravenózně (tj. krevním řečištěm). Dávka je tak nízká, že subjekt ani nemusí být schopen říct, zda drogu dostává. Zatímco dostávají drogu, subjekt provede řadu paměťových testů a experiment s podmíněným strachem, které jsou nastaveny jako velmi jednoduchá počítačová hra. Aby se vytvořila „reakce strachu“, subjekty občas dostanou mírně nepříjemný šok do paže. Subjekt je schopen určit nejvyšší úroveň šoku, který dostane.
Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, protože chtějí přesně vědět, jak drogy ovlivňují způsob, jakým lidé zpracovávají strach a emoce. Tyto znalosti by mohly být jednou použity při léčbě některých psychiatrických poruch.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lidé často vyvíjejí ustrašené reakce na věci, ale nemají nad strachem žádnou vědomou kontrolu (např. fobie). Toto je základní forma nevědomé paměti, nazývaná „podmiňování strachu“. Intravenózní anestetika mají pozoruhodné účinky na vědomou paměť, ale není známo, zda mají podobné účinky na tyto nevědomé vzpomínky na strach.
K vyřešení této otázky budou vyšetřovatelé studovat 114 zdravých dospělých dobrovolníků. Subjektu je podávána velmi nízká dávka anestetického léku intravenózně (tj. krevním řečištěm). Dávka je tak nízká, že subjekt ani nemusí být schopen říct, zda drogu dostává. Zatímco dostávají drogu, subjekt provede řadu paměťových testů a experiment s podmíněným strachem, které jsou nastaveny jako velmi jednoduchá počítačová hra. Aby se vytvořila „reakce strachu“, subjekty občas dostanou mírně nepříjemný šok do paže. Subjekt je schopen určit nejvyšší úroveň šoku, který dostane.
Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, protože chtějí přesně vědět, jak drogy ovlivňují způsob, jakým lidé zpracovávají strach a emoce. Tyto znalosti by mohly být jednou použity při léčbě některých psychiatrických poruch.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 50 lety
- minimální středoškolské vzdělání
- plynně v angličtině
- normální slovní zásobu
Kritéria vyloučení:
- jakákoli významná lékařská nebo psychiatrická komorbidita (např. astma, cukrovka, hypertenze, deprese, vysoká úzkost) – subjekty musí mít vynikající zdravotní stav, aby mohly být klasifikovány jako Americká společnost anesteziologů fyzického stavu třídy I
- nedostatek zraku nebo sluchu, který by bránil studiu
- alergie na kterýkoli ze studovaných léků, na sójové boby nebo na vejce
- anamnéza poranění hlavy
- rodinná anamnéza závažného psychiatrického onemocnění
- index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
- nedávná historie užívání rekreačních drog
- předchozí vystavení studijním materiálům
- těhotenství
- osobní nebo rodinná anamnéza jakékoli porfyrie
- neschopnost projevit kožní vodivostní reakci na hlubokou inspiraci
- schopnost číst čínské znaky
- hodnocení ze strany zkoušejících, že subjekt nemusí být schopen spolupracovat nebo vyhovět požadavkům studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Infuze fyziologického roztoku
|
IV infuze fyziologického roztoku po dobu 2 hodin.
|
|
Aktivní komparátor: Propofol 0,45 mcg/ml
Infuze anestetických léků
|
IV infuze propofolu po dobu 2 hodin.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Propofol 0,90 mcg/ml
Infuze anestetických léků
|
IV infuze propofolu po dobu 2 hodin.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Thiopental 1,5 mcg/ml
Infuze anestetických léků
|
IV Thiopental 1,5 mcg/ml infuze po dobu 2 hodin
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Thiopental 3 mcg/ml
Infuze anestetických léků
|
IV infuze Thiopentalu 3 mcg/ml po dobu 2 hodin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška GSR 1
Časové okno: První zkušební verze po dobu až 1 dne
|
Galvanická kožní relaxace (GSR) na první zvykací zkoušku (ano/ne).
Kódování: Ano (0) a Ne (1)
|
První zkušební verze po dobu až 1 dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0710009434
- K08GM083213 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .