- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00767767
O efeito dos anestésicos intravenosos no aprendizado e na memória do medo
As pessoas geralmente desenvolvem reações de medo às coisas, mas não têm controle consciente sobre o medo. Esta é uma forma básica de memória inconsciente, chamada de "condicionamento pelo medo". Drogas anestésicas intravenosas têm efeitos notáveis na memória consciente, mas não se sabe se elas têm efeitos semelhantes nessas memórias inconscientes de medo.
Para responder a esta questão, os investigadores estudarão 114 voluntários adultos saudáveis. O sujeito recebe uma dose muito baixa de uma droga anestésica por via intravenosa (ou seja, através da corrente sanguínea). A dose é tão baixa que o sujeito pode nem saber se está recebendo o medicamento. Enquanto recebem a droga, o sujeito realiza uma série de testes de memória e um experimento de condicionamento do medo, que são configurados como um jogo de computador muito simples. Para criar a "resposta de medo", os sujeitos ocasionalmente recebem um choque levemente desconfortável no braço. O sujeito é capaz de determinar o nível mais alto de choque que receberá.
Os investigadores estão fazendo este estudo porque desejam saber exatamente como as drogas afetam a maneira como as pessoas processam o medo e a emoção. Esse conhecimento pode um dia ser usado no tratamento de alguns transtornos psiquiátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As pessoas geralmente desenvolvem respostas de medo às coisas, mas não têm controle consciente sobre o medo (por exemplo, fobias). Esta é uma forma básica de memória inconsciente, chamada de "condicionamento pelo medo". Drogas anestésicas intravenosas têm efeitos notáveis na memória consciente, mas não se sabe se elas têm efeitos semelhantes nessas memórias inconscientes de medo.
Para responder a esta questão, os investigadores estudarão 114 voluntários adultos saudáveis. O sujeito recebe uma dose muito baixa de uma droga anestésica por via intravenosa (ou seja, através da corrente sanguínea). A dose é tão baixa que o sujeito pode nem saber se está recebendo o medicamento. Enquanto recebem a droga, o sujeito realiza uma série de testes de memória e um experimento de condicionamento do medo, que são configurados como um jogo de computador muito simples. Para criar a "resposta de medo", os sujeitos ocasionalmente recebem um choque levemente desconfortável no braço. O sujeito é capaz de determinar o nível mais alto de choque que receberá.
Os investigadores estão fazendo este estudo porque desejam saber exatamente como as drogas afetam a maneira como as pessoas processam o medo e a emoção. Esse conhecimento pode um dia ser usado no tratamento de alguns transtornos psiquiátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 50
- mínimo de ensino médio
- fluente em inglês
- vocabulário normal
Critério de exclusão:
- qualquer comorbidade médica ou psiquiátrica significativa (por exemplo, asma, diabetes, hipertensão, depressão, alta ansiedade) - os indivíduos devem estar em excelente estado de saúde, de modo que sejam classificados como Classe I do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- déficit de visão ou audição que impediria o estudo
- alergias a qualquer um dos medicamentos do estudo, à soja ou aos ovos
- uma história de traumatismo craniano
- uma história familiar de doença psiquiátrica grave
- índice de massa corporal > 30 kg/m2
- uma história recente de uso recreativo de drogas
- exposição prévia aos materiais de estudo
- gravidez
- uma história pessoal ou familiar de qualquer porfiria
- falha em exibir uma resposta de condutância da pele à inspiração profunda
- a capacidade de ler caracteres chineses
- avaliação pelos investigadores de que o sujeito pode ser incapaz de cooperar ou cumprir os requisitos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebos
Infusão salina
|
Infusão IV de solução salina por 2 horas.
|
Comparador Ativo: Propofol 0,45mcg/mL
Infusão de drogas anestésicas
|
Infusão IV de Propofol por 2 horas.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Propofol 0,90mcg/mL
Infusão de drogas anestésicas
|
Infusão IV de Propofol por 2 horas.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Tiopental 1,5mcg/mL
Infusão de drogas anestésicas
|
Infusão IV de Tiopental 1,5mcg/mL por 2 horas
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Tiopental 3mcg/mL
Infusão de drogas anestésicas
|
Infusão IV de Tiopental 3mcg/mL por 2 horas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste GSR 1
Prazo: Primeira avaliação, por até 1 dia
|
Repouso Galvânico da Pele (GSR) até a primeira tentativa de habituação (sim/não).
Codificação: Sim (0) e Não (1)
|
Primeira avaliação, por até 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0710009434
- K08GM083213 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .