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O efeito dos anestésicos intravenosos no aprendizado e na memória do medo

30 de abril de 2019 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

As pessoas geralmente desenvolvem reações de medo às coisas, mas não têm controle consciente sobre o medo. Esta é uma forma básica de memória inconsciente, chamada de "condicionamento pelo medo". Drogas anestésicas intravenosas têm efeitos notáveis ​​na memória consciente, mas não se sabe se elas têm efeitos semelhantes nessas memórias inconscientes de medo.

Para responder a esta questão, os investigadores estudarão 114 voluntários adultos saudáveis. O sujeito recebe uma dose muito baixa de uma droga anestésica por via intravenosa (ou seja, através da corrente sanguínea). A dose é tão baixa que o sujeito pode nem saber se está recebendo o medicamento. Enquanto recebem a droga, o sujeito realiza uma série de testes de memória e um experimento de condicionamento do medo, que são configurados como um jogo de computador muito simples. Para criar a "resposta de medo", os sujeitos ocasionalmente recebem um choque levemente desconfortável no braço. O sujeito é capaz de determinar o nível mais alto de choque que receberá.

Os investigadores estão fazendo este estudo porque desejam saber exatamente como as drogas afetam a maneira como as pessoas processam o medo e a emoção. Esse conhecimento pode um dia ser usado no tratamento de alguns transtornos psiquiátricos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As pessoas geralmente desenvolvem respostas de medo às coisas, mas não têm controle consciente sobre o medo (por exemplo, fobias). Esta é uma forma básica de memória inconsciente, chamada de "condicionamento pelo medo". Drogas anestésicas intravenosas têm efeitos notáveis ​​na memória consciente, mas não se sabe se elas têm efeitos semelhantes nessas memórias inconscientes de medo.

Para responder a esta questão, os investigadores estudarão 114 voluntários adultos saudáveis. O sujeito recebe uma dose muito baixa de uma droga anestésica por via intravenosa (ou seja, através da corrente sanguínea). A dose é tão baixa que o sujeito pode nem saber se está recebendo o medicamento. Enquanto recebem a droga, o sujeito realiza uma série de testes de memória e um experimento de condicionamento do medo, que são configurados como um jogo de computador muito simples. Para criar a "resposta de medo", os sujeitos ocasionalmente recebem um choque levemente desconfortável no braço. O sujeito é capaz de determinar o nível mais alto de choque que receberá.

Os investigadores estão fazendo este estudo porque desejam saber exatamente como as drogas afetam a maneira como as pessoas processam o medo e a emoção. Esse conhecimento pode um dia ser usado no tratamento de alguns transtornos psiquiátricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 50
  • mínimo de ensino médio
  • fluente em inglês
  • vocabulário normal

Critério de exclusão:

  • qualquer comorbidade médica ou psiquiátrica significativa (por exemplo, asma, diabetes, hipertensão, depressão, alta ansiedade) - os indivíduos devem estar em excelente estado de saúde, de modo que sejam classificados como Classe I do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • déficit de visão ou audição que impediria o estudo
  • alergias a qualquer um dos medicamentos do estudo, à soja ou aos ovos
  • uma história de traumatismo craniano
  • uma história familiar de doença psiquiátrica grave
  • índice de massa corporal > 30 kg/m2
  • uma história recente de uso recreativo de drogas
  • exposição prévia aos materiais de estudo
  • gravidez
  • uma história pessoal ou familiar de qualquer porfiria
  • falha em exibir uma resposta de condutância da pele à inspiração profunda
  • a capacidade de ler caracteres chineses
  • avaliação pelos investigadores de que o sujeito pode ser incapaz de cooperar ou cumprir os requisitos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebos
Infusão salina
Infusão IV de solução salina por 2 horas.
Comparador Ativo: Propofol 0,45mcg/mL
Infusão de drogas anestésicas
Infusão IV de Propofol por 2 horas.
Outros nomes:
  • Propofol
Comparador Ativo: Propofol 0,90mcg/mL
Infusão de drogas anestésicas
Infusão IV de Propofol por 2 horas.
Outros nomes:
  • Propofol
Comparador Ativo: Tiopental 1,5mcg/mL
Infusão de drogas anestésicas
Infusão IV de Tiopental 1,5mcg/mL por 2 horas
Outros nomes:
  • Tiopental
Comparador Ativo: Tiopental 3mcg/mL
Infusão de drogas anestésicas
Infusão IV de Tiopental 3mcg/mL por 2 horas
Outros nomes:
  • Tiopental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste GSR 1
Prazo: Primeira avaliação, por até 1 dia
Repouso Galvânico da Pele (GSR) até a primeira tentativa de habituação (sim/não). Codificação: Sim (0) e Não (1)
Primeira avaliação, por até 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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